Leikkauksen jälkeinen kipu lannerangan leikkauksessa (Pain)
keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: İrem DURMUS, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Ultraääniohjatun Erektori Spinae -tason lohkon ja haavan tunkeutumisen leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan vertailu lannerangan leikkauksessa
Tämä tutkimus sisälsi 46 potilasta, joille tehtiin lannerangan herniaatioleikkaus yleisanestesiassa.
Operaation jälkeen Yhdysvaltain ohjattu ESPB suoritettiin ryhmällä E, ja WI suoritettiin ryhmälle W. Leikkauksen jälkeinen kipu ja aika ensimmäiseen kipulääkevaatimukseen, kokonaismäärän määrään 24 tunnissa ja sivuvaikutukset.
IBM SPSS -tilastoja 22 käytettiin tilastollisiin analyyseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34865
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesiologit (ASA) fyysinen tila i-II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toistuva lannerangan herniaatio,
- Lihavuus (kehon massaindeksi> 35 kg/m2),
- Tartunta kirurgisessa paikassa,
- Tunnettu paikallispuudutuslääkeriallergia,
- Krooninen kipu ja hyytymishäiriöt jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Erektori spinae -lohko
Leikkauksen lopussa potilaan ollessa vielä intuboitunut ja alttiissa asennossa Samsung HM70 EVO-ultraäänilaitteen lineaarinen koetin asetettiin sagitaalisesti, noin 2-3 cm lateraalisesti selkäytimeen.
Erektorien spinae-lihas- ja poikittaisprosessien tunnistamisen jälkeen 22 g: n, 10 mm: n lohkon neula (Braun Stimuplex Ultra 360, Saksa) eteni poikittaisprosessin takaosaan luun rakenteen saavuttamisen jälkeen.
Neulan kärjen sijainti vahvistettiin sitten, 0,25% bupivakaiinia (20 ml) injektoitiin ajoittain ja erektorien spinae -lihaksen erottaminen poikittaisprosessista havaittiin.
Menetelmää käytettiin kahdenvälisesti (22 potilasta)
|
ESPB-ryhmä sai yhdysvaltalaisen ohjatun lentolohkon, WI-ryhmä sai paikallispuudutuksen haavan tunkeutumisen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: haavan tunkeutuminen
Ryhmässä W injektoitiin annos 0,5 -prosenttista bupivakaiinia (20 ml) annos haavan tunkeutumiseen leikkauskohtaan.
(24 potilasta)
|
ESPB-ryhmä sai yhdysvaltalaisen ohjatun lentolohkon, WI-ryhmä sai paikallispuudutuksen haavan tunkeutumisen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdysvaltain ohjattu ESPB ja WI postoperatiivisesta kipusta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1 tunti, 3 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kivun arviointi suoritettiin palautusyksikössä käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS) asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (pahin kipu kuviteltavissa).
Standardi postoperatiivinen laskimonsisäinen analgesia sisälsi 75 mg diklofenaakin natriumia, jota annettiin 8 tunnin välein.
Tapauksissa, joissa NRS oli ≥4, pelastusanalgesia annettiin 100 mg laskimonsisäistä tramadolia.
Anestesian kesto, kirurginen kesto, NRS -pisteet postoperatiivisessa 1 tunnissa, 3 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia, ensimmäisten kipulääkkeiden aika ja kokonaismääräinen vaatimus ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Kaikki sivuvaikutukset (hypotensio, bradykardia jne.) Dokumentoitiin.
|
Leikkauksen jälkeinen 1 tunti, 3 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Irem DURMUS MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/514/250/34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .