痛みや炎症における磁性療法 (DiaPI)
痛みと炎症における低周波高強度パルス磁場（LF-HI-PEMF）
調査の概要
詳細な説明
これは、臨床薬理学とカタンザロ大学病院の臨床薬理学および薬物依存症の手術部隊の疼痛医学部門での低周波高強度磁場（LF-HI-PEMF;磁気療法）で治療された疼痛患者に関する前向き縦方向の単一中心臨床研究です。 患者はベースライン（T0）に登録され、フォローアップ中に監視されました（T1; 1か月; T2; 2か月; T3; 3か月; T4：1年）。 研究の開始時に、すべての登録された患者は、研究への入場前にインフォームドコンセントに署名しました。 登録（T0）およびフォローアップ中（T1-T4）後、臨床および検査データは研究に関与する医療スタッフによって直接収集され、Zung SAS、Zung SDSおよびSF-36のアンケートが実施されました。 専用のデータベースは、全身またはローカルの副作用を評価および記録しました。 低周波数高強度パルス磁場-LF-HI-PEMFがローカルに使用されました。 有効性が低い患者では、局所治療が追加されました。 PEMFを拒否した、またはPEMFの兆候なしに患者のグループは、局所治療が使用されました。 この研究への入院前に、登録されたすべての患者は臨床的利益なしに全身治療を受けました。 最初の有効性のエンドポイントは、T1とT0、T2とT1の間のVASスケールの統計的に有意な差（P <0.05）、およびT3とT2-T0およびおよびT4 vs T3、T2、T1、T0の間でした
- T2とT0の間、およびT3とT2の間の機能移動度と歩行能力（6分間の歩行テスト）の統計的に有意な差（P <0.05）
- T2とT0の間、およびT3とT2の間の気分障害（Zung SASおよびZung SDS）の統計的に有意な差（P <0.05）
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Luca Gallelli, MD
- 電話番号：0961712322
- メール：gallelli@unicz.it
研究場所
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Catanzaro、イタリア、88100
- 募集
- Luca Gallelli
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コンタクト：
- Luca Gallelli, MD
- メール：gallelli@unicz.it
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Italia
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Catanzaro、Italia、イタリア、88100
- 募集
- AOU Dulbecco Catanzaro
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コンタクト：
- Luca Gallelli, MD
- 電話番号：+390961712537
- メール：gallelli@unicz.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 18歳から75歳までの男女の患者
- 痛みや炎症のある患者（例： 変形性関節症、外傷、前立腺炎）
- 全身薬療法に反応しなかった5/10を超えるVAS（視覚アナログスケール）強度の患者。
- 研究の目的を理解し、臨床的指示を遵守し、フォローアップのために戻って、評価アンケートを完了することができる患者。
- 研究に参加し、科学目的で匿名でデータを使用するために、書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者
除外基準：
- あらゆるタイプまたは悪性腫瘍の履歴の活発な悪性腫瘍の存在
- 局所または全身感染。
- 非協力的な患者または神経障害に苦しんでいるため、臨床的指示に従うことができないか、研究への参加のためにインフォームドコンセントを提供できません。
- 包含基準に記載されていないケース。 磁気共鳴画像法に禁忌を伴う患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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扱われた
低周波数高強度パルス磁場-LF-HI-PEMF
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治療 +局所治療
低周波数高強度 - パルス磁場-LF-HI-PEMFプラス局所治療 +局所治療
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局所治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの変化
時間枠：12か月
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NRS値：0-10スケールで、0は痛みがなく、10は極度の痛みです
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気分不安：Zungスケール
時間枠：12か月
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20項目：スコア0-44：不安なし。 45-59中程度の不安。 60-80深刻な不安
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12か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。