Postoperatieve pijn bij lumbale schijfoperatie (Pain)
19 februari 2025 bijgewerkt door: İrem DURMUS, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Vergelijking van het ultrasone geleide erector Spinae vlakblok en wondinfiltratie voor postoperatief pijnbeheer bij lumbale schijfchirurgie
Deze studie omvatte 46 patiënten die een lumbale hernia -chirurgie ondergingen onder algemene anesthesie.
Na de operatie werd US-geleide ESPB uitgevoerd op groep E en WI werd uitgevoerd op groep W. Postoperatieve pijn werd beoordeeld en de tijd tot eerste analgetische vereiste, totale analgetische hoeveelheid in 24 uur en bijwerkingen werden geregistreerd.
IBM SPSS Statistics 22 werd gebruikt voor statistische analyses.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34865
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anesthesiologen (ASA) fysieke status I-II
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met terugkerende lumbale schijf hernia,
- Obesitas (body mass index> 35 kg/m2),
- Infectie op de chirurgische site,
- Bekende lokale anesthetische drugsallergie,
- Chronische pijn en coagulatiestoornissen werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: erector spinae vliegtuigblok
Aan het einde van de operatie, terwijl de patiënt nog steeds werd geïntubeerd en in de gevoelige positie, werd de lineaire sonde van een Samsung HM70 EVO-echografie-apparaat sagittaal geplaatst, ongeveer 2-3 cm lateraal aan het ruggenmerg.
Na het identificeren van de erector spinae-spier- en transversale processen, was een 22-g, 10 mm bloknaald (Braun Stimuplex Ultra 360, Duitsland) geavanceerd achter het transversale proces na het bereiken van de botstructuur.
De locatie van de naaldpunt werd vervolgens bevestigd, 0,25% bupivacaïne (20 ml) werd met tussenpozen geïnjecteerd en scheiding van de erectorspinae -spier van het transversale proces werd waargenomen.
De procedure werd bilateraal toegepast (22 patiënten)
|
ESPB Group ontving een US-geleide vliegtuigblok, WI Group ontving lokale anesthetische wondinfiltratie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Wondinfiltratie
In groep W werd een dosis van 0,5% bupivacaïne (20 ml) geïnjecteerd voor wondinfiltratie in de operatieplaats.
(24 patiënten)
|
ESPB Group ontving een US-geleide vliegtuigblok, WI Group ontving lokale anesthetische wondinfiltratie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
US-geleide ESPB en WI over postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve 1 uur, 3 uur, 12 uur en 24 uur
|
Postoperatieve pijnbeoordeling werd uitgevoerd in de hersteleenheid met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS) met een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn die je je kunt voorstellen).
Standaard postoperatieve intraveneuze analgesie omvatte 75 mg diclofenac natrium toegediend om de 8 uur.
In gevallen waarin NRS ≥4 was, werd reddingsanalgesie voorzien van 100 mg intraveneuze tramadol.
Anesthesieduur, chirurgische duur, NRS -scores op postoperatieve 1 uur, 3 uur, 12 uur en 24 uur, tijd tot eerste analgeticum en totale analgetische vereiste in de eerste 24 uur werden geregistreerd.
Alle bijwerkingen (hypotensie, bradycardie, enz.) Werden gedocumenteerd.
|
Postoperatieve 1 uur, 3 uur, 12 uur en 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irem DURMUS MD
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/514/250/34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .