Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ punktów ultradźwiękowych na pacjentów z zespołem policystycznych jajników

2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Ola Fathy Elsayed Atwa Elsharabasy, Kafrelsheikh University
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu punktów ultradźwiękowych na nieregularność menstruacyjną i poziomy hormonów na pacjenta z zespołem jajników policystycznych (PCOS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PCOS jest warunkiem przez całe życie i chociaż dokładna przyczyna nie została jeszcze zidentyfikowana, uważa się, że ma pochodzenie epigenetyczne. Jest to główna ginekologiczna endokrynopatia wieku reprodukcyjnego. Jest to najczęstsza przyczyna niepłodności z powodu anowulacji. W wielu krajach stanowi główną przyczynę niepłodności kobiet.

Objawy i objawy pośredniczą zaburzenie hormonalne, w tym podwyższone androgeny i insulina na czczo oraz nieprawidłowy stosunek względnego hormonu luteinizującego gonadotropiny (LH) i hormon stymulujący pęcherzyk (FSH). Nierównowaga hormonalna występuje w ramach nieuporządkowanej follogenezy jajnika, przewlekłej anowulacji, objawów klinicznych hiperandrogenistów i zespołu metabolicznego.

Standardowe leczenie PCOS obejmuje doustne leki, zmiany stylu życia i operację. Leczenie oparte na farmakologii są skuteczne tylko u 60% pacjentów. Dlatego akupunktura stanowi alternatywę.

Wiadomo, że terapia akupunktury u kobiet z PCOS i zaburzeniem owulacyjnym przynosi trwałe przydatne wyniki w układzie hormonalnym i cyklu miesiączkowym, bez powikłań.

U kobiet z PCO i IR akupunktura była lepsza od metforminy w poprawie metabolizmu glukozy i miała niższą częstość działań niepożądanych przewodu pokarmowego.

Nie przeprowadzono badań dotyczących ultradźwięków w celu poprawy objawów pacjentów z PCOS, więc w tym badaniu omówiono tę metodę opisania jej wpływu na pacjentów z PCOS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt
        • outpatient clinics of Mansoura Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli wahają się od 18 do 35 lat.
  • Wszyscy pacjenci zostaną zatrzymane leki wpływające na wynik w okresie badania.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) nieprzekraczający 30 kg/m2.
  • mają objawy oligomenorrhea lub amenorrhea (załącznik I).
  • Brak udokumentowanych lub zaobserwowanych zaburzeń psychiatrycznych lub neurologicznych, które zakłócałyby udział w badaniu (np. Demencja lub psychoza).
  • Brak żadnego rodzaju raka.

Kryteria wykluczenia:

  • Wszelkie złośliwość
  • Pacjenci z ciężkimi lub niestabilnymi chorobami krążeniowo -szkieletowymi lub mięśniowo -szkieletowymi, które mogą wpływać na dokładność wyników ilościowych testów sensorycznych.
  • Uczestnicy, którzy odmawiają zatrzymania leków, które wpływają na badanie w okresie badania.
  • Przeciwwskazania do ultrasonografii terapeutycznej, w tym aktywnego raka w obszarze dłoni lub stóp, obecność zakrzepicy żył głębokich, całkowite drętwienie w dłoni lub stóp, implantację metalu lub plastiku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pulsowane ultradźwięki w punktach akupunktury + Standard Care Program
Będzie składał się z 22 pacjentów, którzy otrzymają pulsowane ultradźwięki terapeutyczne (1 MHz) w obustronnych punktach akupunktury ST29, SP6 i jednostronnych punktów akupunktury REN4, REN5, oprócz standardowego programu opieki.
Inny: Pulsowane ultradźwięki w punktach akupunktury
Grupa eksperymentalna otrzyma pulsowane ultradźwięki w dwustronnych punktach akupunktury ST29, SP6 i jednostronnych punktów akupunktury na REN4 i REN5 oprócz standardowego programu opieki przez 12 tygodni.
Inny: Standardowy program opieki
Wszyscy uczestnicy obu grup otrzymają broszurę informacyjną, która obejmowała porady na temat zdrowej diety jako diety o niskim węglowodanach i wysokim białka, wysokiego błonnika dietetycznego i mniej nasyconego tłuszczu oprócz zaangażowania ćwiczeń aerobowych, szybkie chodzenie przez co najmniej 30-45 minut, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Komparator placebo: Placebo Ultrasound + Standard Care Program
Będzie on składał się z 22 pacjentów, którzy otrzymają ultradźwięki terapeutyczne placebo oprócz standardowego programu opieki.
Inny: Standardowy program opieki
Wszyscy uczestnicy obu grup otrzymają broszurę informacyjną, która obejmowała porady na temat zdrowej diety jako diety o niskim węglowodanach i wysokim białka, wysokiego błonnika dietetycznego i mniej nasyconego tłuszczu oprócz zaangażowania ćwiczeń aerobowych, szybkie chodzenie przez co najmniej 30-45 minut, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Ultradźwięki placebo w punktach akupunktury
Grupa placebo otrzyma to samo, ale w sposób placebo przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom insuliny w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Próbki krwi zostaną uzyskane przed interwencją i 12 tygodni po interwencji przez wenepunkturę przez 20 sekund i przeniesienia do laboratorium w rurkach żelowych w celu pomiaru poziomu insuliny w surowicy. Odwirowanie będzie działać przy 4600 obr / min przez 15 minut. Testy ilościowe insuliny oparte są na teście immunosorbentowym związanym z enzymem stałym (ELISA). Czas próbkowania insuliny będzie 8 -godzinnym próbką na czczo.
12 tygodni
Poziom hormonu luteinizującego w surowicy (LH)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Próbki krwi zostaną uzyskane przed interwencją i 12 tygodni po interwencji przez wenepunkturę przez 20 sekund i przeniesienia do laboratorium w rurkach żelowych w celu pomiaru poziomów LH w surowicy. Odwirowanie będzie działać przy 4600 obr / min przez 15 minut. Testy ilościowe LH oparte są na teście immunosorbentowym związanym z enzymem stałym (ELISA). Czas próbkowania insuliny będzie 8 -godzinnym próbką na czczo.
12 tygodni
Poziom hormonu stymulującego pęcherzyka w surowicy (FSH)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Próbki krwi zostaną uzyskane przed interwencją i 12 tygodni po interwencji przez wenepunkturę przez 20 sekund i przeniesienia do laboratorium w rurkach żelowych w celu pomiaru poziomów FSH w surowicy. Odwirowanie będzie działać przy 4600 obr / min przez 15 minut. Testy ilościowe FSH oparte są na teście immunosorbentowym związanym z enzymem stałym (ELISA). Czas próbkowania insuliny będzie 8 -godzinnym próbką na czczo.
12 tygodni
Poziom testosteronu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Próbki krwi zostaną uzyskane przed interwencją i 12 tygodni po interwencji przez wenepunkturę przez 20 sekund i przeniesienia do laboratorium w rurkach żelowych w celu pomiaru poziomów testosteronu w surowicy. Odwirowanie będzie działać przy 4600 obr / min przez 15 minut. Testy ilościowe testosteronu oparte są na teście immunosorbentowym związanym z enzymem stałym (ELISA). Czas próbkowania insuliny będzie 8 -godzinnym próbką na czczo.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba torbieli na ultradźwięku
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zostanie on mierzony przed interwencją i 12 tygodni po interwencji za pomocą ultrasonografii.
12 tygodni
Średnica torbieli na ultradźwięku
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zostanie on mierzony przed interwencją i 12 tygodni po interwencji za pomocą ultrasonografii.
12 tygodni
Tom jajnika
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zostanie on mierzony przed interwencją i 12 tygodni po interwencji za pomocą ultrasonografii.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fayiz Farouk El Shamy, PhD, Professor, Kafrelsheikh university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KFSIRB200-361

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj