VPTの成功率に対するさまざまな危険因子の影響:観察前向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
目的:この研究の主な目的は、パルプ曝露後のさまざまなVPTメソッドの有効性を調査することです。 二次的な目的は、成功率、年齢、およびその他の共同要因の関係を確立することです。
研究方法論:単一中心の3腕の観察前向きコホート研究を計画しています。 この研究は、Semmelweis Universityの修復歯科および歯内療法局によって組織され、ホストされます。 この研究の患者は、Semmelweis University Restorative Dentistry and Endodonticsの救急車で存在する患者から選択されます。
選択基準を満たす患者については、患者のベースライン臨床データベースラインデータ、および調査中に得られた情報とフォローアップ中に得られた情報(7日、6か月、1年、2年、3年、4年)がオンラインデータベース(REDCAP)の介入主義者によって記録されます。
介入は次の手順に従って行われます:局所麻酔(リドカイン - アドレナリン20 mg/0.01 mg/ml、egis、ブダペスト、ハンガリー)の後、0.2%クロレキシジンで洗浄する口は、ゴムと液体ダム(オパルダム - ultradent、南ヨルダン、ヨルダン)を使用して絶対に分離されます。 次に、歯の冠状部を5%次亜塩素酸ナトリウム(NAOCL)に浸した綿ペレットで消毒します。 動作顕微鏡の下で、car虫は非選択的に除去され、最初に水冷の下でダイヤモンドburを使用して、次に手作業で鋼鉄の胆汁を挿入し、歯の周辺から歯髄の壁に向かって移動します。 非プルパルの壁に虫歯がないことは、虫歯指標(ユタ州南ヨルダンのセーブルシーク・ウルトーデント)によって確認されています。 パルプチャンバーは、大量の水冷を備えたタービンに滅菌ダイヤモンドバーで開かれています。 パルプを開いた後、炎症や虫歯の程度に応じて、さまざまな種類の治療が使用されます。
- 直接パルプキャッピング:2.5%NAOCLに浸した滅菌綿ペレットの圧力が露出したパルプに適用され、止血を達成します。 出血が止まった後、空洞は滅菌生理食塩水とバイオデンティーン(セプトドント、サンマウルス・フォッセ、フランス、フランス)で洗い流され、MTAはメーカーの指示に従って混合されます。 患者は、一時的な修復が除去され、最終的な修復が空洞に配置される1週間後に呼び戻されます。これは、残りの歯材料の量に応じて、複合充填、インレイ、またはクラウンである可能性があります。 このタイプの介入は行われます(1)正常なパルプの健康な歯が病原性パルプに曝露した場合、パルプ組織が無傷の象牙質組織に囲まれている場合、(2)無症候性である場合、または余分な深い虫歯の除去後の可逆的肺炎症状がある場合、虫歯はありません。パルプ、および出血は、2.5%NAOCLに浸した綿ペレットで5分以内に制御できます。 患者が治療前に自発的な痛みを患っている場合、パルプからの出血が5分以内に制御できない場合、壊死組織がパルプチャンバーに存在する場合、またはパルプが虫歯を介して説明される場合、直接パルプのキャッピングがveedめられます。
- 滅菌ダイヤモンドバーでパルプを開いた後の部分的髄膜術術後、さらに2〜3 mmの冠状パルプ組織が大量の水冷で除去されます。 その後、出血を制御するために2.5%NAOCLに浸した綿ペレットを浸した状態で、5分間パルプに光圧力をかけます。 出血を制御した後、空洞は滅菌生理食塩水で洗い流され、バイオデン酸塩またはMTAは直接パルプキャッピングの場合と同じ方法で適用されます。 部分的脊髄切開とは、次の臨床状況で選択される治療です。(1)deep延の虫歯の場合、細菌のバイオフィルムと感染した象牙質は、表在パルプ切除によってのみ除去される可能性があります。直接パルプキャッピングの試行から5分以内に、(4)可逆的肺炎の場合、出血がパルプ暴露後5分以内に停止できない場合。 上記の適応症のいずれかについて、部分的な肺筋切開治療から、出血が5分以内に停止できない場合を除外します。
- 完全な脊髄切開総冠状脈管切開中に、冠状脈管組織は、豊富な水冷を備えた滅菌ダイヤモンドバーを使用して、オリフィスのレベルまで除去されます。 出血は、2.5%NAOCLに浸した綿ペレットで穏やかな圧力によって制御されます。 出血が停止すると、空洞は滅菌生理食塩水とバイオデンチンまたはMTAで洗い流され、直接パルプキャッピングの場合と同じ方法で適用されます。 完全な脈拍は、次の臨床状況での治療タイプです。(1)パルプ中の貧血壊死組織を伴う可逆的脈拍/正常脈拍、(2)出血が5分で制御できない場合は、患者の患者の苦情に患者の苦情が含まれる場合、出血が5分で制御できない場合は、可逆的脈拍、部分脈拍の後の正常な脈拍を伴う正常なパルプの治療タイプです。 完全な歯髄切開治療のための除外基準には、(1)5分で制御できない出血、または(2)オリフィスのレベルでの貧血/壊死組織が含まれます。
患者は、最終的な修復が行われると同時に、手順の7日後に苦情または苦情の変更について相談されます。 以前の苦情がない場合、患者は処置の6か月後に追跡調査に紹介されます。 次に、苦情を記録した後、対照レントゲン写真と臨床検査(検査、触診、触診、歯周ポケットプロービング)が実施されます。 同じことが、治療後1年、2年、3年、4年後に繰り返されます。 結果の評価:治療の成功は、患者の主観的な苦情を臨床検査と根性X線撮影の結果と組み合わせることにより評価されます。 周囲指数(PAI)は、X線写真の根性空間を評価するために使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Melinda Zs Polyák, DMD
- 電話番号:59371 +36 1 459 1500
- メール:polyak.melinda@semmelweis.hu
研究場所
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Budapest、ハンガリー、1088
- 募集
- Department for Restorative Dentistry and Endodontics, Semmelweis University
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コンタクト:
- János Vág, DMD, PhD
- 電話番号:+36209577245
- メール:vag.janos@semmelweis.hu
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主任研究者:
- Melinda Zs Polyák, DMD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 歯科処置中に開いた、または歯の修復中に開かれる可能性が高い、歯髄室を持つ少なくとも1つの歯がある18歳以上の患者
- 歯はコールドスプレーによる感度テストに反応します
- 冠状部は回復可能でなければなりません
- 歯の周りの歯周の深さは、歯科実用性指数の歯周治療の必要性に応じて0でなければなりません。つまり、歯の周りの調査の深さは3.5 mmを超えてはなりません
除外基準:
- 歯の内/外部吸収
- 歯の根の発達がまだ完了していない場合、または落葉歯の場合
- 手順中に絶対的な分離を実行することはできません
- 虫歯を完全に除去した後でもパルプ曝露が発生しない場合
- 歯の冠を復元することはできません
- 中程度/重度の周辺歯周炎の影響を受ける歯の周囲の歯周病(3.5 mmより深い深さの調査)
- 外傷性損傷によるパルプ暴露
- ベースラインレントゲン写真は、重度のパルプパリフィケーションの兆候を示しています
- 根性病変は根の周りにあります(歯> 2の根性指標> 2)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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直接パルプキャッピング
局所麻酔の後、歯は絶対に分離されます。
次に、歯の冠状部を5%次亜塩素酸ナトリウムに浸した綿ペレットで消毒します。
操作顕微鏡の下では、虫歯はパルパルの壁に向かって非選択的に除去されます。
非パルパルの壁に虫歯がないことは、虫歯指標によって確認されています。
パルプチャンバーは、大量の水冷を備えたタービンに滅菌ダイヤモンドバーで開かれています。
2.5%に浸した滅菌綿ペレットのパルプの穏やかな圧力を開いた後、NAOCLを露出したパルプに塗布して止血を達成します。
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出血が止まった後、空洞は滅菌生理食塩水とバイオデンティーン(フランスのセントドント、セントマウルス・フォッセス)で洗い流されます。
最初に、光圧を使用してパルプの傷に直接適用され、次に空洞全体が満たされます。
1週間後、表面的な2〜3 mmが除去され、永久回復に置き換えられました。
他の名前:
出血が止まった後、空洞は滅菌生理食塩水で洗い流され、MTA+(CERCAMED、Stalowa Wola、Poland)はメーカーの指示に従って混合されます。
最初に、光圧を使用してパルプの傷に直接適用され、その最初の設定後、空洞はガラスイオノマーセメントで満たされます。
1週間後、ガラスイオノマーセメントが除去され、永久回復に置き換えられます。
他の名前:
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部分的な肺切開術
局所麻酔の後、歯は絶対に分離されます。
次に、歯の冠状部を5%次亜塩素酸ナトリウムに浸した綿ペレットで消毒します。
操作顕微鏡の下では、虫歯はパルパルの壁に向かって非選択的に除去されます。
非パルパルの壁に虫歯がないことは、虫歯指標によって確認されています。
パルプチャンバーは、大量の水冷を備えたタービンに滅菌ダイヤモンドバーで開かれています。
滅菌ダイヤモンドバーでパルプを開いた後、さらに2〜3 mmの冠状パルプ組織が大量の水冷で除去されます。
その後、出血を制御するために2.5%NAOCLに浸した綿ペレットを浸した状態で、5分間パルプに光圧力をかけます。
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出血が止まった後、空洞は滅菌生理食塩水とバイオデンティーン(フランスのセントドント、セントマウルス・フォッセス)で洗い流されます。
最初に、光圧を使用してパルプの傷に直接適用され、次に空洞全体が満たされます。
1週間後、表面的な2〜3 mmが除去され、永久回復に置き換えられました。
他の名前:
出血が止まった後、空洞は滅菌生理食塩水で洗い流され、MTA+(CERCAMED、Stalowa Wola、Poland)はメーカーの指示に従って混合されます。
最初に、光圧を使用してパルプの傷に直接適用され、その最初の設定後、空洞はガラスイオノマーセメントで満たされます。
1週間後、ガラスイオノマーセメントが除去され、永久回復に置き換えられます。
他の名前:
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完全な肺切断
局所麻酔の後、歯は絶対に分離されます。
次に、歯の冠状部を5%次亜塩素酸ナトリウムに浸した綿ペレットで消毒します。
操作顕微鏡の下では、虫歯はパルパルの壁に向かって非選択的に除去されます。
非パルパルの壁に虫歯がないことは、虫歯指標によって確認されています。
コロラルパルプ組織が、豊富な水冷却を備えた滅菌ダイヤモンドバーを使用して、オリフィスのレベルまで除去されます。
出血は、2.5%NAOCLに浸した綿ペレットで穏やかな圧力によって制御されます。
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出血が止まった後、空洞は滅菌生理食塩水とバイオデンティーン(フランスのセントドント、セントマウルス・フォッセス)で洗い流されます。
最初に、光圧を使用してパルプの傷に直接適用され、次に空洞全体が満たされます。
1週間後、表面的な2〜3 mmが除去され、永久回復に置き換えられました。
他の名前:
出血が止まった後、空洞は滅菌生理食塩水で洗い流され、MTA+(CERCAMED、Stalowa Wola、Poland)はメーカーの指示に従って混合されます。
最初に、光圧を使用してパルプの傷に直接適用され、その最初の設定後、空洞はガラスイオノマーセメントで満たされます。
1週間後、ガラスイオノマーセメントが除去され、永久回復に置き換えられます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直接パルプキャッピング、部分的脈拍、および完全肺切開術の成功率を比較するには
時間枠:4年
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シンポム(VASスケールで0)、パーカッションの痛み、触診、および腹腔根骨病のX線撮影の兆候なし(PAI 1または2)のない患者の割合を測定するために
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功率、年齢、およびその他の共同要因との関係を確立する
時間枠:4年
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全身性疾患の人口における高齢者の成功した参加者の比率
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4年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:János Vág, DMD, PhD、Semmewleis University, Department of Restorative Dentistry and Endodontics
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Asgary S, Eghbal MJ, Fazlyab M, Baghban AA, Ghoddusi J. Five-year results of vital pulp therapy in permanent molars with irreversible pulpitis: a non-inferiority multicenter randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2015 Mar;19(2):335-41. doi: 10.1007/s00784-014-1244-z. Epub 2014 Apr 27.
- European Society of Endodontology (ESE) developed by:; Duncan HF, Galler KM, Tomson PL, Simon S, El-Karim I, Kundzina R, Krastl G, Dammaschke T, Fransson H, Markvart M, Zehnder M, Bjorndal L. European Society of Endodontology position statement: Management of deep caries and the exposed pulp. Int Endod J. 2019 Jul;52(7):923-934. doi: 10.1111/iej.13080.
- Elmsmari F, Ruiz XF, Miro Q, Feijoo-Pato N, Duran-Sindreu F, Olivieri JG. Outcome of Partial Pulpotomy in Cariously Exposed Posterior Permanent Teeth: A Systematic Review and Meta-analysis. J Endod. 2019 Nov;45(11):1296-1306.e3. doi: 10.1016/j.joen.2019.07.005. Epub 2019 Sep 10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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