Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ultralyd akupunkter på pasienter med polycystisk eggstokksyndrom

2. juli 2025 oppdatert av: Ola Fathy Elsayed Atwa Elsharabasy, Kafrelsheikh University
Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av ultralyd akupoints på menstruasjonsregelmessighet og hormonnivå på polycystisk eggstokksyndrom (PCOS) pasient.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PCOS er en livslang tilstand, og selv om den eksakte årsaken ennå ikke er identifisert, antas det å ha epigenetisk opprinnelse. Det er den viktigste gynekologiske endokrinopatien i reproduktiv alder. Det er den vanligste årsaken til infertilitet på grunn av anovulering. I mange land representerer det den ledende årsaken til kvinnelig infertilitet.

Tegn og symptomer er mediert av hormonell lidelse inkludert forhøyede androgener og fastende insulin, og unormalt relativt forhold av gonadotropiner som luteiniserer hormon (LH) og follikkelstimulerende hormon (FSH). Endokrine ubalanser forekommer innenfor rammen av uordnet follikulogenese i eggstokkene, kronisk anovulasjon, kliniske tegn på hyperandrogenisme og metabolsk syndrom.

Standardbehandlingen av PCOS inkluderer orale medisiner, livsstilsendringer og kirurgi. Farmakologibaserte behandlinger er effektive hos bare 60% av pasientene. Derfor gir akupunktur et alternativ.

Akupunkturbehandling hos hunn med PCOS og eggløsningsforstyrrelse har vært kjent for å gi varige nyttige resultater på det endokrine systemet og menstruasjonssyklusen, uten komplikasjoner.

Hos kvinner med PCOS og IR var akupunktur overlegen metformin for å forbedre glukosemetabolismen og hadde en lavere forekomst av gastrointestinale bivirkninger.

Det var ingen studier som brukte ultralyd -akupunkt for å forbedre symptomene på PCOS -pasienter, så denne studien vil diskutere denne metoden for å beskrive dens effekt på PCOS -pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt
        • outpatient clinics of Mansoura Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne varierer mellom 18 og 35 år.
  • Alle pasienter vil bli stoppet medisiner som påvirker resultatet i studieperioden.
  • Body Mass Index (BMI) ikke over 30 kg/m2.
  • Ha symptomene på oligomenoré eller amenoré (vedlegg I).
  • Ingen dokumenterte eller observerbare psykiatriske eller nevrologiske lidelser som vil forstyrre studiedeltakelsen (f.eks. Demens eller psykose).
  • Ikke har noen form for kreft.

Eksklusjonskriterier:

  • Enhver malignitet
  • Pasienter med alvorlige eller ustabile kardiorespiratoriske eller muskel- og skjelettsykdommer som kan påvirke nøyaktigheten av kvantitative sensoriske testresultater.
  • Deltakere som nekter å stoppe medisinene som påvirker studien i studieperioden.
  • Kontraindikasjoner for terapeutisk ultralyd inkludert aktiv kreft i regionen av hender eller føtter, tilstedeværelse av dyp venetrombose, fullstendig nummenhet i hender eller føtter, metall eller plastimplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pulsert ultralyd ved akupunkturpunkter + Standard Care Program
Det vil bestå av 22 pasienter, som vil motta pulserende terapeutisk ultralyd (1 MHz) ved bilaterale akupunkturpunkter av ST29, SP6 og ensidige akupunkturpunkter til Ren4, Ren5, i tillegg til standardomsorgsprogram.
Den eksperimentelle gruppen vil motta pulserende ultralyd ved bilaterale akupunkturpunkter av ST29, SP6 og ensidige akupunkturpunkter på REN4 og REN5 i tillegg til Standard Care -programmet i 12 uker.
Alle deltakerne i begge grupper vil få en info-brosjyre, som inkluderte råd om et sunt kosthold som et lite karbohydrat og høy protein-kosthold, høy kostfiber og mindre mettet fett i tillegg til engasjement i aerob trening, rask gange i minst 30-45 minutter, 3 dager i uken i 12 uker.
Placebo komparator: Placebo ultralyd + standardpleieprogram
Det vil bestå av 22 pasienter, som vil motta placebo terapeutisk ultralyd i tillegg til standardpleieprogram.
Alle deltakerne i begge grupper vil få en info-brosjyre, som inkluderte råd om et sunt kosthold som et lite karbohydrat og høy protein-kosthold, høy kostfiber og mindre mettet fett i tillegg til engasjement i aerob trening, rask gange i minst 30-45 minutter, 3 dager i uken i 12 uker.
Placebogruppen vil motta det samme, men på placebo måte i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seruminsulinnivå
Tidsramme: 12 uker
Blodprøver vil bli oppnådd før intervensjon og 12 uker etter intervensjon med venepunktur i 20 sekunder og overføres til laboratoriet i gelør for måling av seruminsulinnivåer. Sentrifugering vil utføre ved 4600 o / min i 15 minutter. De insulinkvantitative testene er basert på en fast fase enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA). Prøvetakingstid for insulin vil være et 8 -timers fastende eksemplar.
12 uker
Serum luteiniserende hormon (LH) nivå
Tidsramme: 12 uker
Blodprøver vil bli oppnådd før intervensjon og 12 uker etter intervensjon med venepunktur i 20 sekunder og overføres til laboratoriet i gelør for måling av serum LH -nivåer. Sentrifugering vil utføre ved 4600 o / min i 15 minutter. De LH-kvantitative testene er basert på en fast fase enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA). Prøvetakingstid for insulin vil være et 8 -timers fastende eksemplar.
12 uker
Serum follikkelstimulerende hormon (FSH) nivå
Tidsramme: 12 uker
Blodprøver vil bli oppnådd før intervensjon og 12 uker etter intervensjon med venepunktur i 20 sekunder og overføres til laboratoriet i gelør for måling av FSH -nivåer i serum. Sentrifugering vil utføre ved 4600 o / min i 15 minutter. De FSH-kvantitative testene er basert på en fast fase enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA). Prøvetakingstid for insulin vil være et 8 -timers fastende eksemplar.
12 uker
Testosteronnivå
Tidsramme: 12 uker
Blodprøver vil bli oppnådd før intervensjon og 12 uker etter intervensjon med venepunktur i 20 sekunder og overføres til laboratoriet i gelør for måling av serum testosteronnivå. Sentrifugering vil utføre ved 4600 o / min i 15 minutter. Testosteronkvantitative tester er basert på en fast fase enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA). Prøvetakingstid for insulin vil være et 8 -timers fastende eksemplar.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall cyster på ultralyd
Tidsramme: 12 uker
Det vil bli målt før intervensjon og 12 uker etter intervensjon ved ultrasonografi.
12 uker
Diameter på cyster på ultralyd
Tidsramme: 12 uker
Det vil bli målt før intervensjon og 12 uker etter intervensjon ved ultrasonografi.
12 uker
Ovarialt volum
Tidsramme: 12 uker
Det vil bli målt før intervensjon og 12 uker etter intervensjon ved ultrasonografi.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Fayiz Farouk El Shamy, PhD, Professor, Kafrelsheikh university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

26. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere