超声穴位对多囊卵巢综合征患者的影响
2025年7月2日 更新者：Ola Fathy Elsayed Atwa Elsharabasy、Kafrelsheikh University
将进行这项研究，以评估超声穴位对月经不规则性和激素水平对多囊卵巢综合征（PCOS）患者的影响。
研究概览
详细说明
PCOS是一种终生的疾病，尽管确切的原因尚未确定，但据信它具有表观遗传学的起源。 它是生殖时代的主要妇科内分泌病。 这是由于发卵而导致不育的最常见原因。 在许多国家，它代表了女性不育的主要原因。
体征和症状是由激素疾病介导的，包括雄激素和空腹胰岛素，以及促性腺激素曲霉蛋白的异常相对比率，促促性激素激素（LH）和卵泡刺激激素（FSH）。 内分泌失衡发生在卵巢无序的卵泡发生，慢性无排卵，高雄激素和代谢综合征的临床迹象的框架内。
PCOS的标准治疗包括口服药物，生活方式改变和手术。 基于药理学的治疗仅在60％的患者中有效。 因此，针灸提供了替代方案。
众所周知，女性患有PCOS和排卵障碍的女性针灸治疗可在内分泌系统和月经周期带来持久的有用结果，而无需并发症。
在患有PCOS和IR的女性中，针灸在改善葡萄糖代谢方面优于二甲双胍，并且胃肠道不良反应的发生率较低。
没有研究使用超声穴位来改善PCOS患者的症状，因此本研究将讨论这种描述其对PCOS患者的影响的方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mansoura、埃及
- outpatient clinics of Mansoura Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人范围在18至35岁之间。
- 所有患者将被停止在研究期间影响结果的药物。
- 体重指数（BMI）不超过30 kg/m2。
- 具有少突肺或闭经（附录I）的症状。
- 没有记录或可观察到的精神病或神经系统疾病会干扰研究参与（例如，痴呆或精神病）。
- 没有任何类型的癌症。
排除标准：
- 任何恶性肿瘤
- 患有严重或不稳定的心肺或肌肉骨骼疾病的患者可能会影响定量感觉测试的准确性。
- 拒绝停止在研究期间影响研究的药物的参与者。
- 治疗性超声检查的禁忌症，包括手或脚区域的活性癌，深静脉血栓形成，手或脚完全麻木，金属或塑料植入。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：针灸点 +标准护理程序的脉冲超声
它将由22例患者组成，除标准护理计划外，还将在ST29，SP6的双侧针灸点和Ren4，Ren4的单侧针灸点上接受脉冲治疗超声（1 MHz）。
|
实验组将在REN4和REN5的ST29，SP6和单侧针灸点的双侧针灸点获得脉冲超声检查，此外还将在12周内进行标准护理计划。
两组的所有参与者都将获得一本信息手册，其中包括有关健康饮食的建议，包括低碳水化合物和高蛋白饮食，高饮食纤维和较少饱和脂肪，除了参与有氧运动，快速步行至少30-45分钟，每周3天，每周3天。
|
|
安慰剂比较：安慰剂超声 +标准护理计划
它将由22名患者组成，除标准护理计划外，还将获得安慰剂治疗超声。
|
两组的所有参与者都将获得一本信息手册，其中包括有关健康饮食的建议，包括低碳水化合物和高蛋白饮食，高饮食纤维和较少饱和脂肪，除了参与有氧运动，快速步行至少30-45分钟，每周3天，每周3天。
安慰剂小组将获得相同的安慰剂方式，但要持续12周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清胰岛素水平
大体时间：12周
|
干预前和干预后12周将获得血液样本，持续20秒，并在凝胶管中转移到实验室，以测量血清胰岛素水平。
离心将以4600 rpm的速度执行15分钟。
胰岛素定量测试基于固相酶连接的免疫吸附测定法（ELISA）。
胰岛素的抽样时间将是一个长达8小时的禁食标本。
|
12周
|
|
血清黄体激素（LH）水平
大体时间：12周
|
干预前和干预后12周将获得血液样本，持续20秒，并在凝胶管中转移到实验室，以测量血清LH水平。
离心将以4600 rpm的速度执行15分钟。
LH定量测试基于固相酶连接的免疫吸附测定法（ELISA）。
胰岛素的抽样时间将是一个长达8小时的禁食标本。
|
12周
|
|
血清卵泡刺激激素（FSH）水平
大体时间：12周
|
干预前和干预后12周将获得血液样本，持续20秒，并在凝胶管中转移到实验室，以测量血清FSH水平。
离心将以4600 rpm的速度执行15分钟。
FSH定量测试基于固相酶连接的免疫吸附测定法（ELISA）。
胰岛素的抽样时间将是一个长达8小时的禁食标本。
|
12周
|
|
睾丸激素水平
大体时间：12周
|
干预前和干预后12周将获得血液样本，持续20秒，并在凝胶管中转移到实验室，以测量血清睾丸激素水平。
离心将以4600 rpm的速度执行15分钟。
睾丸激素定量测试基于固相酶联免疫吸附测定法（ELISA）。
胰岛素的抽样时间将是一个长达8小时的禁食标本。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声上的囊肿数量
大体时间：12周
|
它将在干预之前和通过超声检查后的12周进行测量。
|
12周
|
|
超声上囊肿的直径
大体时间：12周
|
它将在干预之前和通过超声检查后的12周进行测量。
|
12周
|
|
卵巢量
大体时间：12周
|
它将在干预之前和通过超声检查后的12周进行测量。
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Fayiz Farouk El Shamy, PhD、Professor, Kafrelsheikh university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月26日
初级完成 (实际的)
2025年6月26日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月20日
首次发布 (实际的)
2025年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月2日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.