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ヒスパニック癌生存者の睡眠の質に対するラテンダンスの影響

2026年8月6日 更新者：Evelyn Arana, DrPH、Rutgers, The State University of New Jersey

Moviendo las caderas：ヒスパニック癌生存者の睡眠の質に対するラテンダンスの影響

主な目的は、実現可能性、受け入れ可能性を評価し、ヒスパニック癌生存者の睡眠の質への文化的に適切なラテンダンスの介入と通常のケアの影響を調査することです。

二次目標は、二次がんおよび治療関連の副作用（生活の質、苦痛、不眠症、疲労など）に対する文化的に適切なラテンダンス介入の予備的な有効性を調べることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この実現可能性ランダム化対照試験（RCT）研究では、研究者は、ヒスパニック系生存者の間での睡眠の質に対する通常のケアと通常のケアの影響を実現可能性、受容性、受け入れ可能性を評価します。

学習の目的：

AIM 1：双方向のコミュニティエンゲージメントアプローチを使用して、ヒスパニック癌生存者のための文化的に適切なラテンダンス介入を開発します。 ヒスパニック癌の生存者からの反復的な定性的フィードバックを使用して、調査員はヒスパニック癌生存者のためのラテンダンス介入を開発します。

目的2：ヒスパニック癌生存者に対する文化的に適切なラテンダンス介入の実現可能性と受容性を評価します。

目的3：ヒスパニック系生存者の主観的および客観的な睡眠の質に関する通常のラテンダンスの介入と通常のケアの有効性の可能性の予備的な証拠を提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • 募集
        • Rutgers Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18歳以上である
  • ヒスパニックおよび/またはラテン系としての自己識別（a）
  • 固形腫瘍または血液性悪性腫瘍の確認された診断がある
  • 登録の3か月前に一次癌治療を完了している必要があります（化学療法、手術、および/または放射線療法など、ホルモン療法および/または免疫療法またはその他の長期療法を受けている可能性があります）
  • 睡眠障害があります（MDアンダーソン症状在庫睡眠睡眠睡眠の質問は、0 [睡眠障害なし]と10 [最悪の睡眠障害]を使用して、睡眠睡眠睡眠睡眠の質問で示されます。
  • 英語やスペイン語を読んで理解することができます
  • 身体的に非アクティブ（過去3か月以内に150分の激しい運動/週）

除外基準：

  • 過去1年以内に現在の定期的なラテンダンスの練習（中断されていない2か月間で週に2〜3回）。
  • 英語やスペイン語を熟練して話すことができない
  • インフォームドコンセントを理解できない
  • 睡眠障害を引き起こす可能性のある病状：睡眠時無呼吸、落ち着きのない脚症候群、シフトワーク
  • ウォーカーまたは車椅子の定期的な使用
  • 癒しまたは癒しの骨折
  • 心不全
  • 平均余命未満12か月
  • 武器を研究したり、8週間のクラスとフォローアップ評価にコミットするためにランダム化されたくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：通常のケアアーム
通常のケアアームの参加者は通常どおりケアを受け、ラテンダンスプログラムには参加しません。
実験的：介入群
このアームの参加者は、75分間のセッションで毎週8週間、2倍に会う仮想ラテンダンスグループプログラムに参加します。
行動：ラテンダンス
ラテンダンスの介入
他の名前：
  • 介入群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療認識アンケート（介入の受容性）
時間枠：介入後（約8週間）
受容性は、ラテンダンスグループの参加者の少なくとも80％が、介入が治療の認識アンケート（TPQ）を通じて受け入れられることに同意するか、強く同意していると定義されています。 TPQは、0（強く同意しない）までのリッカートタイプのスケールでの治療満足度に関する10のステートメントで構成されています（強く同意する）。 平均スコア≥3は、許容可能な満足度を示しました。
介入後（約8週間）
ピッツバーグ睡眠品質指数
時間枠：ベースラインと介入後（約8週間）
睡眠の質の変化は、ピッツバーグの睡眠品質指数（PSQI）とともに、介入前と介入後に評価されます。 PSQIは睡眠の質を測定し、合計スコアは0〜21の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が低下します。
ベースラインと介入後（約8週間）
介入の実現可能性
時間枠：8週間
本研究における実現可能性には、募集、遵守、および保持率が含まれます。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
癌療法の機能的結果 - 一般
時間枠：ベースラインと介入後（約8週間）
生活の質は、がん治療の機能的結果 - 一般（Fact -G）を介して評価されます。 この尺度は、がん患者の生活の質の4つのドメインを測定するように設計された27の項目で構成されています：身体的、社会的、感情的、機能的な幸福。 信頼性と妥当性の係数は均一に高くなっています。 物理的、社会的、機能的なドメインスコアは0〜28の範囲で、スコアが高いほど生活の質が向上しています。 感情的なドメインスコアの範囲は0〜24の範囲で、スコアが高いほど生活の質が向上します。 FACT -Gの合計スコアは0〜108の範囲で、スコアが高いほど生活の質が向上します。
ベースラインと介入後（約8週間）
慢性疾患の機能的評価 - 疲労
時間枠：ベースラインと介入後（約8週間）
疲労は、慢性疾患 - 疲労（FACIT -F）スケールの機能的評価で評価されます。 スコアが高いほど疲労が少ないことを示します（スコア範囲= 0-52）。
ベースラインと介入後（約8週間）
不眠症の客観的症状 - アクチグラフィによる睡眠期間
時間枠：2週間（ベースラインで1週間、介入後1週間着用）
アクチグラフィは、実際の睡眠の分数を測定します。
2週間（ベースラインで1週間、介入後1週間着用）
不眠症の客観的症状 - 睡眠が発症した後の覚醒時代による睡眠
時間枠：2週間（ベースラインで1週間、介入後1週間着用）
アクチグラフィは、睡眠開始後の航海時間の合計分分を測定します。
2週間（ベースラインで1週間、介入後1週間着用）
不眠症の客観的症状 - アクチグラフィによる睡眠効率
時間枠：2週間（ベースラインで1週間、介入後1週間着用）
アクティグラフィは、意図した時間の睡眠と比較して、実際に眠っている時間の割合を測定します。
2週間（ベースラインで1週間、介入後1週間着用）
不眠症の客観的症状 - アクチグラフィによる睡眠潜伏
時間枠：2週間（ベースラインで1週間、介入後1週間着用）
アクションは、参加者が眠りにつくために必要な分を測定します。
2週間（ベースラインで1週間、介入後1週間着用）
Charleson併存疾患指数
時間枠：ベースラインと介入後（約8週間）
Charleson併存疾患指数は19項目で構成されており、それぞれが1年以内に死ぬという相対的なリスクに応じて1から6に割り当てられた重量が割り当てられています。 一般に、併存疾患がないことが考慮されます。0-1ポイント。低併存疾患：2ポイント;併存疾患が高い：3点以上。
ベースラインと介入後（約8週間）
身体活動毎日の日記
時間枠：身体活動の毎日の日記は、8週間の介入と1週間の介入後に完了した1週間前の介入前に完了します。
身体活動の毎日の日記は、参加者の毎日の身体活動パターンに関する情報を収集するように設計されています。
身体活動の毎日の日記は、8週間の介入と1週間の介入後に完了した1週間前の介入前に完了します。
毎日の日記を寝ます
時間枠：スリープデイリー日記は、8週間の介入を通して完了し、1週間の介入後に完了し、介入後1週間前から完了します。
睡眠日記は、参加者の毎日の睡眠パターンに関する情報を収集するように設計されています。
スリープデイリー日記は、8週間の介入を通して完了し、1週間の介入後に完了し、介入後1週間前から完了します。
患者健康調査票 - 2 (PHQ-2)
時間枠：ベースラインおよび介入後（約8週間）
PHQ-2は、過去2週間の抑うつ気分と興味や喜びの喪失の頻度について尋ねる、うつ病の2項目スクリーニング質問票です。 各質問は頻度に基づいて0から3の範囲で採点されます。 2つのスコアを合計して、0から6の範囲の総合スコアを算出します。 総合スコアが3以上の場合、うつ病の陽性スクリーニングを示します。
ベースラインおよび介入後（約8週間）
全般性不安障害 - 7 (GAD-7)
時間枠：ベースラインおよび介入後（約8週間後）
GAD-7は、全般性不安障害（GAD）のスクリーニングと重症度の測定に使用されます。 総合スコアは、最小（0-4）から重度（15以上）までの不安の重症度を示します。
ベースラインおよび介入後（約8週間後）
不眠症重症度指数
時間枠：ベースラインおよび介入後（約8週間）
不眠症は不眠症重症度指数（ISI）を用いて評価されます。 7つの質問項目について各項目を5段階のリッカート尺度（例：0＝問題なし；4＝非常に深刻な問題）で評価し、合計スコアは0から28の範囲となり、スコアが高いほど不眠症の重症度が高いことを示します。
ベースラインおよび介入後（約8週間）
運動における自己効力感（SEE）尺度
時間枠：ベースラインと介入後（約8週間）
運動に対する自己効力感（SEE）尺度は、個人が定期的に運動する能力に対する自信を測定するために設計された質問票です。参加者は通常、0（まったく自信がない）から10（非常に自信がある）までの尺度で自信を評価します。
ベースラインと介入後（約8週間）
ヒスパニック向け短期文化適応尺度 (SASH)
時間枠：ベースライン
ヒスパニック系向け短期適応尺度は、米国におけるヒスパニック系の人々が経験する適応の程度を測定するために開発された12項目の質問票です。 スコアは1から5の範囲で、スコアが高いほど米国の主流文化への適応レベルが高いことを示します。
ベースライン
医療現場における差別尺度
時間枠：ベースラインおよび介入後（約8週間）
医療現場での差別（DMS）尺度は、医療現場での不当な扱いの患者報告体験を測定する7項目のアンケートです。 各項目は5段階のリッカート尺度を使用しており、患者に、より丁寧さに欠ける扱いを受けたことや医師が自分の話を聞いていないと感じるなどの特定のシナリオをどのくらい頻繁に経験したかを尋ねます。 尺度のスコアが高いほど、差別体験がより頻繁であることを示し、医療における格差を研究するために使用されます。
ベースラインおよび介入後（約8週間）
簡易疼痛評価尺度（BPI）
時間枠：ベースラインおよび介入後（約8週間）
簡易疼痛目録（BPI）は、痛みの重症度と痛みが日常生活活動にどのように影響するかを0～10点尺度で測定する9項目の自己申告ツールで、スコアが高いほど痛みが大きいことを示します。 信頼性は優れており、クロンバックのα係数は通常0.80から0.95の間です。
ベースラインおよび介入後（約8週間）
ゴダンとシェパードの余暇時間運動質問票
時間枠：介入前および介入後（約8週間）
ゴダンとシェパードによるレジャー・タイム運動質問票（LTEQ）は、典型的な週における軽度、中程度、および激しい運動の頻度について尋ねる簡潔な自己申告測定法です。 各強度レベルに重み付けを行うことで、回答は週間レジャー活動スコアに変換されます。 LTEQは、クロンバックのα値が約0.80で再テスト安定性が高いことから、良好な信頼性を示しています。
介入前および介入後（約8週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rutgers, The State University of New Jersey

捜査官

  • 主任研究者：Evelyn Arana, DrPH、Rutgers Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月21日

最初の投稿 (実際)

2025年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月6日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro2025000098

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

脱同意（テキスト、テーブル、図、および付録）の後、原稿で報告された結果の根底にある個々の参加者データが共有されます。

IPD 共有時間枠

データは、メイントライアルペーパーの公開から6か月後に利用可能になり、メイントライアルペーパーの公開から5年後に終了します。

IPD 共有アクセス基準

方法論的に健全な提案を提供する研究者。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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