Послеоперационная боль в поясничной хирургии диска (Pain)
19 февраля 2025 г. обновлено: İrem DURMUS, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Сравнение эректора-пинаэ-блока Spinae и инфильтрации раны и инфильтрации раны для послеоперационного лечения боли при хирургии поясничного диска.
Это исследование включало 46 пациентов, которые перенесли поясничную хирургию грыжи диска под общим наркозом.
После операции ESPB, управляемого в США, проводили в группе E, и WI проводили в группе W. послеоперационная боль была оценена, и было записано время до первого анальгетического требования, общее количество анальгетического анализа за 24 часа и были записаны побочные эффекты.
Статистика IBM SPSS 22 использовалась для статистического анализа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34865
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Анестезиологи (ASA) Физическое состояние i-II
Критерии исключения:
- Пациенты с рецидивирующей поясничной грыжей диска,
- Ожирение (индекс массы тела> 35 кг/м2),
- Инфекция в хирургическом месте,
- Известный местный анестезиозный аллергия на препарат,
- Хроническая боль и нарушения коагуляции были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: блок плоскости эректора
В конце операции, в то время как пациент все еще был интубирован и в положении лежа, линейный зонд ультразвукового устройства Samsung HM70 EVO был помещен сагиттально, приблизительно 2-3 см латерально к спинному мозгу.
После идентификации мышц позвоночника Erector и поперечных процессов 22-г 10-мм иглы (Braun Stimuplex Ultra 360, Германия) была продвинутой позади поперечного процесса после достижения структуры кости.
Затем было подтверждено местоположение игольной кончики, 0,25% бупивакаина (20 мл) вводили периодически, и наблюдалось отделение мышцы позвоночника от поперечного процесса.
Процедура была применена на двусторонней основе (22 пациента)
|
ESPB Group получила блокировки управления США, WI Group получила местную анестезирующую инфильтрацию раны
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Инфильтрация раны
В группе W доза 0,5% бупивакаина (20 мл) вводили для инфильтрации раны в место хирургического вмешательства.
(24 пациента)
|
ESPB Group получила блокировки управления США, WI Group получила местную анестезирующую инфильтрацию раны
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ESPB и WI под управлением США при послеоперационной боли
Временное ограничение: послеоперационный 1 час, 3 часа, 12 часов и 24 часа
|
Послеоперационная оценка боли проводилась в подразделении восстановления с использованием числовой шкалы оценки (NRS) со шкалой 0 (без боли) до 10 (худшая боль, которую можно вообразить).
Стандартная послеоперационная внутривенная анальгезия включала 75 мг диклофенака натрия, вводимого каждые 8 часов.
В тех случаях, когда NRS была ≥4, спасательная анальгезия была обеспечена 100 мг внутривенного трамадола.
Продолжительность анестезии, хирургическая продолжительность, оценки NRS в послеоперационном 1 часе, 3 часа, 12 часов и 24 часа, время до первого анальгетика и общее количество анальгетических требований в первые 24 часа было зарегистрировано.
Все побочные эффекты (гипотония, брадикардия и т. Д.) Были задокументированы.
|
послеоперационный 1 час, 3 часа, 12 часов и 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Irem DURMUS MD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/514/250/34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .