Birth & Breastfeeding Support Study (BABSS)
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om virkningerne af fødselspraksis såsom kejsersnit og vakuumassisteret fødsel og sygdomme såsom svangerskabsdiabetes og præeklampsi på eksklusiv amning. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
• Påvirker kejsersnit, vakuumassisteret fødsel, svangerskabsdiabetes og præeklampsi eksklusiv amning tre måneder efter fødslen? Deltagerne besvarer otte online undersøgelsesspørgsmål. En undersøgelse distribueres inden fødslen, og de resterende syv undersøgelser distribueres efter fødslen på tre, syv og fire-teen dage samt en, tre, seks og tolv måneder efter fødslen.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC, Ph.d.-student
- Telefonnummer: +45 3188 2258
- E-mail: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Rekruttering
- Herlev & Gentofte University Hospital
-
Kontakt:
- Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC Ph.d.-student
- Telefonnummer: +45 3188 2258
- E-mail: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: 18 år, intention om at amme, enkelt drægtighed, læser og forstår dansk -
Ekskluderingskriterier: Twin -drægtighed, mindre end 18 år, ingen hensigt om at amme, læser og forstår ikke dansk på dansk
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kesarean sektion
Fødsel efter kejsersnit og eksklusiv amning ved 3 måneders alder
|
|
Vakuum assisteret fødsel
Fødsel ved vakuumassistent og eksklusiv amning ved 3 måneders alder
|
|
Svangerskabsdiabetes
Fødsel plaget af svangerskabsdiabetes og eksklusiv amning ved 3 måneders alder
|
|
Preeclampsia
Fødsel plaget af præeklampsi og eksklusiv amning ved 3 måneders alder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksklusiv amning
Tidsramme: 3 måneder
|
Spædbarn modtager mødremælk udelukkende
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc, Herlev & Gentofte Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F-24074649
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .