Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny w chirurgii dysku lędźwiowego (Pain)

19 lutego 2025 zaktualizowane przez: İrem DURMUS, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Porównanie bloku płaszczyzny rozszczepionej rozdzielczością ultradźwięków i infiltracji ran do leczenia bólu pooperacyjnego w chirurgii dysku lędźwiowego

W badaniu wzięło udział 46 pacjentów, którzy przeszli operację przepukliny dysku lędźwiowego w znieczuleniu ogólnym. Po operacji przeprowadzono ESPB pod przewodnictwem USA w grupie E, a WI przeprowadzono na grupie W. Ból pooperacyjny, a czas do pierwszego zapotrzebowania przeciwbólowego, całkowitej ilości przeciwbólowej w ciągu 24 godzin i rejestrowano efekty niepożądane. Statystyka IBM SPSS 22 zastosowano do analiz statystycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34865
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Anestezjolodzy (ASA) Status fizyczny I-II

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z nawracającą przepukliną lędźwiową,
  • Otyłość (wskaźnik masy ciała> 35 kg/m2),
  • Infekcja w miejscu chirurgicznym,
  • Znana lokalna alergia na leki znieczulające,
  • Wykluczono przewlekły ból i zaburzenia krzepnięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Erector Spinae Blok płaszczyzny
Pod koniec operacji, podczas gdy pacjent był jeszcze intubowany, aw pozycji podatnej sonda liniowa urządzenia ultradźwiękowego Samsung HM70 EVO umieszczono strzałowo, około 2-3 cm boczną do rdzenia kręgowego. Po zidentyfikowaniu rozszczepu mięśni rozszczepiania i procesów poprzecznych, igła blokowa 22 g, 10 mm (Braun Stimuplex Ultra 360, Niemcy) była zaawansowana w procesie poprzecznym po osiągnięciu struktury kości. Następnie potwierdzono lokalizację końcówki igły, 0,25% bupiwakainy (20 ml) wstrzyknięto sporadycznie i zaobserwowano oddzielenie mięśni rozszczepiania eriora od procesu poprzecznego. Procedura zastosowano dwustronnie (22 pacjentów)
Inny: Erector Spinae Blok płaszczyzny (ESPB)
Grupa ESPB otrzymała amerykański blok samolotowy, grupa WI otrzymała miejscową infiltrację ran zniekształconych
Inne nazwy:
  • infiltracja rany
Aktywny komparator: Infiltracja rany
W grupie W dawka 0,5% bupiwakainy (20 ml) wstrzyknięto do infiltracji ran do miejsca operacji. (24 pacjentów)
Inny: Erector Spinae Blok płaszczyzny (ESPB)
Grupa ESPB otrzymała amerykański blok samolotowy, grupa WI otrzymała miejscową infiltrację ran zniekształconych
Inne nazwy:
  • infiltracja rany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ESPB i WI w USA na bólu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Pooperacyjna 1 godzina, 3 godziny, 12 godzin i 24 godziny
Pooperacyjną ocenę bólu przeprowadzono w jednostce odzyskiwania przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS) ze skalą od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Standardowe pooperacyjne dożylne analgezja obejmowało 75 mg diklofenaku sodu podawanego co 8 godzin. W przypadkach, gdy NRS wynosił ≥4, ratownicze analgezja uzyskano 100 mg dożylnego tramadolu. Czas trwania znieczulenia, czas trwania chirurgicznego, wyniki NRS przy pooperacyjnej 1 godzinie, 3 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach, czas do pierwszego środka przeciwbólowego i całkowite zapotrzebowanie przeciwbólowe w pierwszych 24 godzinach. Wszystkie działania niepożądane (niedociśnienie, bradykardia itp.) Zostały udokumentowane.
Pooperacyjna 1 godzina, 3 godziny, 12 godzin i 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Irem DURMUS MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/514/250/34

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Erector Spinae Blok płaszczyzny (ESPB)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj