Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fødsels- og ammestøtteundersøkelser (BABSS)

22. mai 2025 oppdatert av: Hanna Jangö, Herlev Hospital

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om virkningene av fødselspraksis som keisersnitt og vakuumassistert fødsel og sykdommer som svangerskapsdiabetes og preeklampsi på eksklusiv amming. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:

• Påvirker keisersnitt, vakuumassistert fødsel, svangerskapsdiabetes og preeklampsi eksklusiv amming tre måneder etter fødselen? Deltakerne svarer på åtte spørsmål på nettet. En undersøkelse blir distribuert før fødselen, og de resterende syv undersøkelsene distribueres etter fødselen ved tre, syv og fire-tenåringer, samt en, tre, seks og tolv måneder etter fødselen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1628

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC, Ph.d.-student
Telefonnummer: +45 3188 2258
E-post: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk

Studiesteder

Danmark
- - Herlev, Danmark, 2730
    - Rekruttering
    - Herlev & Gentofte University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC Ph.d.-student
      
      Telefonnummer: +45 3188 2258
      
      E-post: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
    - Hovedetterforsker:
      
      Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide og kvinner som har født> 18 år

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: 18 år, intensjon om å amme, enkelt svangerskap, les og forstår dansk -

Eksklusjonskriterier: Twin -svangerskap, mindre enn 18 år, ingen intensjoner om å amme, leser og forstår ikke dansk dansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Keisersnitt Fødsel ved keisersnitt og eksklusiv amming ved 3 måneders alder
Vakuumassistert fødsel Fødsel ved vakuumassistanse og eksklusiv amming ved 3 måneders alder
Svangerskapsdiabetes Fødsel plaget av svangerskapsdiabetes og eksklusiv amming ved 3 måneders alder
Preeklampsi Fødsel plaget av preeklampsi og eksklusiv amming ved 3 måneders alder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Eksklusiv amming Tidsramme: 3 måneder	Spedbarn mottar mødre melk utelukkende	3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Herlev Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc, Herlev & Gentofte Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

6. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

F-24074649

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ikke på dette tidspunktet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .