Dor pós -operatória na cirurgia de disco lombar (Pain)
19 de fevereiro de 2025 atualizado por: İrem DURMUS, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Comparação do bloco de planos de Spinae de Eretor Guiado por Ultrassom e Ferida para o manejo da dor pós-operatória na cirurgia de disco lombar
Este estudo incluiu 46 pacientes submetidos à cirurgia de hérnia de disco lombar sob anestesia geral.
Após a operação, o ESPB guiado pelos EUA foi realizado no Grupo E, e o WI foi realizado no grupo W. A dor no pós-operatório foi avaliada e o tempo para o primeiro requisito analgésico, a quantidade total analgésica em 24 horas e os efeitos colaterais foram registrados.
O IBM SPSS Statistics 22 foi usado para análises estatísticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34865
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Anestesiologistas (ASA) status físico I-ii
Critérios de exclusão:
- Pacientes com hérnia de disco lombar recorrente,
- Obesidade (índice de massa corporal> 35 kg/m2),
- Infecção no local cirúrgico,
- Alergia a anestésica local conhecida,
- Dor crônica e distúrbios da coagulação foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloco de planos eretor Spinae
No final da cirurgia, enquanto o paciente ainda estava intubado e na posição propensa, a sonda linear de um dispositivo de ultrassom Samsung HM70 Evo foi colocada sagitalmente, aproximadamente 2-3 cm lateral na medula espinhal.
Depois de identificar os processos transversais e os processos transversais da espinha eretor, uma agulha de 22 g e 10 mm de bloco (Braun Stimuplex Ultra 360, Alemanha) foi avançada posterior ao processo transversal após atingir a estrutura óssea.
A localização da ponta da agulha foi então confirmada, a bupivacaína a 0,25% (20 ml) foi injetada intermitentemente e a separação do músculo eretor espinha do processo transversal foi observada.
O procedimento foi aplicado bilateralmente (22 pacientes)
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Grupo ESPB recebeu o bloco de avião guiado pelos EUA, o Grupo WI recebeu infiltração de feridas anestésicas locais
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Infiltração de feridas
No grupo W, uma dose de bupivacaína a 0,5% (20 mL) foi injetada para infiltração de feridas no local da cirurgia.
(24 pacientes)
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Grupo ESPB recebeu o bloco de avião guiado pelos EUA, o Grupo WI recebeu infiltração de feridas anestésicas locais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espb e WI guiado pelos EUA sobre dor pós-operatória
Prazo: Pós -operatório 1 hora, 3 horas, 12 horas e 24 horas
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A avaliação da dor pós -operatória foi realizada na unidade de recuperação usando a escala de classificação numérica (NRS) com uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor que se possa imaginar).
A analgesia intravenosa pós -operatória padrão incluiu 75 mg de diclofenaco de sódio administrado a cada 8 horas.
Nos casos em que o NRS foi ≥4, a analgesia de resgate foi fornecida com 100 mg de tramadol intravenoso.
Duração da anestesia, duração cirúrgica, pontuações de NRS em pós -operatório 1 hora, 3 horas, 12 horas e 24 horas, tempo até o primeiro analgésico e requisitos de analgésico total nas primeiras 24 horas foram registradas.
Todos os efeitos colaterais (hipotensão, bradicardia etc.) foram documentados.
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Pós -operatório 1 hora, 3 horas, 12 horas e 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Irem DURMUS MD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/514/250/34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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