Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ultralydskoblinger på patienter med polycystisk æggestokkesyndrom

2. juli 2025 opdateret af: Ola Fathy Elsayed Atwa Elsharabasy, Kafrelsheikh University
Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere virkningen af ​​ultralydskopoint på menstruations uregelmæssighed og hormonniveauer på polycystisk ovariesyndrom (PCOS) patient.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PCOS er en livslang tilstand, og selv om den nøjagtige årsag endnu ikke er identificeret, antages det at have epigenetisk oprindelse. Det er den vigtigste gynækologiske endokrinopati af reproduktiv alder. Det er den mest almindelige årsag til infertilitet på grund af anovulation. I mange lande repræsenterer det den førende årsag til kvindelig infertilitet.

Tegn og symptomer medieres af hormonel lidelse, herunder forhøjede androgener og fastende insulin, og unormalt relativt forhold mellem gonadotropins luteiniserende hormon (LH) og follikelstimulerende hormon (FSH). Endokrine ubalancer forekommer inden for rammerne af forstyrret ovariefolliculogenese, kronisk anovulation, kliniske tegn på hyperandrogenisme og metabolisk syndrom.

Standardbehandlingen af ​​PCOS inkluderer oral medicin, livsstilsændringer og kirurgi. Farmakologibaserede behandlinger er effektive hos kun 60% af patienterne. Derfor giver akupunktur et alternativ.

Akupunkturbehandling hos kvinder med PCOS og ægløsning har været kendt for at bringe varige nyttige resultater på det endokrine system og menstruationscyklus uden komplikationer.

Hos kvinder med PCOS og IR var akupunktur bedre end metformin til forbedring af glukosemetabolismen og havde en lavere forekomst af gastrointestinale bivirkninger.

Der var ingen undersøgelser, der brugte ultralydskobling for at forbedre symptomer på PCOS -patienter, så denne undersøgelse vil diskutere denne metode til at beskrive dens virkning på PCOS -patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • outpatient clinics of Mansoura Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne varierer mellem 18 og 35 år.
  • Alle patienter vil blive stoppet medikamenter, der påvirker resultatet i undersøgelsesperioden.
  • Kropsmasseindeks (BMI), der ikke overstiger 30 kg/m2.
  • Har symptomerne på oligomenorrhea eller amenoré (tillæg I).
  • Ingen dokumenterede eller observerbare psykiatriske eller neurologiske lidelser, der ville forstyrre undersøgelsesdeltagelsen (f.eks. Demens eller psykose).
  • Ikke har nogen form for kræft.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver malignitet
  • Patienter med alvorlige eller ustabile kardiorespiratoriske eller muskuloskeletale sygdomme, der kan have indflydelse på nøjagtigheden af ​​kvantitative sensoriske testresultater.
  • Deltagere, der nægter at stoppe de stoffer, der påvirker undersøgelsen i studieperioden.
  • Kontraindikationer til terapeutisk ultralyd inklusive aktiv kræft i regionen af ​​hænder eller fødder, tilstedeværelse af dyb venetrombose, fuldstændig følelsesløshed i hænder eller fødder, metal eller plastimplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pulseret ultralyd ved akupunkturpunkter + standardplejeprogram
Det vil bestå af 22 patienter, der vil modtage pulserende terapeutisk ultralyd (1 MHz) ved bilaterale akupunkturpunkter i ST29, SP6 og ensidig akupunkturpunkter fra Ren4, Ren5, ud over standardplejeprogrammet.
Andet: Pulseret ultralyd på akupunkturpunkter
Den eksperimentelle gruppe vil modtage pulserende ultralyd ved bilaterale akupunkturpunkter i ST29, SP6 og ensidige akupunkturpunkter på Ren4 og Ren5 ud over standardplejeprogrammet i 12 uger.
Andet: Standardplejeprogram
Alle deltagere i begge grupper får en info-brochure, der omfattede rådgivning om en sund kost som et lavt kulhydrat og højprotein-diæt, høj kostfiber og mindre mættet fedt ud over engagement i aerob træning, hurtigt gå i mindst 30-45 minutter, 3 dage om ugen i 12 uger.
Placebo komparator: Placebo ultralyd + standardplejeprogram
Det vil bestå af 22 patienter, der vil modtage placebo -terapeutisk ultralyd ud over standardplejeprogrammet.
Andet: Standardplejeprogram
Alle deltagere i begge grupper får en info-brochure, der omfattede rådgivning om en sund kost som et lavt kulhydrat og højprotein-diæt, høj kostfiber og mindre mættet fedt ud over engagement i aerob træning, hurtigt gå i mindst 30-45 minutter, 3 dage om ugen i 12 uger.
Andet: Placebo -ultralyd ved akupunkturpunkter
Placebogruppen modtager den samme, men på placebo -måde i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seruminsulinniveau
Tidsramme: 12 uger
Blodprøver opnås før intervention og 12 uger efter intervention fra venepunktur i 20 sekunder og overføres til laboratoriet i gelrør til måling af seruminsulinniveauer. Centrifugering fungerer ved 4600 o / min i 15 minutter. De insulin-kvantitative tests er baseret på en fast fase-enzymbundet immunosorbentassay (ELISA). Prøveudtagningstid for insulin vil være et 8 -timers fastende prøve.
12 uger
Serum luteiniserende hormon (LH) niveau
Tidsramme: 12 uger
Blodprøver opnås før intervention og 12 uger efter intervention fra venepunktur i 20 sekunder og overføres til laboratoriet i gelrør til måling af serum LH -niveauer. Centrifugering fungerer ved 4600 o / min i 15 minutter. De LH-kvantitative tests er baseret på en fast fase-enzymbundet immunosorbentassay (ELISA). Prøveudtagningstid for insulin vil være et 8 -timers fastende prøve.
12 uger
Serum follikelstimulerende hormon (FSH) niveau
Tidsramme: 12 uger
Blodprøver opnås før intervention og 12 uger efter intervention fra venepunktur i 20 sekunder og overføres til laboratoriet i gelrør til måling af serum FSH -niveauer. Centrifugering fungerer ved 4600 o / min i 15 minutter. FSH-kvantitative tests er baseret på en fast fase-enzymbundet immunosorbentassay (ELISA). Prøveudtagningstid for insulin vil være et 8 -timers fastende prøve.
12 uger
Testosteronniveau
Tidsramme: 12 uger
Blodprøver opnås før intervention og 12 uger efter intervention fra venepunktur i 20 sekunder og overføres til laboratoriet i gelrør til måling af serumtestosteronniveauer. Centrifugering fungerer ved 4600 o / min i 15 minutter. Testosteron-kvantitative tests er baseret på en fast fase-enzymbundet immunosorbentassay (ELISA). Prøveudtagningstid for insulin vil være et 8 -timers fastende prøve.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal cyster på ultralyd
Tidsramme: 12 uger
Det måles før intervention og 12 uger efter intervention fra ultrasonografi.
12 uger
Cyster på ultralyd
Tidsramme: 12 uger
Det måles før intervention og 12 uger efter intervention fra ultrasonografi.
12 uger
Ovarie -volumen
Tidsramme: 12 uger
Det måles før intervention og 12 uger efter intervention fra ultrasonografi.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Efterforskere

  • Studiestol: Fayiz Farouk El Shamy, PhD, Professor, Kafrelsheikh university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFSIRB200-361

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Pulseret ultralyd på akupunkturpunkter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner