- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06844019
Изучение поддержки при рождении и грудном вскармливании (BABSS)
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы узнать о последствиях практики рождения, таких как кесарево сечение и рождение в вакууме, и такие заболевания, как гестационный диабет и преэклампсия на исключительное грудное вскармливание. Основной вопрос, на который он стремится ответить:
• влияют ли кесарево сечение, вакуумные роды, гестационный диабет и преэклампсия на исключительное грудное вскармливание через три месяца после рождения? Участники отвечают на восемь вопросов в Интернете. Одно обследование распределяется до рождения, а оставшиеся семь опросов распределяются после рождения в течение трех, семи и четырех лет, а также один, три, шесть и двенадцать месяцев после рождения.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC, Ph.d.-student
- Номер телефона: +45 3188 2258
- Электронная почта: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Herlev, Дания, 2730
- Рекрутинг
- Herlev & Gentofte University Hospital
-
Контакт:
- Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC Ph.d.-student
- Номер телефона: +45 3188 2258
- Электронная почта: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
-
Главный следователь:
- Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: 18 лет, намерение кормить грудью, одиночная беременность, читает и понимает датского -
Критерии исключения: двойная беременность, менее 18 лет, не намерение кормить грудью, не читает и не понимает датского
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Кесарево сечение
Рождение с помощью кесарева сечения и эксклюзивное грудное вскармливание в 3 месяца
|
|
Вакуумная помощь рождение
Рождение вакуумной помощи и эксклюзивное грудное вскармливание в 3 месяца
|
|
Гестационный диабет
Рождение, пораженное гестационным диабетом и исключительным грудным вскармливанием в 3 месяца
|
|
Преэклампсия
Рождение, пораженные преэклампсией и исключительным грудным вскармливанием в 3 месяца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эксклюзивное грудное вскармливание
Временное ограничение: 3 месяца
|
Младенец получает исключительно матерей молоко
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc, Herlev & Gentofte Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F-24074649
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .