腰椎椎间盘手术术后疼痛 (Pain)
2025年2月19日 更新者：İrem DURMUS、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
超声引导的竖立螺旋杆平面块和伤口浸润的比较，用于腰椎椎间盘手术的术后疼痛管理
这项研究包括46例在全身麻醉下接受腰椎间盘突出症手术的患者。
操作后，对E组进行了US引导的ESPB，并对W组进行了WI。评估术后疼痛，并在24小时内首次镇痛需求，总镇痛量和副作用。
IBM SPSS统计22用于统计分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34865
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 麻醉师（ASA）身体状况I-II
排除标准：
- 复发性腰椎间盘突出症的患者，
- 肥胖（体重指数> 35 kg/m2），
- 手术部位感染，
- 已知的局部麻醉药物过敏，
- 慢性疼痛和凝结障碍被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：竖立脊柱平面块
在手术结束时，当患者仍被插管并且俯卧位时，三星HM70 EVO超声设备的线性探针被扎好放置，约2-3 cm的脊髓横向。
在识别竖肌螺旋肌和横向过程之后，在达到骨结构后，将22 g，10毫米的块针（Braun stimun刺激Ultra 360，德国）延伸到横向过程。
然后确认针头的位置，间歇性地注入了0.25％布比卡因（20ml），并观察到竖脊肌与横向过程的分离。
该程序是双侧应用的（22例患者）
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ESPB组接收了US引导的平面块，WI组接受了局部麻醉伤口浸润
其他名称：
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有源比较器：伤口浸润
在W组中，注射了0.5％布比卡因（20 mL）的剂量，以伤口浸润到手术部位。
（24名患者）
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ESPB组接收了US引导的平面块，WI组接受了局部麻醉伤口浸润
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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美国引导的ESPB和WI术后疼痛
大体时间：术后1小时3小时12小时和24小时
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术后疼痛评估是在恢复单元中使用数字评级量表（NRS）进行的，比例为0（无疼痛）至10（可想象的最坏疼痛）。
术后标准静脉镇痛包括每8小时给药的75毫克双氯芬酸钠。
在NRS≥4的情况下，为救援镇痛术提供了100毫克的静脉曲马多。
记录了术后1小时3小时和24小时的麻醉持续时间，外科手术持续时间，NRS评分，首先是止痛药的时间以及最初24小时的总镇痛作用。
记录了所有副作用（低血压，心动过缓等）。
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术后1小时3小时12小时和24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Irem DURMUS MD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月29日
研究完成 (实际的)
2023年8月29日
研究注册日期
首次提交
2025年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月19日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月19日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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