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Efeitos da dança latina na qualidade do sono em sobreviventes de câncer hispânico

6 de agosto de 2026 atualizado por: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers, The State University of New Jersey

MOVINGO LAS CADERAS: Efeitos da dança latina na qualidade do sono em sobreviventes de câncer hispânico

O objetivo principal é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e explorar o impacto de uma intervenção de dança latina culturalmente apropriada versus cuidados usuais na qualidade do sono para os sobreviventes de câncer hispânico.

Os objetivos secundários são examinar a eficácia preliminar de uma intervenção da dança latina culturalmente apropriada sobre efeitos colaterais relacionados ao câncer e tratamento secundários (por exemplo, qualidade de vida, angústia, insônia, fadiga).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo do estudo de controle randomizado de viabilidade (ECR), os pesquisadores avaliarão a viabilidade, aceitabilidade e explorarão o impacto de uma intervenção de dança latina versus cuidados usuais na qualidade do sono entre os sobreviventes hispânicos.

Objetivos de estudo:

Objetivo 1: Desenvolva uma intervenção de dança latina culturalmente apropriada para sobreviventes de câncer hispânico usando uma abordagem de engajamento bidirecional da comunidade. Usando feedback qualitativo iterativo dos sobreviventes de câncer hispânico, os investigadores desenvolverão uma intervenção de dança latina para sobreviventes de câncer hispânico.

Objetivo 2: Avalie a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de dança latina culturalmente apropriada para sobreviventes de câncer hispânico.

Objetivo 3: Forneça evidências preliminares do potencial de eficácia de uma intervenção de dança latina culturalmente apropriada versus cuidados usuais na qualidade subjetiva e objetiva do sono para os sobreviventes hispânicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Recrutamento
        • Rutgers Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter 18 anos de idade ou mais
  • Auto-identificar como hispânico e/ou latino (a)
  • Ter um diagnóstico confirmado de um tumor sólido ou malignidade hematológica
  • Deve ter concluído o tratamento do câncer primário com mais de 3 meses antes da inscrição (por exemplo, quimioterapia, cirurgia e/ou radioterapia, mas pode estar em terapia hormonal e/ou imunoterapia ou outras terapias de longo prazo)
  • Tenha distúrbio do sono (indicado por uma resposta de 3 ou mais sobre o MD Anderson Sintoma Inventory Sleep Question usando uma escala de 11 pontos ancorada por 0 [sem perturbação do sono] e 10 [pior possível distúrbio do sono]
  • Ser capaz de ler e entender inglês e/ou espanhol
  • Fisicamente inativo (<150 minutos de exercício/semana vigoroso nos últimos 3 meses)

Critérios de exclusão:

  • A atual prática regular de dança latina no ano passado (2-3 vezes por semana durante um período de dois meses que não é interrompido).
  • Incapacidade de falar e ler inglês ou espanhol proficientemente
  • Incapacidade de entender o consentimento informado
  • Condições médicas que podem causar comprometimento do sono: apneia do sono, síndrome da perna inquieta, trabalho de mudança
  • Uso regular de um andador ou cadeira de rodas
  • Fraturas curativas ou não reetas
  • Insuficiência cardíaca
  • Expectativa de vida <12 meses
  • Não querendo ser randomizados para estudar armas e/ou se comprometer com 8 semanas de aulas e uma avaliação de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço de atendimento usual
Os participantes do braço de atendimento usual receberão atendimento como de costume e não participarão do programa de dança latina.
Experimental: Braço de intervenção
Os participantes deste braço participarão do programa virtual do Grupo de Dança Latina que se reúne por 8 semanas, 2x a cada semana, por sessões de 75 minutos.
Comportamental: Dança latina
Intervenção em dança latina
Outros nomes:
  • braço de intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de percepção do tratamento (aceitabilidade da intervenção)
Prazo: Pós-intervenção (em aproximadamente 8 semanas)
A aceitabilidade é definida como pelo menos 80% dos participantes do grupo de dança latina concordando ou concordando fortemente que a intervenção foi aceitável por meio do questionário de percepções de tratamento (TPQ). O TPQ consiste em 10 declarações sobre a satisfação do tratamento em uma escala do tipo Likert de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente). Pontuações médias ≥ 3 indicaram satisfação aceitável.
Pós-intervenção (em aproximadamente 8 semanas)
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
As mudanças na qualidade do sono serão avaliadas pré e pós-intervenção com o Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). O PSQI mede a qualidade do sono com uma pontuação total variando de 0-21, com pontuações mais altas, indicando pior qualidade do sono.
Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
Viabilidade da Intervenção
Prazo: 8 semanas
A viabilidade neste estudo incluirá taxas de recrutamento, adesão e retenção.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados funcionais para terapia do câncer - geral
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
A qualidade de vida será avaliada através dos resultados funcionais da terapia do câncer - Geral (FACT -G). Essa medida consiste em 27 itens projetados para medir quatro domínios de qualidade de vida em pacientes com câncer: bem-estar físico, social, emocional e funcional. Os coeficientes de confiabilidade e validade são uniformemente altos. As pontuações físicas, sociais e funcionais variam de 0-28 com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida. A pontuação do domínio emocional varia de 0 a 24, com pontuações mais altas, indicando melhor qualidade de vida. A pontuação total do FACT -G varia de 0 a 108, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
Avaliação funcional da doença crônica - fadiga
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
A fadiga será avaliada com a avaliação funcional da escala de doença crônica - fadiga (FACIT -F). Pontuações mais altas indicam menos fadiga (intervalo de pontuação = 0-52).
Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
Sintomas objetivos de insônia- duração do sono por meio da actigrafia
Prazo: 2 semanas (usadas por 1 semana na linha de base e 1 semana na pós-intervenção)
A actigrafia medirá o número de minutos de sono real.
2 semanas (usadas por 1 semana na linha de base e 1 semana na pós-intervenção)
Sintomas objetivos de insônia- acordar após o início do sono por meio da actigrafia
Prazo: 2 semanas (usadas por 1 semana na linha de base e 1 semana na pós-intervenção)
A actigrafia medirá os minutos totais do tempo de vigília após o início do sono.
2 semanas (usadas por 1 semana na linha de base e 1 semana na pós-intervenção)
Sintomas objetivos de insônia- eficiência do sono por meio da actigrafia
Prazo: 2 semanas (usadas por 1 semana na linha de base e 1 semana na pós-intervenção)
A actigrafia medirá a porcentagem de tempo realmente dormiu em comparação com o tempo pretendido para dormir.
2 semanas (usadas por 1 semana na linha de base e 1 semana na pós-intervenção)
Sintomas objetivos de insônia- latência do sono via actigrafia
Prazo: 2 semanas (usadas por 1 semana na linha de base e 1 semana na pós-intervenção)
A actigrafia medirá os atos necessários para o participante adormecer.
2 semanas (usadas por 1 semana na linha de base e 1 semana na pós-intervenção)
Índice de Comorbidade de Charleson
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
O índice de comorbidade de Charleson consiste em 19 itens, cada um com um peso atribuído de 1 a 6 de acordo com o risco relativo de morrer dentro de um ano. Em geral, a ausência de comorbidade é considerada: 0-1 pontos; baixa comorbidade: 2 pontos; e alta comorbidade: ≥3 pontos.
Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
Atividade física diários diários
Prazo: A atividade física diários diários serão concluídos a partir de 1 semana antes da intervenção, concluídos durante a intervenção de 8 semanas e uma semana após a intervenção.
O diário diário da atividade física foi projetado para coletar informações sobre os padrões diários de atividade física dos participantes.
A atividade física diários diários serão concluídos a partir de 1 semana antes da intervenção, concluídos durante a intervenção de 8 semanas e uma semana após a intervenção.
Diferentes diários do sono
Prazo: Os diários diários do sono serão concluídos a partir de 1 semana antes da intervenção, concluídos durante a intervenção de 8 semanas e uma 1 semana após a intervenção.
O diário do sono foi projetado para coletar informações sobre os padrões diários de sono dos participantes.
Os diários diários do sono serão concluídos a partir de 1 semana antes da intervenção, concluídos durante a intervenção de 8 semanas e uma 1 semana após a intervenção.
Questionário de Saúde do Doente - 2 (PHQ-2)
Prazo: Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
O PHQ-2 é um questionário de rastreio de depressão de dois itens que pergunta sobre a frequência de um humor deprimido e perda de interesse ou prazer nas últimas duas semanas. Cada uma das duas questões é pontuada de 0 a 3, com base na frequência. As duas pontuações são somadas para uma pontuação total que varia de 0 a 6. Uma pontuação total de 3 ou superior indica um rastreio positivo para depressão.
Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
O GAD-7 é utilizado para o rastreio e medição da gravidade da perturbação de ansiedade generalizada (PAG). A pontuação total indica a gravidade da ansiedade, desde mínima (0-4) a grave (15 e acima)
Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
Índice de Gravidade da Insónia
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
A insónia será avaliada com o Índice de Gravidade de Insónia (ISI).
Uma escala de Likert de 5 pontos com 7 perguntas é utilizada para classificar cada item (por exemplo, 0 = sem problema; 4 = problema muito grave), produzindo uma pontuação total que varia de 0 a 28, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade da insónia.
Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
Escala de Autoeficácia para o Exercício (SEE)
Prazo: Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
A escala de Autoeficácia para o Exercício (SEE) é um questionário concebido para medir a confiança de um indivíduo na sua capacidade de praticar exercício regularmente. Os participantes classificam a sua confiança numa escala, geralmente de 0 (nada confiante) a 10 (muito confiante).
Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
Escala de Aculculturação Curta para Hispânicos (SASH)
Prazo: Linha de Base
A Escala de Aculturação Curta para Hispanos é um questionário de 12 itens desenvolvido para medir o grau de aculturação experienciado por hispanos nos Estados Unidos. As pontuações variam de 1 a 5, em que pontuações mais altas indicam um maior nível de aculturação para a cultura mainstream dos EUA.
Linha de Base
Escala de Discriminação em Contextos Médicos
Prazo: Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
A escala de Discriminação em Contextos Médicos (DMS) é um questionário de 7 itens que mede as experiências relatadas pelos pacientes de maus-tratos em contextos de saúde.
Utiliza uma escala de Likert de 5 pontos para cada item, perguntando aos pacientes com que frequência experienciaram cenários específicos, como serem tratados com menos cortesia ou sentirem que um médico não os está a ouvir.
Pontuações mais elevadas na escala indicam experiências mais frequentes de discriminação, e é utilizada para estudar disparidades nos cuidados de saúde.
Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
Inventário Breve da Dor (BPI)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
O Inventário Breve de Dor (BPI) é uma ferramenta de autorrelato de 9 itens que mede a gravidade da dor e como esta interfere nas atividades diárias numa escala de 0-10, com pontuações mais altas indicando maior dor. Demonstra excelente fiabilidade, com o alfa de Cronbach tipicamente entre 0,80 e 0,95.
Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
Questionário de Exercício de Tempo Livre de Godin e Shephard
Prazo: Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)
O Questionário de Exercício de Tempo Livre (LTEQ) de Godin e Shephard é uma medida breve de autorrelato que pergunta sobre a frequência de exercícios leves, moderados e intensos durante uma semana típica. As respostas são convertidas num escore de atividade de lazer semanal, ponderando cada nível de intensidade. O LTEQ demonstra boa fiabilidade, com valores de alfa de Cronbach em torno de 0,80 e forte estabilidade teste-reteste.
Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rutgers, The State University of New Jersey

Investigadores

  • Investigador principal: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro2025000098

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes subjacentes aos resultados relatados em um manuscrito, após a desidentificação (texto, tabela, figuras e apêndices) serão compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados ficarão disponíveis 6 meses após a publicação do artigo principal de teste e o término de cinco anos após a publicação do artigo principal de teste.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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