多嚢胞性卵巣症候群の患者に対する超音波鍼治療の効果
調査の概要
詳細な説明
PCOSは生涯にわたる状態であり、正確な原因はまだ特定されていませんが、エピジェネティックな起源があると考えられています。 それは生殖年齢の主な婦人科内分泌障害です。 これは、固定による不妊症の最も一般的な原因です。 多くの国では、女性の不妊の主な原因を表しています。
兆候と症状は、アンドロゲンの上昇と空腹時インスリンを含むホルモン障害、およびゴナドトロピンの異常な相対比が黄体形成ホルモン（LH）と卵胞刺激ホルモン（FSH）の異常な相対比によって媒介されます。 内分泌の不均衡は、無秩序な卵巣包卵胞形成、慢性無排卵、高アンドロゲン症の臨床徴候、メタボリックシンドロームの枠組みの中で発生します。
PCOSの標準的な治療には、経口薬、ライフスタイルの変化、手術が含まれます。 薬理ベースの治療は、患者の60％のみで効果的です。 したがって、鍼治療は代替品を提供します。
PCOSおよび排卵障害の女性の鍼治療は、合併症なしに内分泌系と月経周期に永続的な有用な結果をもたらすことが知られています。
PCOSとIRの女性では、鍼治療はグルコース代謝の改善においてメトホルミンよりも優れており、胃腸副作用の発生率が低かった。
PCOS患者の症状を改善するために超音波指定された鍼治療を使用した研究はなかったため、この研究ではPCOS患者への影響を説明するこの方法について説明します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mansoura、エジプト
- outpatient clinics of Mansoura Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 大人は18〜35歳の範囲です。
- すべての患者は、研究期間中に結果に影響を与える薬物を停止します。
- ボディマス指数（BMI）は30 kg/m2を超えていません。
- oligOMELELHEAまたは無月経の症状があります（付録I）。
- 研究参加（認知症や精神病など）を妨げる文書化または観察可能な精神医学的または神経障害はありません。
- いかなる種類の癌もありません。
除外基準：
- 悪性腫瘍
- 定量的感覚検査結果の精度に影響を与える可能性のある重度または不安定な心肺または筋骨格疾患の患者。
- 研究期間中に研究に影響を与える薬物を停止することを拒否する参加者。
- 手や足の領域における活性がん、深部静脈血栓症の存在、手または足の完全なしびれ、金属またはプラスチックの移植を含む治療的超音波の禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼治療ポイント +標準ケアプログラムでのパルス超音波
標準的なケアプログラムに加えて、REN4、REN5の片側鍼治療点の両側鍼治療点で、パルス治療性超音波（1 MHz）を投与される22人の患者で構成されます。
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実験グループは、12週間の標準ケアプログラムに加えて、REN4およびREN5のST29、SP6および片側鍼治療点の両側鍼治療点でパルスされた超音波を受け取ります。
両方のグループのすべての参加者には、有酸素運動への関与、少なくとも30〜45分、週に3日間12週間の速い散歩に加えて、低炭水化物および高タンパク質食、高酸性繊維、および飽和脂肪の少ない食事としての健康的な食事に関するアドバイスを含む情報パンフレットが与えられます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ超音波 +標準ケアプログラム
22人の患者で構成され、標準ケアプログラムに加えてプラセボ治療超音波を受けます。
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両方のグループのすべての参加者には、有酸素運動への関与、少なくとも30〜45分、週に3日間12週間の速い散歩に加えて、低炭水化物および高タンパク質食、高酸性繊維、および飽和脂肪の少ない食事としての健康的な食事に関するアドバイスを含む情報パンフレットが与えられます。
プラセボグループは、同じがプラセボの方法で12週間受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清インスリンレベル
時間枠：12週間
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介入前に血液サンプルが得られ、venepunctureによる介入の12週間後に20秒間入手し、血清インスリンレベルを測定するためにゲルチューブの実験室に移動します。
遠心分離は、4600 rpmで15分間実行されます。
インスリン定量試験は、固相酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）に基づいています。
インスリンのサンプリング時間は、8時間の空腹時標本です。
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12週間
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血清黄体性ホルモン（LH）レベル
時間枠：12週間
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血液サンプルは、介入前およびvenepunctureによる介入後12週間の介入前に20秒間得られ、血清LHレベルの測定のためにゲルチューブの実験室に移動します。
遠心分離は、4600 rpmで15分間実行されます。
LH定量テストは、固相酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）に基づいています。
インスリンのサンプリング時間は、8時間の空腹時標本です。
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12週間
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血清卵胞刺激ホルモン（FSH）レベル
時間枠：12週間
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血液サンプルは、介入前と20秒間静脈張り出しによる介入の12週間後に得られ、血清FSHレベルの測定のためにゲルチューブの実験室に移動します。
遠心分離は、4600 rpmで15分間実行されます。
FSHの定量テストは、固相酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）に基づいています。
インスリンのサンプリング時間は、8時間の空腹時標本です。
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12週間
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テストステロンレベル
時間枠：12週間
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血液サンプルは、介入前と20秒間の静脈張り出しによる介入の12週間後に得られ、血清テストステロンレベルの測定のためにゲルチューブの実験室に移動します。
遠心分離は、4600 rpmで15分間実行されます。
テストステロンの定量テストは、固相酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）に基づいています。
インスリンのサンプリング時間は、8時間の空腹時標本です。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波上の嚢胞の数
時間枠：12週間
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介入前と超音波検査による介入の12週間後に測定されます。
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12週間
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超音波上の嚢胞の直径
時間枠：12週間
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介入前と超音波検査による介入の12週間後に測定されます。
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12週間
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卵巣量
時間枠：12週間
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介入前と超音波検査による介入の12週間後に測定されます。
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12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Fayiz Farouk El Shamy, PhD、Professor, Kafrelsheikh university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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