Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение поддержки при рождении и грудном вскармливании (BABSS)

22 мая 2025 г. обновлено: Hanna Jangö, Herlev Hospital

Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы узнать о последствиях практики рождения, таких как кесарево сечение и рождение в вакууме, и такие заболевания, как гестационный диабет и преэклампсия на исключительное грудное вскармливание. Основной вопрос, на который он стремится ответить:

• влияют ли кесарево сечение, вакуумные роды, гестационный диабет и преэклампсия на исключительное грудное вскармливание через три месяца после рождения? Участники отвечают на восемь вопросов в Интернете. Одно обследование распределяется до рождения, а оставшиеся семь опросов распределяются после рождения в течение трех, семи и четырех лет, а также один, три, шесть и двенадцать месяцев после рождения.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1628

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC, Ph.d.-student
  • Номер телефона: +45 3188 2258
  • Электронная почта: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk

Места учебы

      • Herlev, Дания, 2730
        • Рекрутинг
        • Herlev & Gentofte University Hospital
        • Контакт:
          • Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC Ph.d.-student
          • Номер телефона: +45 3188 2258
          • Электронная почта: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
        • Главный следователь:
          • Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины и женщины, которые родили> 18 лет

Описание

Критерии включения: 18 лет, намерение кормить грудью, одиночная беременность, читает и понимает датского -

Критерии исключения: двойная беременность, менее 18 лет, не намерение кормить грудью, не читает и не понимает датского

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Кесарево сечение
Рождение с помощью кесарева сечения и эксклюзивное грудное вскармливание в 3 месяца
Вакуумная помощь рождение
Рождение вакуумной помощи и эксклюзивное грудное вскармливание в 3 месяца
Гестационный диабет
Рождение, пораженное гестационным диабетом и исключительным грудным вскармливанием в 3 месяца
Преэклампсия
Рождение, пораженные преэклампсией и исключительным грудным вскармливанием в 3 месяца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эксклюзивное грудное вскармливание
Временное ограничение: 3 месяца
Младенец получает исключительно матерей молоко
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc, Herlev & Gentofte Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Не в это время.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться