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Étude de soutien à la naissance et à l'allaitement (BABSS)

22 mai 2025 mis à jour par: Hanna Jangö, Herlev Hospital

Le but de cette étude observationnelle est de se renseigner sur les effets des pratiques de naissance telles que la césarienne et la naissance assistée par le vide et les maladies telles que le diabète gestationnel et la prééclampsie sur l'allaitement maternel exclusif. La principale question à laquelle il vise à répondre est:

• La césarienne, la naissance assistée sous vide, le diabète gestationnel et la prééclampsie affectent-ils l'allaitement maternel exclusif trois mois après la naissance? Les participants répondent à huit questions d'enquête en ligne. Une enquête est distribuée avant la naissance et les sept enquêtes restantes sont distribuées après la naissance à trois, sept et quatre jours, ainsi qu'un, trois, six et douze mois après la naissance.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1628

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Herlev, Danemark, 2730
        • Recrutement
        • Herlev & Gentofte University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les femmes enceintes et les femmes qui ont accouché> 18 ans

La description

Critères d'inclusion: 18 ans, intention d'allaiter, gestation unique, lit et comprend le danois -

Critères d'exclusion: la gestation jumelle, moins de 18 ans, aucune intention d'allaiter, ne lit pas et ne comprend pas le danois

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Césarienne
Naissance par césarienne et allaitement exclusif à l'âge de 3 mois
Naissance assistée sous vide
Naissance par assistance sous vide et allaitement exclusif à l'âge de 3 mois
Diabète gestationnel
Naissance affligée par le diabète gestationnel et l'allaitement maternel exclusif à l'âge de 3 mois
Prééclampsie
Naissance affligée par la prééclampsie et l'allaitement maternel exclusif à l'âge de 3 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Allaitement exclusif
Délai: 3 mois
Le nourrisson reçoit le lait mères exclusivement
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Herlev Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc, Herlev & Gentofte Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

6 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2025

Première publication (Réel)

25 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • F-24074649

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Pas à ce moment.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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