Dolor postoperatorio en cirugía de disco lumbar (Pain)
19 de febrero de 2025 actualizado por: İrem DURMUS, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Comparación del bloqueo del plano de la espinae erector guiado por ecografía y la infiltración de heridas para el manejo del dolor postoperatorio en la cirugía de disco lumbar
Este estudio incluyó a 46 pacientes que se sometieron a una cirugía de hernia de disco lumbar bajo anestesia general.
Después de la operación, se realizó ESPB guiada por los Estados Unidos en el Grupo E, y WI se realizó en el Grupo W. Se evaluó el dolor postoperatorio, y se registró el tiempo hasta el primer requisito analgésico, se registró la cantidad analgésica total en 24 horas y los efectos secundarios.
Se utilizó IBM SPSS Statistics 22 para análisis estadísticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34865
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anestesiólogos (ASA) Estado físico I-II
Criterios de exclusión:
- Pacientes con hernia de disco lumbar recurrente,
- Obesidad (índice de masa corporal> 35 kg/m2),
- Infección en el sitio quirúrgico,
- Alergia local de drogas anestésicas conocidas,
- Se excluyeron el dolor crónico y los trastornos de coagulación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque de plano de espinae erector
Al final de la cirugía, mientras el paciente todavía estaba intubado y en la posición propensa, la sonda lineal de un dispositivo de ultrasonido Samsung HM70 EVO se colocó sagitalmente, aproximadamente 2-3 cm lateral a la médula espinal.
Después de identificar los procesos del músculo y la espinae de erector y los procesos transversales, una aguja de bloque de 22 g, 10 mm (Braun Stimuplex Ultra 360, Alemania) avanzó posterior al proceso transversal después de alcanzar la estructura ósea.
Luego se confirmó la ubicación de la punta de la aguja, se inyectó bupivacaína al 0.25% (20 ml) intermitentemente, y se observó la separación del músculo de la espinae del erector del proceso transversal.
El procedimiento se aplicó bilateralmente (22 pacientes)
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ESPB Group recibió un bloqueo de plano guiado por Estados Unidos, WI Group recibió infiltración de heridas anestésicas locales
Otros nombres:
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Comparador activo: infiltración de heridas
En el Grupo W, se inyectó una dosis de bupivacaína al 0,5% (20 ml) para infiltración de heridas en el sitio de la cirugía.
(24 pacientes)
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ESPB Group recibió un bloqueo de plano guiado por Estados Unidos, WI Group recibió infiltración de heridas anestésicas locales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ESPB y WI guiados por Estados Unidos sobre dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 hora, 3 horas, 12 horas y 24 horas
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La evaluación del dolor postoperatorio se realizó en la unidad de recuperación utilizando la escala de calificación numérica (NRS) con una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable).
La analgesia intravenosa postoperatoria estándar incluyó 75 mg de diclofenaco sodio administrado cada 8 horas.
En los casos en que el NRS fue ≥4, la analgesia de rescate se proporcionó con 100 mg de tramadol intravenoso.
Duración de anestesia, duración quirúrgica, puntajes NRS en postoperatorios 1 hora, 3 horas, 12 horas y 24 horas, se registró el primer analgésico y el requisito de analgésico total en las primeras 24 horas.
Se documentaron todos los efectos secundarios (hipotensión, bradicardia, etc.).
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Postoperatorio 1 hora, 3 horas, 12 horas y 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Irem DURMUS MD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/514/250/34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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