Postoperativ smärta vid kirurgi i lumbal skivor (Pain)
19 februari 2025 uppdaterad av: İrem DURMUS, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Jämförelse av det ultraljudsstyrda erektor Spinae-planblocket och sårinfiltrering för postoperativ smärtbehandling vid kirurgi
Denna studie inkluderade 46 patienter som genomgick ländryggen skivherniationskirurgi under allmän anestesi.
Efter operationen utfördes USA: s styrda ESPB på grupp E, och WI utfördes på grupp W. Postoperativ smärta utvärderades och tiden till första smärtstillande krav, total smärtstillande mängder på 24 timmar och biverkningar registrerades.
IBM SPSS Statistics 22 användes för statistiska analyser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34865
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Anestesiologer (ASA) Fysisk status I-II
Uteslutningskriterier:
- Patienter med återkommande lumbal skivbråck,
- Fetma (kroppsmassaindex> 35 kg/m2),
- Infektion på det kirurgiska stället,
- Känd lokalbedövningsläkemedelsallergi,
- Kronisk smärta och koagulationsstörningar utesluts.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: erector spinae planblock
I slutet av operationen, medan patienten fortfarande var intuberad och i benägna läge placerades den linjära sonden av en Samsung HM70 EVO-ultraljudsanordning sagittalt, ungefär 2-3 cm i sidled till ryggmärgen.
Efter att ha identifierat erektor SPINAE-muskel- och tvärgående processer var en 22-g, 10 mm blocknål (Braun Stimuplex Ultra 360, Tyskland) avancerad posterior till den tvärgående processen efter att ha nått benstrukturen.
Platsen för nålspetsen bekräftades sedan, 0,25% bupivakain (20 ml) injicerades intermittent, och separationen av erektor spinae -muskeln från den tvärgående processen observerades.
Förfarandet tillämpades bilateralt (22 patienter)
|
ESPB Group fick US-styrd planblock, WI-gruppen fick lokalbedövningsinfiltrering
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: sårinfiltration
I grupp W injicerades en dos av 0,5% bupivakain (20 ml) för sårinfiltration på operationsplatsen.
(24 patienter)
|
ESPB Group fick US-styrd planblock, WI-gruppen fick lokalbedövningsinfiltrering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
USA-styrd ESPB och WI på postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ 1 timme, 3 timmar, 12 timmar och 24 timmar
|
Postoperativ smärtbedömning genomfördes i återhämtningsenheten med användning av den numeriska betygsskalan (NRS) med en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta som kan tänkas).
Standard postoperativ intravenös smärtstillande inkluderade 75 mg diklofenak -natrium som administrerades var 8: e timme.
I fall där NRS var ≥4 tillhandahölls räddningsanalgesi med 100 mg intravenös tramadol.
Anestesi varaktighet, kirurgisk varaktighet, NRS -poäng vid postoperativ 1 timme, 3 timmar, 12 timmar och 24 timmar, tid till första smärtstillande medel och det totala smärtstillande kravet under de första 24 timmarna registrerades.
Alla biverkningar (hypotension, bradykardi, etc.) dokumenterades.
|
Postoperativ 1 timme, 3 timmar, 12 timmar och 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Irem DURMUS MD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
29 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
29 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/514/250/34
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .