腰椎椎間板手術における術後の痛み (Pain)
2025年2月19日 更新者：İrem DURMUS、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
腰椎椎間板手術における術後疼痛管理のための超音波誘導エレクター脊髄面ブロックと創傷浸潤の比較
この研究には、全身麻酔下で腰椎椎間板ヘルニア手術を受けた46人の患者が含まれていました。
手術後、米国誘導ESPBがグループEで行われ、WIがグループWで行われました。術後疼痛が評価され、最初の鎮痛要件、24時間で総鎮痛量、副作用が記録されました。
IBM SPSS統計22は、統計分析に使用されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34865
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 麻酔科医（ASA）身体状態I-II
除外基準：
- 再発性腰椎椎間板ヘルニアの患者、
- 肥満（ボディマス指数> 35 kg/m2）、
- 手術部位での感染、
- 既知の局所麻酔薬アレルギー、
- 慢性疼痛、および凝固障害は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エレクタースピナプレーンブロック
手術の終了時に、患者はまだ挿管されていて、腹ne位置で、Samsung HM70 EVO超音波装置の線形プローブを矢状に矢印で配置し、脊髄の外側に約2〜3 cm配置されました。
エレクターの脊髄筋と横方向のプロセスを特定した後、22-g、10 mmブロック針（ブラウンスティムプレックスウルトラ360、ドイツ）は、骨構造に到達した後、横プロセスの後方に進行しました。
その後、針先の位置が確認され、0.25％ブピバカイン（20ml）が断続的に注入され、横脊椎筋の横断プロセスの分離が観察されました。
手順は両側に適用されました（22人の患者）
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ESPBグループは米国の誘導飛行機ブロックを受け取り、ウィスコンシングループは局所麻酔の浸潤を受けました
他の名前：
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アクティブコンパレータ：創傷浸潤
グループWでは、0.5％のブピバカイン（20 mL）の用量が、手術部位に創傷浸潤のために注入されました。
（24人の患者）
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ESPBグループは米国の誘導飛行機ブロックを受け取り、ウィスコンシングループは局所麻酔の浸潤を受けました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みに関する米国誘導ESPBおよびWI
時間枠：術後1時間、3時間、12時間、24時間
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術後疼痛評価は、0（痛みなし）から10（想像できる最悪の痛み）の数値評価尺度（NRS）を使用して、回復ユニットで実施されました。
標準的な術後静脈鎮痛には、8時間ごとに投与された75 mgのジクロフェナクナトリウムが含まれていました。
NRSが4以上の場合、救助鎮痛に100 mgの静脈内トラマドールが提供されました。
麻酔期間、外科的期間、術後1時間、3時間、12時間、24時間、最初の24時間での鎮痛剤の総要件が記録されました。
すべての副作用（低血圧、徐脈など）が記録されました。
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術後1時間、3時間、12時間、24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Irem DURMUS MD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2023年8月29日
研究の完了 (実際)
2023年8月29日
試験登録日
最初に提出
2025年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月19日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
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