- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06844019
Geburts- und Stillunterstützungsstudie (BABSS)
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen von Geburtspraktiken wie Kaiserschnitt und Vakuum -Assistent -Geburt und Krankheiten wie Schwangerschaftsdiabetes und Präeklampsie zum exklusiven Stillen kennenzulernen. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
• Beeinflusst die Kaiserschnittabteilung, die Vakuum -Assistent -Geburt, Schwangerschaftsdiabetes und Präeklampsie drei Monate nach der Geburt das exklusive Stillen? Die Teilnehmer beantworten acht Online -Umfragenfragen. Eine Umfrage wird vor der Geburt verteilt und die verbleibenden sieben Umfragen werden nach der Geburt nach drei, sieben und vier Tagen sowie einer, drei, sechs und zwölf Monate nach der Geburt verteilt.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC, Ph.d.-student
- Telefonnummer: +45 3188 2258
- E-Mail: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
Studienorte
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Herlev, Dänemark, 2730
- Rekrutierung
- Herlev & Gentofte University Hospital
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Kontakt:
- Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC Ph.d.-student
- Telefonnummer: +45 3188 2258
- E-Mail: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
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Hauptermittler:
- Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: 18 Jahre, Absicht zum Stillen, einer einzelnen Schwangerschaft, liest und versteht Dänisch -
Ausschlusskriterien: Zwillingsgräste, weniger als 18 Jahre, keine Absicht zum Stillen, liest Dänisch nicht und versteht sie nicht
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kaiserschnitt
Geburt nach Kaiserschnitt und exklusives Stillen im Alter von 3 Monaten
|
|
Vakuum unterstützte Geburt
Geburt durch Vakuumassistenten und exklusives Stillen im Alter von 3 Monaten
|
|
Schwangerschaftsdiabetes
Geburt durch Schwangerschaftsdiabetes und exklusives Stillen im Alter von 3 Monaten
|
|
Präeklampsie
Geburt durch Präeklampsie und exklusives Stillen im Alter von 3 Monaten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Exklusives Stillen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Säugling erhält Müttermilch ausschließlich
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc, Herlev & Gentofte Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Stoffwechselerkrankungen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Diabetes Mellitus
- Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingt
- Schwangerschaftsdiabetes
- Präeklampsie
Andere Studien-ID-Nummern
- F-24074649
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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