Postoperativ smerte i korsryggkirurgi (Pain)
19. februar 2025 oppdatert av: İrem DURMUS, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Sammenligning av den ultralydstyrte erektorens spinae-planblokk og sårinfiltrasjon for postoperativ smertehåndtering i korsryggkirurgi
Denne studien inkluderte 46 pasienter som gjennomgikk herniasjonskirurgi for lumbalskive under generell anestesi.
Etter operasjonen ble USA-guidet ESPB utført på gruppe E, og WI ble utført på gruppe W. Postoperativ smerte ble vurdert, og tiden til første smertestillende krav, total smertestillende mengde på 24 timer, og bivirkninger ble registrert.
IBM SPSS Statistics 22 ble brukt til statistiske analyser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34865
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Anestesiologer (ASA) fysisk status I-II
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med tilbakevendende lumbaleskive herniation,
- Overvekt (kroppsmasseindeks> 35 kg/m2),
- Infeksjon på det kirurgiske stedet,
- Kjent lokalbedøvelsesmedisinallergi,
- Kroniske smerter og koagulasjonsforstyrrelser ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: erector spinae planblokk
På slutten av operasjonen, mens pasienten fremdeles ble intubert og i utsatt stilling, ble den lineære sonden til en Samsung HM70 EVO-ultralydanordning plassert sagittalt, omtrent 2-3 cm lateral til ryggmargen.
Etter å ha identifisert erektorens spinae-muskel- og tverrgående prosesser, ble en 22-g, 10 mm blokk nål (Braun Stimupleks Ultra 360, Tyskland) avansert bakre til den tverrgående prosessen etter å ha nådd beinstrukturen.
Plasseringen av nålspissen ble deretter bekreftet, 0,25% bupivakain (20 ml) ble injisert periodisk, og separasjon av erektorens spinae -muskel fra den tverrgående prosessen ble observert.
Prosedyren ble brukt bilateralt (22 pasienter)
|
ESPB Group fikk US-guidet planblokk, WI Group fikk lokalbedøvelsesverkinfiltrasjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: sårinfiltrasjon
I gruppe W ble en dose på 0,5% bupivakain (20 ml) injisert for sårinfiltrasjon i operasjonsstedet.
(24 pasienter)
|
ESPB Group fikk US-guidet planblokk, WI Group fikk lokalbedøvelsesverkinfiltrasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
USA-guidet ESPB og WI på postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 1 time, 3 timer, 12 timer og 24 timer
|
Postoperativ smertevurdering ble utført i utvinningsenheten ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen (NRS) med en skala på 0 (ingen smerter) til 10 (verste smerter som kan tenkes).
Standard postoperativ intravenøs analgesi inkluderte 75 mg diklofenac natrium som ble administrert hver 8. time.
I tilfeller hvor NRS var ≥4, ble redningsanalgesi utstyrt med 100 mg intravenøs tramadol.
Anestesiets varighet, kirurgisk varighet, NRS -score ved postoperativ 1 time, 3 timer, 12 timer og 24 timer, tid til første smertestillende og totalt smertestillende krav i løpet av de første 24 timene ble registrert.
Alle bivirkninger (hypotensjon, bradykardi, etc.) ble dokumentert.
|
Postoperativ 1 time, 3 timer, 12 timer og 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irem DURMUS MD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/514/250/34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .