不同危险因素对VPT成功率的影响:一项观测前瞻性研究
研究概览
详细说明
目标:这项研究的主要目的是探索果肉暴露后不同VPT方法的有效性。 次要目标是建立成功率,年龄和其他共同因素之间的关系。
研究方法:我们计划了一项单中心,三臂,观察性的前瞻性队列研究。 这项研究将由塞梅尔韦大学恢复牙科和牙髓学系组织和主持。 该研究的患者将从塞梅尔威大学恢复性牙科和牙髓学系救护车的患者中选择。
对于符合纳入标准的患者,我们记录了在线数据库(REDCAP)中,介入主义者记录了患者的基线临床数据基线数据以及在研究期间获得的信息以及随访期间(7天,6个月,1年,1年,2年,3年,4年4年)的信息(REDCAP)。
根据以下步骤进行干预:在局部麻醉之后(利多卡因 - 肾上腺素20 mg/0.01 mg/ml,Egis,Egis,Budapest,Budapest,匈牙利),并用0.2%的毒液冲洗嘴,使用橡胶坝和液态坝(Opaldam-ultradent-ultradent,South-jordan,UTAH,UTAH,UTAH)进行了绝对隔离牙齿。 然后用浸泡在5%次氯酸钠(NAOCL)中的棉沉淀物将牙齿的冠状部分消毒。 在操作显微镜下,龋齿被非选择性地去除,首先是在水冷却下的钻石爆炸,然后将钢骨插入手机中,从牙齿的外围向牙髓壁移动。 龋齿指标(Soble Seek-ultradent,犹他州南约旦)证实了非茎壁上龋齿的缺失。 纸浆腔室用无菌钻石汉堡打开,并在涡轮机中进行大量的水冷却。 打开纸浆后,根据炎症和龋齿的程度使用不同类型的治疗。
- 直接纸浆盖:将浸泡在2.5%Naocl中的无菌棉沉淀的压力施加到裸露的果肉上以实现止血。 出血停止后,将腔体用无菌盐水和生物植物(Septodont,Saintodont,Saint-Maur-Des-Fossés,France)或MTA根据制造商的说明混合。 1周后,当临时修复被取出并在腔体中放置最终修复时,该患者被召回,这可能是复合填充,镶嵌或牙冠,具体取决于剩余的牙齿材料的量。 进行此类干预(1)如果具有正常果肉的健康牙齿暴露了果肉暴露,并且果肉组织被完整的牙本质组织包围,并且(2)当无症状的牙髓炎症状无症状,或者在额外的腐蚀后,没有牙齿的牙齿果皮,则没有牙齿的牙齿,没有牙齿的牙齿,就没有牙齿的牙齿,这是没有牙齿的牙齿。纸浆和出血可以在5分钟内用棉沉淀在2.5%Naocl中控制。 如果患者在治疗前患有自发疼痛,则直接纸浆限额将在5分钟内无法控制,在纸浆室内存在坏死组织,或者如果牙骨可以通过龋齿牙本质释放。
- 用无菌钻石汉堡打开果肉后的部分肺切开术,并用大量的水冷却去除了2-3毫米的冠状果肉组织。 随后,将光压在纸浆上施加5分钟,将棉包浸入2.5%NaOCl中以控制出血。 控制出血后,用无菌盐水冲洗腔,而生物肠盐或MTA的施加方式与直接纸浆封盖相同。 部分肺口切术是在以下临床情况下的选择治疗:(1)如果深处龋齿,细菌生物膜和感染的牙本质只能通过浅表浆切除术才能去除,(2)由于在肺炎造成的牙齿造成的pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp pulp(3)在直接纸浆封盖尝试后5分钟内,(4)在可逆性牙髓炎的情况下,如果在果肉暴露后5分钟内无法停止出血,则由(4)控制。 对于上述任何适应症,我们不包括部分肺切开术治疗,在5分钟内无法停止出血的情况。
- 在整个冠状牙髓切开术期间,完整的牙髓切开术,使用带有大量水冷却的无菌钻石汉将冠状牙髓组织移至孔口水平。 出血受到轻微压力控制,棉油颗粒浸泡在2.5%的NaOCl中。 当出血停止时,将腔用无菌盐水冲洗,而生物肠盐或MTA的施加方式与直接纸浆封盖相同。 在以下临床情况下,完整的裁切开术是一种选择类型:(1)可逆性肺炎/正常果肉,果肉中具有贫血性坏死组织,(2)可逆性性牙髓炎,如果患者在5分钟内无法在5分钟内无法控制,则部分肺炎造口后正常果肉,如果患者的抱怨(3)(3)(3)(3)(3)(3)(3)痛苦或夜间痛苦/夜间痛苦/夜间痛苦/夜间痛苦。 完全肺切开术治疗的排除标准包括(1)在5分钟内出血无法控制,或(2)orifices水平的贫血/坏死组织。
将在手术后7天(同时进行最后的修复)进行投诉或投诉的任何投诉或投诉变化咨询。 如果以前没有投诉,则该手术后六个月将将患者转介给患者进行后续检查。 然后,在记录任何投诉后,进行了对照射线照相和临床检查(检查,触诊,触诊,牙周口袋探测)。 在治疗后的1年,2年3年零4年。 评估结果:通过将患者的主观投诉与临床检查和根尖X射线照片的结果相结合来评估治疗的成功。 根本指数(PAI)用于评估X光片上的根本空间。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Melinda Zs Polyák, DMD
- 电话号码:59371 +36 1 459 1500
- 邮箱:polyak.melinda@semmelweis.hu
学习地点
-
-
-
Budapest、匈牙利、1088
- 招聘中
- Department for Restorative Dentistry and Endodontics, Semmelweis University
-
接触:
- János Vág, DMD, PhD
- 电话号码:+36209577245
- 邮箱:vag.janos@semmelweis.hu
-
首席研究员:
- Melinda Zs Polyák, DMD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁以上的患者至少有一颗牙齿的牙髓腔,该牙齿在牙科手术过程中已打开,或者可能在牙齿恢复期间打开
- 牙齿对冷喷雾的灵敏度测试有反应
- 冠状部分必须可修复
- 牙齿周围的牙周深度应根据牙齿实用性指数牙周治疗需要为0,即牙齿周围的探测深度不应大于3.5 mm
排除标准:
- 牙齿内部/外部吸收
- 如果牙齿的根发育尚未完成,或者是落叶的牙齿
- 绝对隔离在过程中无法进行
- 如果即使在完全清除龋齿后也不会发生果肉暴露
- 牙齿的冠无法恢复
- 周围牙齿受中度/重度边缘牙周炎影响(深度深3.5 mm)
- 因创伤造成的果肉暴露
- 基线X光片显示了严重的纸浆壁画的迹象
- 根本病变在根围绕(牙齿的根尖指数> 2)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
直接纸浆上限
局部麻醉后,绝对孤立了牙齿。
然后用浸泡在5%次氯酸钠中的棉沉淀物将牙齿的冠状部分消毒。
在操作显微镜下,龋齿被非选择性地朝向牙髓壁。
龋齿指标证实了在非沟渠壁上缺乏龋齿。
纸浆腔室用无菌钻石汉堡打开,并在涡轮机中进行大量的水冷却。
在打开2.5%Naocl中浸泡的无菌棉沉淀的果肉温和压力后,将其施加到裸露的果肉上,以达到止血。
|
出血停止后,根据制造商的说明,将腔体用无菌盐水和生物植物(法国圣莫尔 - 德斯福斯,法国圣莫尔 - 德斯福斯)冲洗。
首先,它使用轻压将其直接施加到纸浆伤口上,然后将整个空腔填充。
一周后,将浅表2-3毫米拆除并用永久修复替换。
其他名称:
出血停止后,根据制造商的说明,将腔液冲洗液液和MTA+(Cercamed,Stalowa Wola,Poland)。
首先,它使用轻压将其直接施加到纸浆伤口上,在初始设置后,腔体充满了玻璃离子体水泥。
一周后,将玻璃离子体水泥拆除并用永久修复替换。
其他名称:
|
|
部分肺切开术
局部麻醉后,绝对孤立了牙齿。
然后用浸泡在5%次氯酸钠中的棉沉淀物将牙齿的冠状部分消毒。
在操作显微镜下,龋齿被非选择性地朝向牙髓壁。
龋齿指标证实了在非沟渠壁上缺乏龋齿。
纸浆腔室用无菌钻石汉堡打开,并在涡轮机中进行大量的水冷却。
用无菌的钻石汉(Bur)打开纸浆后,用大量的水冷却去除了2-3毫米的冠状果肉组织。
随后,将光压在纸浆上施加5分钟,将棉包浸入2.5%NaOCl中以控制出血。
|
出血停止后,根据制造商的说明,将腔体用无菌盐水和生物植物(法国圣莫尔 - 德斯福斯,法国圣莫尔 - 德斯福斯)冲洗。
首先,它使用轻压将其直接施加到纸浆伤口上,然后将整个空腔填充。
一周后,将浅表2-3毫米拆除并用永久修复替换。
其他名称:
出血停止后,根据制造商的说明,将腔液冲洗液液和MTA+(Cercamed,Stalowa Wola,Poland)。
首先,它使用轻压将其直接施加到纸浆伤口上,在初始设置后,腔体充满了玻璃离子体水泥。
一周后,将玻璃离子体水泥拆除并用永久修复替换。
其他名称:
|
|
完整的肺切开术
局部麻醉后,绝对孤立了牙齿。
然后用浸泡在5%次氯酸钠中的棉沉淀物将牙齿的冠状部分消毒。
在操作显微镜下,龋齿被非选择性地朝向牙髓壁。
龋齿指标证实了在非沟渠壁上缺乏龋齿。
使用大量水冷却的无菌钻石伯将冠状纸浆组织移至孔口水平。
出血受到轻微压力控制,棉油颗粒浸泡在2.5%的NaOCl中。
|
出血停止后,根据制造商的说明,将腔体用无菌盐水和生物植物(法国圣莫尔 - 德斯福斯,法国圣莫尔 - 德斯福斯)冲洗。
首先,它使用轻压将其直接施加到纸浆伤口上,然后将整个空腔填充。
一周后,将浅表2-3毫米拆除并用永久修复替换。
其他名称:
出血停止后,根据制造商的说明,将腔液冲洗液液和MTA+(Cercamed,Stalowa Wola,Poland)。
首先,它使用轻压将其直接施加到纸浆伤口上,在初始设置后,腔体充满了玻璃离子体水泥。
一周后,将玻璃离子体水泥拆除并用永久修复替换。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比较直接纸浆盖,部分牙髓切开术和完整牙髓切开术之间的成功率
大体时间:4年
|
测量没有任何精液的患者百分比(在VAS量表上为0),打击乐,触诊疼痛以及没有任何放射线学迹象(PAI 1或2)
|
4年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
建立成功率,年龄和其他共同因素之间的关系
大体时间:4年
|
在全身疾病的人群中,成功参与者的成功参与者的比率
|
4年
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:János Vág, DMD, PhD、Semmewleis University, Department of Restorative Dentistry and Endodontics
出版物和有用的链接
一般刊物
- Asgary S, Eghbal MJ, Fazlyab M, Baghban AA, Ghoddusi J. Five-year results of vital pulp therapy in permanent molars with irreversible pulpitis: a non-inferiority multicenter randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2015 Mar;19(2):335-41. doi: 10.1007/s00784-014-1244-z. Epub 2014 Apr 27.
- European Society of Endodontology (ESE) developed by:; Duncan HF, Galler KM, Tomson PL, Simon S, El-Karim I, Kundzina R, Krastl G, Dammaschke T, Fransson H, Markvart M, Zehnder M, Bjorndal L. European Society of Endodontology position statement: Management of deep caries and the exposed pulp. Int Endod J. 2019 Jul;52(7):923-934. doi: 10.1111/iej.13080.
- Elmsmari F, Ruiz XF, Miro Q, Feijoo-Pato N, Duran-Sindreu F, Olivieri JG. Outcome of Partial Pulpotomy in Cariously Exposed Posterior Permanent Teeth: A Systematic Review and Meta-analysis. J Endod. 2019 Nov;45(11):1296-1306.e3. doi: 10.1016/j.joen.2019.07.005. Epub 2019 Sep 10.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.