Douleur postopératoire en chirurgie du disque lombaire (Pain)
19 février 2025 mis à jour par: İrem DURMUS, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Comparaison de l'infiltration de plan du plan spina à l'échographie guidée par ultrasons pour gestion de la douleur postopératoire en chirurgie du disque lombaire
Cette étude comprenait 46 patients qui ont subi une chirurgie de hernie discale lombaire sous anesthésie générale.
Après l'opération, l'ESPB guidé par les États-Unis a été réalisée sur le groupe E, et WI a été réalisé sur le groupe W. Douleur postopératoire a été évalué et le temps de première exigence analgésique, la quantité analgésique totale en 24 heures et les effets secondaires ont été enregistrés.
IBM SPSS Statistics 22 a été utilisé pour les analyses statistiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34865
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Anesthésiologistes (ASA) Statut physique I-II
Critères d'exclusion:
- Patients avec une hernie discale du disque lombaire,
- Obésité (indice de masse corporelle> 35 kg / m2),
- Infection dans le site chirurgical,
- Allergie au médicament anesthésique local connu,
- La douleur chronique et les troubles de la coagulation ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc de plan de l'érecteur spina
À la fin de la chirurgie, alors que le patient était encore intubé et en position couchée, la sonde linéaire d'un dispositif échographique Samsung HM70 EVO a été placée sagittalement, environ 2-3 cm latérale à la moelle épinière.
Après avoir identifié le muscle de l'érecteur et les processus transversaux, une aiguille de bloc de 22 g, 10 mm (Braun Stimuplex Ultra 360, Allemagne) a été avancée en postérieure au processus transversal après avoir atteint la structure osseuse.
L'emplacement de la pointe de l'aiguille a ensuite été confirmé, 0,25% de bupivacaïne (20 ml) a été injecté par intermittence, et la séparation du muscle spina érecteur du processus transversal a été observée.
La procédure a été appliquée bilatéralement (22 patients)
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Le groupe ESPB a reçu un bloc d'avion guidé par les États-Unis, le groupe WI a reçu une infiltration locale anesthésique
Autres noms:
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Comparateur actif: infiltration des plaies
Dans le groupe W, une dose de bupivacaïne à 0,5% (20 ml) a été injectée pour l'infiltration des plaies dans le site de chirurgie.
(24 patients)
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Le groupe ESPB a reçu un bloc d'avion guidé par les États-Unis, le groupe WI a reçu une infiltration locale anesthésique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ESPB et WI guidés par les États-Unis sur des douleurs postopératoires
Délai: postopératoire 1 heure, 3 heures, 12 heures et 24 heures
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L'évaluation postopératoire de la douleur a été réalisée dans l'unité de récupération en utilisant l'échelle de notation numérique (NRS) avec une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
L'analgésie intraveineuse postopératoire standard comprenait 75 mg de diclofénac sodium administré toutes les 8 heures.
Dans les cas où NRS était ≥4, l'analgésie de sauvetage a été fournie avec 100 mg de tramadol intraveineux.
La durée de l'anesthésie, la durée chirurgicale, les scores NRS à 1 heure, 3 heures, 12 heures et 24 heures, le premier analgésique et les besoins analgésiques totaux dans les 24 premières heures ont été enregistrés.
Tous les effets secondaires (hypotension, bradycardie, etc.) ont été documentés.
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postopératoire 1 heure, 3 heures, 12 heures et 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irem DURMUS MD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/514/250/34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .