Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte i lumbale diskoperation (Pain)

19. februar 2025 opdateret af: İrem DURMUS, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Sammenligning af den ultralydstyrede erektor spinae-planblok og sårinfiltration til postoperativ smertehåndtering i lumbale diskoperation

Denne undersøgelse omfattede 46 patienter, der gennemgik lumbale skive -herniationskirurgi under generel anæstesi. Efter operationen blev US-guidet ESPB udført på gruppe E, og WI blev udført på gruppe W. postoperativ smerte blev vurderet, og tiden til det første smertestillende krav, det samlede smertestillende beløb på 24 timer, og bivirkninger blev registreret. IBM SPSS -statistik 22 blev anvendt til statistiske analyser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34865
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Anæstesiologer (ASA) Fysisk status I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tilbagevendende lændehvirvelsnedskab,
  • Fedme (kropsmasseindeks> 35 kg/m2),
  • Infektion på det kirurgiske sted,
  • Kendt lokalbedøvelsesmiddelallergi,
  • Kroniske smerter og koagulationsforstyrrelser blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: erektor spinae flyblok
Ved afslutningen af ​​operationen, mens patienten stadig var intuberet og i den tilbøjelige position, blev den lineære sonde af en Samsung HM70 EVO-ultralydindretning placeret sagittalt, ca. 2-3 cm lateral til rygmarven. Efter at have identificeret erektorens spinae-muskel- og tværgående processer, var en 22-G, 10 mm bloknål (Braun Stimupleplex Ultra 360, Tyskland) avanceret bagud til den tværgående proces efter at have nået knoglestrukturen. Placeringen af ​​nålspidsen blev derefter bekræftet, 0,25% bupivacaine (20 ml) blev injiceret med mellemrum, og adskillelse af erektorspinae -musklerne fra den tværgående proces blev observeret. Proceduren blev anvendt bilateralt (22 patienter)
Andet: Erektor Spinae Plane Block (ESPB)
ESPB Group modtog US-guidet flyblok, WI Group modtog lokalbedøvelsesmålinfiltration
Andre navne:
  • sårinfiltration
Aktiv komparator: sårinfiltration
I gruppe W blev en dosis på 0,5% bupivacaine (20 ml) injiceret til sårinfiltration i operationsstedet. (24 patienter)
Andet: Erektor Spinae Plane Block (ESPB)
ESPB Group modtog US-guidet flyblok, WI Group modtog lokalbedøvelsesmålinfiltration
Andre navne:
  • sårinfiltration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
US-styret ESPB og WI på postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 1 time, 3 timer, 12 timer og 24 timer
Postoperativ smertevurdering blev udført i gendannelsesenheden under anvendelse af den numeriske vurderingsskala (NRS) med en skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter). Standard postoperativ intravenøs analgesi inkluderede 75 mg diclofenac -natrium indgivet hver 8. time. I tilfælde, hvor NRS var ≥4, blev redningsanalgesi forsynet med 100 mg intravenøs tramadol. Anæstesi -varighed, kirurgisk varighed, NRS -scoringer ved postoperativ 1 time, 3 timer, 12 timer og 24 timer, tid til første smertestillende middel, og det samlede smertestillende krav i de første 24 timer blev registreret. Alle bivirkninger (hypotension, bradykardi osv.) Blev dokumenteret.
Postoperativ 1 time, 3 timer, 12 timer og 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irem DURMUS MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/514/250/34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Erektor Spinae Plane Block (ESPB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner