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Geburts- und Stillunterstützungsstudie (BABSS)

22. Mai 2025 aktualisiert von: Hanna Jangö, Herlev Hospital

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen von Geburtspraktiken wie Kaiserschnitt und Vakuum -Assistent -Geburt und Krankheiten wie Schwangerschaftsdiabetes und Präeklampsie zum exklusiven Stillen kennenzulernen. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

• Beeinflusst die Kaiserschnittabteilung, die Vakuum -Assistent -Geburt, Schwangerschaftsdiabetes und Präeklampsie drei Monate nach der Geburt das exklusive Stillen? Die Teilnehmer beantworten acht Online -Umfragenfragen. Eine Umfrage wird vor der Geburt verteilt und die verbleibenden sieben Umfragen werden nach der Geburt nach drei, sieben und vier Tagen sowie einer, drei, sechs und zwölf Monate nach der Geburt verteilt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1628

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Rekrutierung
        • Herlev & Gentofte University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere und Frauen, die 18 Jahre alt geboren haben

Beschreibung

Einschlusskriterien: 18 Jahre, Absicht zum Stillen, einer einzelnen Schwangerschaft, liest und versteht Dänisch -

Ausschlusskriterien: Zwillingsgräste, weniger als 18 Jahre, keine Absicht zum Stillen, liest Dänisch nicht und versteht sie nicht

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kaiserschnitt
Geburt nach Kaiserschnitt und exklusives Stillen im Alter von 3 Monaten
Vakuum unterstützte Geburt
Geburt durch Vakuumassistenten und exklusives Stillen im Alter von 3 Monaten
Schwangerschaftsdiabetes
Geburt durch Schwangerschaftsdiabetes und exklusives Stillen im Alter von 3 Monaten
Präeklampsie
Geburt durch Präeklampsie und exklusives Stillen im Alter von 3 Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exklusives Stillen
Zeitfenster: 3 Monate
Säugling erhält Müttermilch ausschließlich
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc, Herlev & Gentofte Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht zu diesem Zeitpunkt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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