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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06844747
요추 디스크 수술에서 수술 후 통증 (Pain)
2025년 2월 19일 업데이트: İrem DURMUS, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
요추 디스크 수술에서 수술 후 통증 관리를위한 초음파 유도 에렉터 Spinae 평면 블록 및 상처 침윤 비교
이 연구에는 전신 마취하에 요추 디스크 탈장 수술을받은 46 명의 환자가 포함되었습니다.
수술 후, US- 유도 ESPB를 그룹 E에서 수행하고, WI를 그룹 W. 수술 후 통증에 대해 수행하였고, 첫 번째 진통제까지의 시간, 24 시간 동안의 총 진통제 및 부작용을 기록 하였다.
IBM SPSS 통계 22는 통계 분석에 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34865
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 마취 학자 (ASA) 물리적 상태 I-II
제외 기준 :
- 재발하는 요추 디스크 탈장 환자,
- 비만 (체질량 지수> 35 kg/m2),
- 수술 부위의 감염,
- 알려진 국소 마취제 알레르기,
- 만성 통증 및 응고 장애는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Erctor Spinae 비행기 블록
수술이 끝날 무렵, 환자가 여전히 삽관되고 주변 위치에있는 동안, 삼성 HM70 EVO 초음파 장치의 선형 프로브를 척수에 대략 2-3cm 측면에시기 적으로 배치 하였다.
Erctor Spinae 근육 및 가로 공정을 식별 한 후, 22g, 10mm 블록 바늘 (독일의 Braun Stimuplex Ultra 360)은 뼈 구조에 도달 한 후 횡 과정의 발전이 진행되었다.
이어서, 바늘 팁의 위치를 확인하였고, 0.25% 부피 바카 인 (20ml)을 간헐적으로 주사하고, 가로 과정으로부터의 소리기 근육의 분리가 관찰되었다.
절차는 양측으로 적용되었습니다 (22 명의 환자)
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ESPB Group은 미국 유도 평면 블록을 받았으며, WI Group은 국소 마취 상처 침투를 받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 상처 침투
그룹 W에서, 수술 부위로의 상처 침윤에 대해 0.5% 부피 바카 인 (20 mL)의 용량을 주사 하였다.
(24 명의 환자)
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ESPB Group은 미국 유도 평면 블록을 받았으며, WI Group은 국소 마취 상처 침투를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증에 대한 미국 유도 ESPB 및 WI
기간: 수술 후 1 시간, 3 시간, 12 시간 및 24 시간
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수술 후 통증 평가는 숫자 등급 척도 (NRS)를 사용하여 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 통증 상상할 수있는 최악의 통증)을 사용하여 회복 장치에서 수행되었습니다.
표준 수술 후 정맥 내 진통은 8 시간마다 투여 된 75 mg의 디클로페낙 나트륨을 포함 하였다.
NRS가 ≥4 인 경우, 구조 진통제는 100 mg의 정맥 내 트라마돌을 제공 하였다.
마취 기간, 수술 기간, 수술 후 1 시간, 3 시간, 12 시간 및 24 시간에서 NRS 점수, 첫 번째 진통제까지의 시간 및 처음 24 시간의 총 진통제 요구를 기록 하였다.
모든 부작용 (저혈압, 서맥 등)이 기록되었습니다.
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수술 후 1 시간, 3 시간, 12 시간 및 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Irem DURMUS MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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