Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest při chirurgii bederního disku (Pain)

19. února 2025 aktualizováno: İrem DURMUS, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Porovnání ultrazvukového erektoru erectoru rovinného bloku a infiltrace rány pro pooperační léčbu bolesti při chirurgii bederní disku

Tato studie zahrnovala 46 pacientů, kteří podstoupili chirurgii herniace bederního disku v celkové anestezii. Po operaci byl proveden ESPB vedený v USA na skupině E a WI byla provedena na skupině W. Pooperační bolest byla hodnocena a čas na první analgetický požadavek, celkové analgetické množství za 24 hodin a vedlejší účinky. Statistika IBM SPSS 22 byla použita pro statistické analýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34865
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anesteziologové (ASA) Fyzický stav I-II

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s opakujícím se herniací bederního disku,
  • Obezita (index tělesné hmotnosti> 35 kg/m2),
  • Infekce v chirurgickém místě,
  • Známá alergie na místní anestetické drogy,
  • Chronická bolest a poruchy koagulace byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: erector spinae rovinný blok
Na konci chirurgického zákroku, zatímco pacient byl stále intubován a v náchylné poloze, byla lineární sonda ultrazvukového zařízení Samsung HM70 EVO umístěna sagitálně, přibližně 2-3 cm laterálně k míše. Po identifikaci svalu a příčných procesů erektoru Spinae a po dosažení kostní struktury byla po dosažení příčného procesu pokročilá bloková jehla 22 g, 10 mm (Braun Stimuplex Ultra 360, Německo). Poté bylo potvrzeno umístění špičky jehly, bylo průběžně injikováno 0,25% bupivakainu (20 ml) a bylo pozorováno separace svalu erektoru spinae z příčného procesu. Postup byl použit bilaterálně (22 pacientů)
Jiný: Erector Spinae rovinný blok (ESPB)
Skupina ESPB obdržela americký rovinný blok, skupina WI obdržela infiltraci místní anestetické rány
Ostatní jména:
  • infiltrace rány
Aktivní komparátor: Infiltrace rány
Ve skupině W byla dávka 0,5% bupivakainu (20 ml) injikována pro infiltraci rány do místa chirurgického zákroku. (24 pacientů)
Jiný: Erector Spinae rovinný blok (ESPB)
Skupina ESPB obdržela americký rovinný blok, skupina WI obdržela infiltraci místní anestetické rány
Ostatní jména:
  • infiltrace rány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
US-řízené ESPB a WI na pooperační bolest
Časové okno: pooperační 1 hodinu, 3 hodiny, 12 hodin a 24 hodin
Pooperační hodnocení bolesti bylo provedeno v jednotě zotavení pomocí numerické stupnice hodnocení (NRS) s stupnicí 0 (bez bolesti) až 10 (nejhorší bolest, kterou lze představit). Standardní pooperační intravenózní analgezie zahrnovala 75 mg diklofenac sodíku podávané každých 8 hodin. V případech, kdy byla NRS ≥ 4, byla záchranná analgezie vybavena 100 mg intravenózního tramadolu. Byly zaznamenány doba anestezie, chirurgická doba trvání, skóre NRS při pooperační 1 hodině, 3 hodiny, 12 hodin a 24 hodin, čas až první analgetiku a celkový analgetický požadavek v prvních 24 hodinách. Byly zdokumentovány všechny vedlejší účinky (hypotenze, bradykardie atd.).
pooperační 1 hodinu, 3 hodiny, 12 hodin a 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irem DURMUS MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/514/250/34

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Erector Spinae rovinný blok (ESPB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit