Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ultraljudskort på patienter med polycystiskt äggstocksyndrom

2 juli 2025 uppdaterad av: Ola Fathy Elsayed Atwa Elsharabasy, Kafrelsheikh University
Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera effekten av ultraljudsacupoints på menstrual oregelbundenhet och hormonnivåer på polycystiskt äggstocksyndrom (PCOS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PCOS är ett livslångt tillstånd och även om den exakta orsaken ännu inte identifieras, tros det ha epigenetiska ursprung. Det är den huvudsakliga gynekologiska endokrinopatin i reproduktiv ålder. Det är den vanligaste orsaken till infertilitet på grund av anovulation. I många länder representerar det den ledande orsaken till kvinnlig infertilitet.

Tecken och symtom förmedlas av hormonell störning inklusive förhöjda androgener och fasta insulin och onormalt relativt förhållande av gonadotropinerna som är luteiniserande hormon (LH) och follikelstimulerande hormon (FSH). Endokrina obalanser förekommer inom ramen för störd äggstocksfollikulogenes, kronisk anovulation, kliniska tecken på hyperandrogenism och metaboliskt syndrom.

Standardbehandlingen av PCOS inkluderar orala mediciner, livsstilsförändringar och kirurgi. Farmakologibaserade behandlingar är effektiva hos endast 60% av patienterna. Därför ger akupunktur ett alternativ.

Akupunkturterapi hos kvinnliga med PCOS och ägglossningsstörning har varit känt för att ge varaktiga resultat på det endokrina systemet och menstruationscykeln, utan komplikationer.

Hos kvinnor med PCOS och IR var akupunktur överlägsen metformin för att förbättra glukosmetabolismen och hade en lägre förekomst av gastrointestinala biverkningar.

Det fanns inga studier som använde ultraljudskort för att förbättra symtom på PCOS -patienter, så denna studie kommer att diskutera denna metod för att beskriva dess effekt på PCOS -patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • outpatient clinics of Mansoura Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna varierar mellan 18 och 35 år.
  • Alla patienter kommer att stoppas läkemedel som påverkar resultatet under studieperioden.
  • Kroppsmassaindex (BMI) överstiger inte 30 kg/m2.
  • har symtomen på oligomenorré eller amenoré (bilaga I).
  • Inga dokumenterade eller observerbara psykiatriska eller neurologiska störningar som skulle störa studiedeltagande (t.ex. demens eller psykos).
  • Att inte ha någon typ av cancer.

Uteslutningskriterier:

  • All malignitet
  • Patienter med allvarliga eller instabila kardiorespiratoriska eller muskuloskeletala sjukdomar som kan påverka noggrannheten för kvantitativa sensoriska testresultat.
  • Deltagare som vägrar att stoppa läkemedlen som påverkar studien under studieperioden.
  • Kontraindikationer till terapeutisk ultraljud inklusive aktiv cancer i region av händer eller fötter, närvaro av djup ventrombos, fullständig domningar i händer eller fötter, metall- eller plastimplantation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pulserad ultraljud vid akupunkturpunkter + standardvårdsprogram
Det kommer att bestå av 22 patienter, som kommer att få pulserad terapeutisk ultraljud (1 MHz) vid bilaterala akupunkturpunkter av ST29, SP6 och ensidiga akupunkturpunkter av REN4, REN5, förutom standardvårdsprogram.
Övrig: Pulserad ultraljud vid akupunkturpunkter
Den experimentella gruppen kommer att få pulserad ultraljud vid bilaterala akupunkturpunkter på ST29, SP6 och ensidiga akupunkturpunkter på Ren4 och Ren5 förutom standardvårdsprogram i 12 veckor.
Övrig: Standardvårdsprogram
Alla deltagare i båda grupperna kommer att få en informationsbroschyr, som inkluderade råd om en hälsosam kost som en lågkolhydrat och hög proteindiet, hög dietfiber och mindre mättat fett utöver engagemanget i aerob träning, snabbt promenader i minst 30-45 minuter, 3 dagar i veckan i 12 veckor.
Placebo-jämförare: Placebo ultraljud + standardvårdsprogram
Det kommer att bestå av 22 patienter som kommer att få placebo terapeutisk ultraljud ut förutom standardvårdsprogram.
Övrig: Standardvårdsprogram
Alla deltagare i båda grupperna kommer att få en informationsbroschyr, som inkluderade råd om en hälsosam kost som en lågkolhydrat och hög proteindiet, hög dietfiber och mindre mättat fett utöver engagemanget i aerob träning, snabbt promenader i minst 30-45 minuter, 3 dagar i veckan i 12 veckor.
Övrig: Placebo ultraljud vid akupunkturpunkter
Placebo -gruppen kommer att få samma men på placebo -sätt i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Seruminsulinnivå
Tidsram: 12 veckor
Blodprover kommer att erhållas före intervention och 12 veckor efter intervention genom venepunktur i 20 sekunder och överföring till laboratoriet i gelrör för mätning av seruminsulinnivåer. Centrifugering kommer att fungera vid 4600 rpm i 15 minuter. De insulinkvantitativa testerna är baserade på en fast fas-enzymbunden immunosorbentanalys (ELISA). Provtagningstiden för insulin kommer att vara ett 8 -timmars fastaprov.
12 veckor
Serumluteiniserande hormonnivå (LH)
Tidsram: 12 veckor
Blodprover kommer att erhållas före intervention och 12 veckor efter intervention genom venepunktur i 20 sekunder och överföring till laboratoriet i gelrör för mätning av LH -nivåer i serum. Centrifugering kommer att fungera vid 4600 rpm i 15 minuter. De LH-kvantitativa testerna är baserade på en fast fas-enzymbunden immunosorbentanalys (ELISA). Provtagningstiden för insulin kommer att vara ett 8 -timmars fastaprov.
12 veckor
Serumfollikelstimulerande hormonnivå (FSH)
Tidsram: 12 veckor
Blodprover kommer att erhållas före intervention och 12 veckor efter intervention genom venepunktur i 20 sekunder och överföring till laboratoriet i gelrör för mätning av serum FSH -nivåer. Centrifugering kommer att fungera vid 4600 rpm i 15 minuter. De FSH-kvantitativa testerna är baserade på en fast fas-enzymbunden immunosorbentanalys (ELISA). Provtagningstiden för insulin kommer att vara ett 8 -timmars fastaprov.
12 veckor
Testosteronnivå
Tidsram: 12 veckor
Blodprover kommer att erhållas före intervention och 12 veckor efter intervention genom venepunktur i 20 sekunder och överföring till laboratoriet i gelrör för mätning av serumtestosteronnivåer. Centrifugering kommer att fungera vid 4600 rpm i 15 minuter. Testosteronkvantitativa testen är baserade på en fast fas-enzymbunden immunosorbentanalys (ELISA). Provtagningstiden för insulin kommer att vara ett 8 -timmars fastaprov.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal cyster på ultraljud
Tidsram: 12 veckor
Det kommer att mätas före intervention och 12 veckor efter intervention genom ultraljud.
12 veckor
Cyster på ultraljud
Tidsram: 12 veckor
Det kommer att mätas före intervention och 12 veckor efter intervention genom ultraljud.
12 veckor
Äggvolym
Tidsram: 12 veckor
Det kommer att mätas före intervention och 12 veckor efter intervention genom ultraljud.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Utredare

  • Studiestol: Fayiz Farouk El Shamy, PhD, Professor, Kafrelsheikh university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KFSIRB200-361

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera