다낭성 난소 증후군 환자에 대한 초음파 침대의 영향
2025년 7월 2일 업데이트: Ola Fathy Elsayed Atwa Elsharabasy, Kafrelsheikh University
이 연구는 다낭성 난소 증후군 (PCOS) 환자에 대한 월경 불규칙성 및 호르몬 수준에 대한 초음파 아크로 인의 효과를 평가하기 위해 수행 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PCOS는 평생 조건이며 정확한 원인은 아직 확인되지 않았지만 후성 유전 적 기원을 가진 것으로 여겨집니다. 그것은 생식 시대의 주요 부인과 내분비 병증입니다. 이는 무임으로 인한 불임의 가장 흔한 원인입니다. 많은 국가에서는 여성 불임의 주요 원인을 나타냅니다.
징후와 증상은 고상한 안드로겐 및 공복 인슐린을 포함한 호르몬 장애에 의해 매개되고, 생식선 자극 트로 핀 루테인 화 호르몬 (LH) 및 여포 자극 호르몬 (FSH)의 비정상적인 비율. 내분비 불균형은 무질서한 난소 모낭 생성, 만성 론화,과 안드로겐 성의 임상 징후 및 대사 증후군의 틀 내에서 발생합니다.
PCOS의 표준 치료에는 구강 약물, 생활 습관 변화 및 수술이 포함됩니다. 약리학 기반 치료는 환자의 60%에만 효과적입니다. 따라서 침술은 대안을 제공합니다.
PCOS 및 배란 장애를 가진 여성의 침술 요법은 합병증없이 내분비 시스템 및 생리주기에 지속적인 유용한 결과를 가져 오는 것으로 알려져 있습니다.
PCOS 및 IR을 가진 여성의 경우, 침술은 포도당 대사를 개선하는 데 메트포르민보다 우수했으며 위장 부작용의 발병률이 낮았습니다.
PCOS 환자의 증상을 개선하기 위해 초음파 아크 쿠 포인트를 사용한 연구는 없었 으므로이 연구는이 방법을 논의하여 PCOS 환자에 미치는 영향을 설명 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- outpatient clinics of Mansoura Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 성인은 18 세에서 35 세 사이입니다.
- 모든 환자는 연구 기간 동안 결과에 영향을 미치는 약물이 중단됩니다.
- 체질량 지수 (BMI)는 30 kg/m2를 초과하지 않습니다.
- oligomenorrhea 또는 menorrhea (부록 I)의 증상이 있습니다.
- 연구 참여 (예 : 치매 또는 정신병)를 방해 할 문서화되거나 관찰 가능한 정신과 또는 신경 학적 장애가 없습니다.
- 어떤 유형의 암이 없습니다.
제외 기준 :
- 모든 악성
- 정량적 감각 검사 결과의 정확도에 영향을 줄 수있는 중증 또는 불안정한 심장 박동 또는 근골격계 질환 환자.
- 연구 기간 동안 연구에 영향을 미치는 약물을 중단하지 않는 참가자.
- 손 또는 발 영역에서 활성 암을 포함한 치료 초음파, 깊은 정맥 혈전증의 존재, 손 또는 발의 완전한 마비, 금속 또는 플라스틱 이식에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술 지점 + 표준 치료 프로그램에서 초음파
표준 치료 프로그램 외에도 ST29, SP6 및 REN4, REN5의 양측 침술 지점에서 펄스 치료 초음파 (1 MHz)를받는 22 명의 환자로 구성됩니다.
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실험 그룹은 12 주 동안 표준 치료 프로그램 외에도 ST29, SP6의 양측 침술 지점에서 펄스 초음파를 받게됩니다.
두 그룹의 모든 참가자에게는 정보 브로셔가 제공되는데,이 정보 브로셔에는 건강한식이 요법에 대한 조언이 저탄수화물 및 단백질식이 요법, 고식식이 섬유 및 덜 포화 지방으로, 12 주 동안 3 일 동안 30-45 분 동안 빠르게 걷는 것 외에도 포화 지방이 적습니다.
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위약 비교기: 위약 초음파 + 표준 치료 프로그램
표준 치료 프로그램 외에 위약 치료 초음파를받는 22 명의 환자로 구성됩니다.
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두 그룹의 모든 참가자에게는 정보 브로셔가 제공되는데,이 정보 브로셔에는 건강한식이 요법에 대한 조언이 저탄수화물 및 단백질식이 요법, 고식식이 섬유 및 덜 포화 지방으로, 12 주 동안 3 일 동안 30-45 분 동안 빠르게 걷는 것 외에도 포화 지방이 적습니다.
위약 그룹은 12 주 동안 동일하지만 위약 방식으로 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 인슐린 수준
기간: 12 주
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혈액 샘플은 중재 전과 정맥에 의한 중재 후 12 주 후에 20 초 동안 얻어지고 혈청 인슐린 수준을 측정하기 위해 겔 튜브의 실험실로 옮길 것이다.
원심 분리는 15 분 동안 4600 rpm에서 수행됩니다.
인슐린 정량적 시험은 고체 효소-연결 면역 흡착 분석 (ELISA)에 기초한다.
인슐린의 샘플링 시간은 8 시간 금식 시편이 될 것입니다.
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12 주
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혈청 루테인징 호르몬 (LH) 수준
기간: 12 주
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혈액 샘플은 중재 전과 정맥에 의한 중재 후 12 주 후에 20 초 동안 얻어지고 혈청 LH 수준의 측정을 위해 겔 튜브의 실험실로 옮겨 질 것이다.
원심 분리는 15 분 동안 4600 rpm에서 수행됩니다.
LH 정량적 시험은 고체 효소-연결 면역 흡착성 분석 (ELISA)에 기초한다.
인슐린의 샘플링 시간은 8 시간 금식 시편이 될 것입니다.
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12 주
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혈청 여포 자극 호르몬 (FSH) 수준
기간: 12 주
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혈액 샘플은 중재 전과 정맥에 의한 중재 후 12 주 후에 20 초 동안 얻어지고 혈청 FSH 수준을 측정하기 위해 겔 튜브의 실험실로 옮깁니다.
원심 분리는 15 분 동안 4600 rpm에서 수행됩니다.
FSH 정량적 시험은 고체상 효소-연결 면역 흡착 분석 (ELISA)에 기초한다.
인슐린의 샘플링 시간은 8 시간 금식 시편이 될 것입니다.
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12 주
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테스토스테론 수준
기간: 12 주
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혈액 샘플은 중재 전과 정맥에 의한 중재 후 12 주 후에 20 초 동안 혈청 테스토스테론 수치를 측정하기 위해 겔 튜브의 실험실로 옮겨 질 것이다.
원심 분리는 15 분 동안 4600 rpm에서 수행됩니다.
테스토스테론 정량적 시험은 고체상 효소-연결 면역 흡착 분석 (ELISA)에 기초한다.
인슐린의 샘플링 시간은 8 시간 금식 시편이 될 것입니다.
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12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파의 낭종 수
기간: 12 주
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그것은 중재 전과 초음파 검사에 의한 중재 후 12 주 후에 측정 될 것이다.
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12 주
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초음파에서 낭종의 직경
기간: 12 주
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그것은 중재 전과 초음파 검사에 의한 중재 후 12 주 후에 측정 될 것이다.
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12 주
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난소 볼륨
기간: 12 주
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그것은 중재 전과 초음파 검사에 의한 중재 후 12 주 후에 측정 될 것이다.
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Fayiz Farouk El Shamy, PhD, Professor, Kafrelsheikh university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200-361
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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