통증과 염증에서의 배수성 요법 (DiaPI)
저주파 고강도-펄스 자기장 (LF-Hi-PEMF) 통증 및 inlfammation
연구 개요
상세 설명
이것은 Catanzaro의 "Renato Dulbecco"University Hospital의 임상 약리학 및 약리학 적 수술 단위의 통증 약실에서 저주파 고유성 강도-펄스 자기장 (LF-Hi-PEMF; Diamagnetic Therapy)으로 치료받은 통증 환자에 대한 전향 적 종단 단일 중심 임상 연구입니다. 환자를 기준선 (T0)에 등록한 다음 추적 관찰 동안 모니터링 하였다 (T1; 1 개월; T2; 2 개월; T3; 3 개월; T4 : 1 년). 연구가 시작될 때, 모든 등록 된 환자는 연구 입원 전에 사전 동의에 서명했습니다. 등록 후 (T0) 및 후속 조치 (T1-T4) 동안, 임상 및 실험실 데이터는 연구에 관련된 의료진에 의해 직접 수집되었으며 Zung SAS, Zung SDS 및 SF-36 설문지를 관리했습니다. 전용 데이터베이스는 체계 또는 로컬 부작용을 평가하고 기록했습니다. 저주파 고강도- 펄스 자기장 -LF-Hi-PEMF가 로컬로 사용되었습니다. 낮은 효능을 경험 한 환자에서는 국소 치료가 추가되었습니다. PEMF를 거부하거나 PEMF에 대한 표시가없는 환자 그룹은 국소 치료가 사용되었습니다. 이 연구에 입원하기 전에 모든 등록 된 환자는 임상 적 이점없이 전신 치료를 받았습니다. 첫 번째 효능 엔드 포인트는 T1과 T0, T2 및 T1 사이의 VAS 척도에서 통계적으로 유의 한 차이 (p <0.05)와 T3과 T2-T0 및 T4 vs T3, T2, T1, T0 사이입니다.
- 기능적 이동성 및 보행 능력 (6 분 보행 시험)에서 통계적으로 유의미한 차이 (P <0.05), T2와 T0 사이, T3과 T2 사이
- T2와 T0 사이의 기분 장애 (Zung SAS 및 Zung SDS)에서 통계적으로 유의 한 차이 (P <0.05)와 T3과 T2 사이
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luca Gallelli, MD
- 전화번호: 0961712322
- 이메일: gallelli@unicz.it
연구 장소
-
-
-
Catanzaro, 이탈리아, 88100
- 모병
- Luca Gallelli
-
연락하다:
- Luca Gallelli, MD
- 이메일: gallelli@unicz.it
-
-
Italia
-
Catanzaro, Italia, 이탈리아, 88100
- 모병
- AOU Dulbecco Catanzaro
-
연락하다:
- Luca Gallelli, MD
- 전화번호: +390961712537
- 이메일: gallelli@unicz.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 75 세 사이의 남녀 환자
- 통증 및 또는 염증 환자 (예 : 골관절염, 외상, 전립선 염)
- 전신 약물 치료에 반응하지 않은 5/10보다 높은 VAS (시각적 아날로그 척도) 강도를 가진 환자.
- 연구의 목표를 이해하고 임상 지침을 준수하고, 후속 조치를 취하고, 평가 설문지를 완료 할 수있는 환자.
- 연구에 참여하고 과학적 목적으로 익명으로 데이터를 사용하기 위해 서면 사전 동의를 제공 할 수있는 환자
제외 기준 :
- 모든 유형 또는 악성 병력의 활성 악성 악성의 존재
- 국소 또는 전신 감염.
- 비정상적인 환자 또는 신경계 장애로 고통받는 경우 임상 지시를 따르거나 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공 할 수 없거나 서면 동의를 제공하지 않은 사람.
- 포함 기준에 설명되지 않은 모든 경우. 자기 공명 영상에 금기 사항이있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
치료
저주파 고강도- 펄스 자기장 -LF-Hi-PEMF
|
|
치료 + 국소 치료
저주파 고강도- 펄스 자기장 -LF-HI-PEMF 플러스 국소 처리 + 국소 처리
|
|
국소 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 변화
기간: 12 개월
|
NRS 값 : 0-10 스케일의 경우 0은 통증이없고 10은 극심한 통증입니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기분 불안 : Zung Scale
기간: 12 개월
|
20- 항목 : 점수 0-44 : 불안 없음; 45-59 적당한 불안; 60-80 심각한 불안
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)