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Postoperative Schmerzen in der Lendenscheibenoperation (Pain)

19. Februar 2025 aktualisiert von: İrem DURMUS, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Vergleich des ultraschallgesteuerten Erector Spinae-Flugzeugblocks und der Wundinfiltration für die postoperative Schmerzbehandlung in der Lumbalscheibenoperation

Diese Studie umfasste 46 Patienten, die unter Vollnarkose eine Lendenscheibenvorfälle unterzogen wurden. Nach der Operation wurde das US-gesteuerte ESPB in Gruppe E durchgeführt, und WI wurde an der Gruppe W durchgeführt. Postoperative Schmerzen wurden bewertet, und die Zeit bis zu den ersten analgetischen Anforderungen, die Gesamtbetrag der Analgetika in 24 Stunden und Nebenwirkungen wurden aufgezeichnet. IBM SPSS Statistics 22 wurde für statistische Analysen verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34865
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anästhesisten (ASA) physischer Status I-II

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit rezidivierender Lendenscheibenvorrichtung,
  • Fettleibigkeit (Body Mass Index> 35 kg/m2),
  • Infektion in der chirurgischen Stelle,
  • Bekannte Lokalanästhesie -Drogenallergie,
  • Chronische Schmerzen und Gerinnungsstörungen wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Eektorspinae -Ebenenblock
Am Ende der Operation, während der Patient noch intubiert war, und in der Bauchlage wurde die lineare Sonde eines Samsung HM70 EVO-Ultraschallgeräts platziert, etwa 2-3 cm lateral zum Rückenmark. Nach der Identifizierung der Muskel- und Querprozesse der Eektorspinae war eine 22-g-, 10-mm-Blocknadel (Braun Stimuplex Ultra 360, Deutschland) nach Erreichen der Knochenstruktur nach dem Querprozess hinweg fortgeschritten. Die Position der Nadelspitze wurde dann bestätigt, 0,25% Bupivacain (20 ml) wurde zeitweise injiziert, und die Trennung des Eektorspinae -Muskels vom Querverfahren wurde beobachtet. Das Verfahren wurde bilateral angewendet (22 Patienten)
Sonstiges: Erector Spinae Ebenenblock (ESPB)
Die ESPB-Gruppe erhielt US-gesteuerte Flugzeugblock, WI Group erhielt lokale Infiltration der Lokalanästhetikum Wunde
Andere Namen:
  • Wundinfiltration
Aktiver Komparator: Wundinfiltration
In Gruppe W wurde eine Dosis von 0,5% Bupivacain (20 ml) für eine Wundinfiltration in die Operationsseite injiziert. (24 Patienten)
Sonstiges: Erector Spinae Ebenenblock (ESPB)
Die ESPB-Gruppe erhielt US-gesteuerte Flugzeugblock, WI Group erhielt lokale Infiltration der Lokalanästhetikum Wunde
Andere Namen:
  • Wundinfiltration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
US-gesteuerte ESPB und WI über postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperative 1 Stunde, 3 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden
Die postoperative Schmerzbewertung wurde in der Wiederherstellungseinheit unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala (NRS) mit einer Skala von 0 (ohne Schmerz) bis 10 (schlimmste Schmerzen vorstellbar) durchgeführt. Standard postoperative intravenöse Analgesie umfasste 75 mg Diclofenac -Natrium -Natrium, die alle 8 Stunden verabreicht wurde. In Fällen, in denen NRS ≥4 war, wurde eine Rettungsanalgesie mit 100 mg intravenöser Tramadol versehen. Anästhesiedauer, chirurgische Dauer, NRS -Werte bei postoperativen 1 Stunde, 3 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden, Zeit bis zuerst analgetisch und in den ersten 24 Stunden die gesamten Analgetika -Anforderungen erfasst. Alle Nebenwirkungen (Hypotonie, Bradykardie usw.) wurden dokumentiert.
Postoperative 1 Stunde, 3 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Irem DURMUS MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/514/250/34

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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