Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri riskitekijöiden vaikutus VPT: n onnistumisasteeseen: havainnollista tulevaisuuden kohorttitutkimusta

maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Dr. Vag Janos, Semmelweis University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten elintärkeiden massahoidon (VPT) menetelmien, kuten suoran massan sulamisen, osittaisen sellujen ja massa -massa -elinvoiman, massan elinvoimaisuuden jälkeen massan elinvoimaisuuden jälkeen massan altistumisen jälkeen. Siinä tutkitaan näiden hoitomuotojen onnistumisastetta verrattuna ja tutkii näitä määriä vaikuttavia tekijöitä, mukaan lukien ikä. Tämä mahdollinen kohorttitutkimus käsittää yli 18 potilaat, joissa on palautettavia hampaita ja paljaat massan kammiot. Menestys mitataan kliinisillä ja radiologisilla kriteereillä jopa neljän vuoden seurantajaksolla. Tutkimuksen tavoitteena on myös tunnistaa, onko ikäkynnys, joka vaikuttaa VPT: n mieltymykseen juurikanavahoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia erilaisten VPT -menetelmien tehokkuutta massan altistumisen jälkeen. Toissijainen tavoite on luoda suhde onnistumisasteen, iän ja muiden tekijöiden välillä.

Tutkimusmenetelmä: Suunnittelemme yhden keskuksen, kolmen käsivarren, havainnollisen mahdollisen kohorttitutkimuksen. Tutkimuksen järjestetään ja isännöi Semmelweis Universityn palauttavan hammaslääketieteen ja endodontian laitos. Tutkimuksen potilaat valitaan potilaista, jotka esiintyvät Semmelweis -yliopiston palauttavien hammaslääketieteen ja endodontiikan laitoksen ambulanssissa.

Potilaille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, rekisteröimme potilaan lähtötilanteen kliiniset tiedot perustiedot sekä tutkimuksen aikana saadut tiedot ja havainnot seurannan aikana (7 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta), interventio on online-tietokannassa (RedCap).

Interventiot suoritetaan seuraavien vaiheiden mukaisesti: paikallispuudutuksen jälkeen (lidokaiini-adrenaliini 20 mg/0,01 mg/ml, egis, budapest, unkari) ja suun huuhtelemalla 0,2% klooriheksidiinillä, on ehdottomasti eristetty kumi-damilla ja nestemäisellä patolla (Opaldam-Ultradent, etelä-Boran, Utah). Hampaan koronaalinen osa desinfioidaan sitten puuvillapelletillä, joka on kastettu 5% natriumhypokloriitissa (NaOCL). Käyttömikroskoopin alla karies poistetaan ei-selektiivisesti, ensin timanttisarjalla vesijäähdytyksen alla, sitten käsikappaleeseen asetettu terässarja, joka liikkuu hampaan reuna-alueelta kohti Pulpal-seinää. Karieksen puuttuminen muihin kuin pulpaalisiin seiniin vahvistetaan karies-indikaattorilla (Sable Seek-Ultradent, South-Jordan, Utah). Massakammio avataan steriilillä timanttisarjalla turbiinissa, jossa on runsaasti vesijäähdytystä. Massan avaamisen jälkeen käytetään erityyppisiä käsittelyjä tulehduksen ja karieksen laajuudesta riippuen.

  1. Suora massan korkki: Steriilin puuvillapelletin paine, joka on kastettu 2,5 -prosenttisesti NaOCL: ään, kohdistetaan paljaaseen massaan hemostaasin saavuttamiseksi. Kun verenvuoto on pysähtynyt, onkalo huuhdellaan steriilillä suolaliuoksella ja boliantiinilla (SeptoDont, Saint-Maur-Des-Fossés, Ranska) tai MTA sekoitetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti. Potilaalle kutsutaan takaisin viikon kuluttua, kun väliaikainen restaurointi poistetaan ja onteloon asetettu lopullinen kunnostaminen, joka voi olla komposiittitäyte, upotus tai kruunu jäljellä olevan hammasmateriaalin määrästä riippuen. Tämän tyyppinen interventio suoritetaan (1) Jos terveellinen hammas, jolla on normaali sellu, on kärsinyt iatrogeenisestä massan altistumisesta ja massan kudosta ympäröi ehjä dentiinikudos, ja (2) kun se on oireettoman tai palautuvan sellutulehduksen oireet, kun ylimääräistä syvän karaa poistetaan, ei ole, että nekroosissa ei ole todistusta, se ei ole, että se ei ole nekroosia. Massa ja verenvuoto voidaan ohjata 5 minuutissa puuvillapellettillä, joka on kastettu 2,5% NaOCL: llä. Suoran massan korkin purkautuminen, jos potilaalla on spontaani kipu ennen hoitoa, verenvuoto massasta ei ole hallittavissa viiden minuutin kuluessa, nekroottista kudosta on massakammiossa tai jos massa selitetään karioisan dentiinin kautta.
  2. Osittainen sellutomia sen jälkeen, kun massa avataan steriilillä timanttimahdollisuuksilla, ylimääräinen 2-3 mm koronaalista massan kudosta poistetaan runsaalla vesijäähdytyksellä. Myöhemmin massaan kohdistetaan kevyt paine 5 minuutin ajan puuvillapelletti, joka on kastettu 2,5% NaOCL: iin verenvuodon hallitsemiseksi. Verenvuodon hallitsemisen jälkeen onkalo huuhdellaan steriilillä suolaliuoksella, ja bientiini tai MTA levitetään samalla tavalla kuin suoran massan purkamisen tapauksessa. Osittainen mulpotomia on valinnanhoito seuraavissa kliinisissä tilanteissa: (1) Extra-Deep-karies, bakteerien biofilmi ja tartunnan saanut dentiini voidaan poistaa vain pinnallisella massan leikkauksella (2), kun lisäkaries-poistoa tarvitaan massan altistumisen jälkeen, koska tartunnan saaneiden dentiini-rannekudojen remov-ruusunpoistot, (3). hallita 5 minuutin kuluessa suoran massan purkamisyrityksen jälkeen (4) palautuvan massantulehduksen tapauksessa, jos verenvuotoa ei voida pysäyttää 5 minuutin kuluessa massan altistumisen jälkeen. Poistumme osittaisesta pulpotomiakäsittelystä mitä tahansa edellä mainituista indikaatioista, tapauksia, joissa verenvuotoa ei voida pysäyttää 5 minuutissa.
  3. Täydellinen pulpotomia kokonaiskoronaalisen pulpotoomian aikana, koronaalinen massakudos poistetaan aukkojen tasolle käyttämällä steriiliä timanttisarjaa runsaalla vesijäähdytyksellä. Verenvuotoa säätelee lempeä paine, jossa puuvillapelletti on kastettu 2,5% NaOCL: iin. Kun verenvuoto pysähtyy, onkalo huuhdellaan steriilillä suolaliuoksella, ja boliantiinilla tai MTA: lla levitetään samalla tavalla kuin suoran massan purkamisen tapauksessa. Täydellinen massa on valinnanhoitotyyppi seuraavissa kliinisissä tilanteissa: (1) Palautuva massatulehdus/normaali massa, jossa on aneeminen nekroottinen kudos massassa, (2) palautuva massatulehdus, normaali massa osittaisen massan jälkeen, jos verenvuotoa ei voida hallita 5 minuutissa, (3), jos potilaan väitteet sisältävät spontaanin tai pysyvän kivun. Täydellisen pulpotomian käsittelyn poissulkemiskriteerit sisältävät (1) verenvuoto hallitsemattomana 5 minuutissa tai (2) aneemisen/nekroottisen kudoksen aukkojen tasolla.

Potilaita kuullaan valituksista tai valituksista 7 päivää toimenpiteen jälkeen, samaan aikaan kuin lopullinen restaurointi tehdään. Jos aikaisempia valituksia ei ole, potilas palautetaan seurantatutkimukseen kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen. Sitten suoritetaan valitusten tallennuksen jälkeen, kontrollirannan ja kliinisen tutkimuksen (tarkastus, palpaatio, palpaatio, periodontaalinen taskukoe). Sama toistetaan 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta ja 4 vuotta hoidon jälkeen. Tulosten arviointi: Hoidon onnistuminen arvioidaan yhdistämällä potilaan subjektiiviset valitukset kliinisen tutkimuksen ja periapisen radiografian tuloksiin. Periapikaalista indeksiä (PAI) käytetään radiografien periapisen tilan arviointiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Budapest, Unkari, 1088
        • Rekrytointi
        • Department for Restorative Dentistry and Endodontics, Semmelweis University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Melinda Zs Polyák, DMD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen potilaat valitaan Semmelweis -yliopiston palauttavan hammaslääketieteen ja endodontiikan osaston ambulanssissa ja jotka täyttävät osallistamiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 -vuotiaat potilaat, joilla on vähintään yksi hammas, jolla on massan kammio, joka on avattu hammastoimenpiteen aikana tai jotka todennäköisesti avataan hampaan palauttamisen aikana
  • Hammas reagoi herkkyystestiin kylmällä suihkeella
  • Koronan osan on oltava palautettavissa
  • Hampaan ympärillä olevan periodontaalisen syvyyden tulisi olla 0 hampaiden käytännöllisyysindeksin periodontaalisen käsittelytarpeen mukaan, ts. Hampaan ympärillä olevan koettimen syvyyden ei pitäisi olla suurempi kuin 3,5 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisäinen/ulkoinen resorptio hampaan
  • Jos hampaan juurikehitys ei ole vielä täydellinen tai jos se on lehtipuut
  • Absoluuttista eristämistä ei voida suorittaa menettelyn aikana
  • Jos massan altistuminen ei tapahdu edes kariesen täydellisen poistamisen jälkeen
  • Hampaan kruunua ei voida palauttaa
  • Periodontium, joka ympäröi hampaan, johon vaikuttaa kohtalainen/vaikea marginaalinen periodontiitti (koettosyvyys syvemmälle kuin 3,5 mm)
  • Massan altistuminen traumaattisesta vammasta
  • Perustaso radiografia osoittaa merkkejä vakavasta massan palkikitoisuudesta
  • Periapical -vaurio on juuren ympärillä (hampaan periapalinen indeksi> 2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
suoran massan peittämis
Paikallisen anestesian jälkeen hammas on ehdottomasti eristetty. Hampaan koronaalinen osa desinfioidaan sitten 5 -prosenttisessa natriumhypokloriitissa liotetulla puuvillapelletillä. Käyttömikroskoopin alla karies poistetaan ei-selektiivisesti mulpaaliseinämää kohti. Karieksen puuttuminen muissa kuin pulpaliseinissä vahvistetaan karies-indikaattorilla. Massakammio avataan steriilillä timanttisarjalla turbiinissa, jossa on runsaasti vesijäähdytystä. Sen jälkeen kun steriilin puuvillapelletti on lakkatettu 2,5 -prosenttisesti NaOCL: iin lakkatettua steriiliä puuvillapellettiä, altistuneeseen massaan hemostaasin saavuttamiseksi.
Kun verenvuoto on pysähtynyt, onkalo huuhdellaan steriilillä suolaliuoksella ja boliantiinilla (SeptoDont, Saint-Maur-Des-Fossés, Ranska) sekoitetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti. Ensin se levitetään suoraan massahaavaan valopaineen avulla, ja sitten koko ontelo täytetään. Viikkoa myöhemmin pinnallinen 2-3 mm poistetaan ja korvataan sen pysyvällä kunnostamisella.
Muut nimet:
  • Boliantine, sepdont
Kun verenvuoto on pysähtynyt, onkalo huuhdellaan steriilillä suolaliuoksella ja MTA+ (Cercamed, Stalowa Wola, Puola) sekoitetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti. Ensinnäkin se levitetään suoraan massahaavaan valopaineen avulla, ja sen alkuperäisen asetuksen jälkeen onkalo täytetään lasi -ionomeerisementillä. Viikkoa myöhemmin lasi -ionomeerisementti poistetaan ja korvataan sen pysyvällä restauroinnilla.
Muut nimet:
  • MTA +, cercamed
osittainen massa
Paikallisen anestesian jälkeen hammas on ehdottomasti eristetty. Hampaan koronaalinen osa desinfioidaan sitten 5 -prosenttisessa natriumhypokloriitissa liotetulla puuvillapelletillä. Käyttömikroskoopin alla karies poistetaan ei-selektiivisesti mulpaaliseinämää kohti. Karieksen puuttuminen muissa kuin pulpaliseinissä vahvistetaan karies-indikaattorilla. Massakammio avataan steriilillä timanttisarjalla turbiinissa, jossa on runsaasti vesijäähdytystä. Massan avaamisen jälkeen steriilillä timanttisarjalla, ylimääräinen 2-3 mm koronaalista massan kudosta poistetaan runsaalla vesijäähdytyksellä. Myöhemmin massaan kohdistetaan kevyt paine 5 minuutin ajan puuvillapelletti, joka on kastettu 2,5% NaOCL: iin verenvuodon hallitsemiseksi.
Kun verenvuoto on pysähtynyt, onkalo huuhdellaan steriilillä suolaliuoksella ja boliantiinilla (SeptoDont, Saint-Maur-Des-Fossés, Ranska) sekoitetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti. Ensin se levitetään suoraan massahaavaan valopaineen avulla, ja sitten koko ontelo täytetään. Viikkoa myöhemmin pinnallinen 2-3 mm poistetaan ja korvataan sen pysyvällä kunnostamisella.
Muut nimet:
  • Boliantine, sepdont
Kun verenvuoto on pysähtynyt, onkalo huuhdellaan steriilillä suolaliuoksella ja MTA+ (Cercamed, Stalowa Wola, Puola) sekoitetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti. Ensinnäkin se levitetään suoraan massahaavaan valopaineen avulla, ja sen alkuperäisen asetuksen jälkeen onkalo täytetään lasi -ionomeerisementillä. Viikkoa myöhemmin lasi -ionomeerisementti poistetaan ja korvataan sen pysyvällä restauroinnilla.
Muut nimet:
  • MTA +, cercamed
Täydellinen Pulpotomy
Paikallisen anestesian jälkeen hammas on ehdottomasti eristetty. Hampaan koronaalinen osa desinfioidaan sitten 5 -prosenttisessa natriumhypokloriitissa liotetulla puuvillapelletillä. Käyttömikroskoopin alla karies poistetaan ei-selektiivisesti mulpaaliseinämää kohti. Karieksen puuttuminen muissa kuin pulpaliseinissä vahvistetaan karies-indikaattorilla. Kun koronaalinen massakudos on poistettu aukkojen tasolle käyttämällä steriiliä timanttisarjaa runsaalla vesijäähdytyksellä. Verenvuotoa säätelee lempeä paine, jossa puuvillapelletti on kastettu 2,5% NaOCL: iin.
Kun verenvuoto on pysähtynyt, onkalo huuhdellaan steriilillä suolaliuoksella ja boliantiinilla (SeptoDont, Saint-Maur-Des-Fossés, Ranska) sekoitetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti. Ensin se levitetään suoraan massahaavaan valopaineen avulla, ja sitten koko ontelo täytetään. Viikkoa myöhemmin pinnallinen 2-3 mm poistetaan ja korvataan sen pysyvällä kunnostamisella.
Muut nimet:
  • Boliantine, sepdont
Kun verenvuoto on pysähtynyt, onkalo huuhdellaan steriilillä suolaliuoksella ja MTA+ (Cercamed, Stalowa Wola, Puola) sekoitetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti. Ensinnäkin se levitetään suoraan massahaavaan valopaineen avulla, ja sen alkuperäisen asetuksen jälkeen onkalo täytetään lasi -ionomeerisementillä. Viikkoa myöhemmin lasi -ionomeerisementti poistetaan ja korvataan sen pysyvällä restauroinnilla.
Muut nimet:
  • MTA +, cercamed

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailla suoran massan peittämisen, osittaisen selloptomian ja täyden Pulpotomy
Aikaikkuna: 4 vuotta
Potilaiden prosenttiosuuden mittaamiseksi ilman mitään sympomeja (0 VAS -asteikolla), lyömäsoittimien kipu, palpaatio ja ilman radiografista merkkiä periapista patoosista (Pai 1 tai 2)
4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luoda suhde onnistumisasteen, iän ja muiden tekijöiden välillä
Aikaikkuna: 4 vuotta
Vanhemman väestön menestyvien osallistujien suhde systeemisiin sairauksiin liittyvässä väestössä
4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: János Vág, DMD, PhD, Semmewleis University, Department of Restorative Dentistry and Endodontics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa