Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Latijns dansen op slaapkwaliteit bij overlevenden van Spaanse kanker

6 augustus 2026 bijgewerkt door: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Moviendo Las Caderas: Effecten van Latijns dansen op slaapkwaliteit bij overlevenden van Spaanse kanker

Het primaire doel is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid te beoordelen en de impact te onderzoeken van een cultureel geschikte Latijnse dansinterventie versus gebruikelijke zorg voor slaapkwaliteit voor overlevenden van Spaanse kanker.

Secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van de voorlopige werkzaamheid van een cultureel geschikte Latijnse dansinterventie op secundaire kanker- en behandelingsgerelateerde bijwerkingen (bijv. Kwaliteit van leven, nood, slapeloosheid, vermoeidheid).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze haalbaarheid Randomized Control Trial (RCT) -studie zullen de onderzoekers de haalbaarheid, aanvaardbaarheid beoordelen en de impact van een Latijnse dansinterventie versus gebruikelijke zorg op slaapkwaliteit onder Spaanse overlevenden onderzoeken.

Studie -doelen:

Doel 1: Ontwikkel een cultureel geschikte Latijnse dansinterventie voor overlevenden van Spaanse kanker met behulp van een bidirectionele gemeenschapsbetrokkenheidsbenadering. Met behulp van iteratieve kwalitatieve feedback van overlevenden van Spaanse kanker, zullen de onderzoekers een Latijnse dansinterventie ontwikkelen voor overlevenden van Spaanse kanker.

Doel 2: Beoordeel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een cultureel geschikte Latijnse dansinterventie voor overlevenden van Spaanse kanker.

Doel 3: Geef voorlopig bewijs van het werkzaamheidspotentieel van een cultureel geschikte Latijnse dansinterventie versus gebruikelijke zorg voor subjectieve en objectieve slaapkwaliteit voor Spaanse overlevenden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Werving
        • Rutgers Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • Zelf identificeren als Spaans en/of latino (a)
  • Een bevestigde diagnose hebben van een solide tumor of hematologische maligniteit
  • Moet 3+ maanden voorafgaand aan de inschrijving van de primaire kanker hebben voltooid (bijv. Chemotherapie, chirurgie en/of radiotherapie, maar kan zijn op hormonale therapie en/of immunotherapie of andere langdurige therapieën)
  • Slaapstoornissen hebben (aangegeven door een antwoord van 3 of meer op de MD Anderson Symptom Inventory Sleep-vraag door een 11-puntsschaal te gebruiken die verankerd is door 0 [geen slaapstoornissen] en 10 [slechtst mogelijke slaapstoornissen]
  • Engels en/of Spaans kunnen lezen en begrijpen
  • Fysiek inactief (<150 minuten krachtige oefening/week in de afgelopen 3 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige reguliere Latijnse dansoefening in het afgelopen jaar (2-3 keer per week gedurende een periode van twee maanden die niet wordt onderbroken).
  • Onvermogen om Engels of Spaans te spreken en te lezen
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen
  • Medische aandoeningen die slaapstoornissen kunnen veroorzaken: slaapapneu, rusteloos been syndroom, schakelwerk
  • Regelmatig gebruik van een wandelaar of rolstoel
  • Genezende of niet -genezen fracturen
  • Hartfalen
  • Levensverwachting <12 maanden
  • Niet bereid om te worden gerandomiseerd om wapens te bestuderen en/of zich te binden aan 8 weken klassen en een vervolgbeoordeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgarm
Deelnemers aan de gebruikelijke zorgafdeling krijgen zoals gewoonlijk zorg en nemen niet deel aan het Latin Dancing -programma.
Experimenteel: Interventiearm
Deelnemers aan deze arm zullen deelnemen aan het Virtual Latin Dance Group -programma dat 8 weken, 2x elke week, voor 75 minuten sessies bijeenkomt.
Gedragsmatig: Latijnse dans
Latijnse dansinterventie
Andere namen:
  • interventiearm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingsperceptie vragenlijst (aanvaardbaarheid van interventie)
Tijdsspanne: Post-interventie (na ongeveer 8 weken)
De aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als ten minste 80% van de deelnemers aan de Latijnse dansgroep die het eens is of het er sterk mee eens is dat de interventie acceptabel was via de behandelingspercepties Vragenlijst (TPQ). De TPQ bestaat uit 10 uitspraken over behandelingstevredenheid op een Likert-type schaal van 0 (zeer mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens). Gemiddelde scores ≥ 3 duidden op acceptabele tevredenheid.
Post-interventie (na ongeveer 8 weken)
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
Veranderingen in slaapkwaliteit zullen worden beoordeeld voor en na interventie met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De PSQI meet de slaapkwaliteit met een totale score variërend van 0-21 met hogere scores die een slechtere slaapkwaliteit aangeven.
Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
Haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 8 weken
De haalbaarheid in deze studie omvat rekruterings-, nalevings- en retentiepercentages.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele resultaten voor kankertherapie - Algemeen
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld via de functionele resultaten voor kankertherapie - Algemeen (FACT -G). Deze maatregel bestaat uit 27 items die zijn ontworpen om vier domeinen van kwaliteit van leven bij kankerpatiënten te meten: fysiek, sociaal, emotioneel en functioneel welzijn. Betrouwbaarheidscoëfficiënten en geldigheid zijn uniform hoog. De fysieke, sociale en functionele domeinscores variëren van 0-28 met hogere scores die duiden op een betere kwaliteit van leven. De emotionele domeinscore varieert van 0 - 24 met hogere scores die duiden op een betere kwaliteit van leven. De FACT -G totale score varieert van 0 - 108, met hogere scores die wijzen op een betere kwaliteit van leven.
Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
Functionele beoordeling van chronische ziekte - vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
Vermoeidheid zal worden beoordeeld met de functionele beoordeling van de schaal van chronische ziekten - vermoeidheid (facit -f) schaal. Hogere scores geven minder vermoeidheid aan (scorebereik = 0-52).
Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
Objectieve symptomen van slapeloosheid- slaapduur via actigrafie
Tijdsspanne: 2 weken (gedurende 1 week gedragen bij aanvang en 1 week bij post-interventie)
Actigraphy zal het aantal minuten daadwerkelijke slaap meten.
2 weken (gedurende 1 week gedragen bij aanvang en 1 week bij post-interventie)
Objectieve symptomen van slapeloosheid- wake na het begin van de slaap via actigrafie
Tijdsspanne: 2 weken (gedurende 1 week gedragen bij aanvang en 1 week bij post-interventie)
Actigraphy zal de totale minuten wektijd na het begin van de slaap meten.
2 weken (gedurende 1 week gedragen bij aanvang en 1 week bij post-interventie)
Objectieve symptomen van slapeloosheid- slaapefficiëntie via actigrafie
Tijdsspanne: 2 weken (gedurende 1 week gedragen bij aanvang en 1 week bij post-interventie)
Actigraphy zal het percentage van de tijd meten, daadwerkelijk geslapen in vergelijking met de beoogde tijd slapen.
2 weken (gedurende 1 week gedragen bij aanvang en 1 week bij post-interventie)
Objectieve symptomen van slapeloosheid- slaaplatentie via actigrafie
Tijdsspanne: 2 weken (gedurende 1 week gedragen bij aanvang en 1 week bij post-interventie)
Actigraphy zal de notulen meten die de deelnemer nodig heeft om in slaap te vallen.
2 weken (gedurende 1 week gedragen bij aanvang en 1 week bij post-interventie)
Charleson Comorbidity Index
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
De Charleson Comorbidity Index bestaat uit 19 items, elk met een toegewezen gewicht van 1 tot 6 volgens het relatieve risico om binnen een jaar te sterven. Over het algemeen wordt de afwezigheid van comorbiditeit overwogen: 0-1 punten; Lage comorbiditeit: 2 punten; en hoge comorbiditeit: ≥3 punten.
Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
Fysieke activiteit Dagelijkse dagboeken
Tijdsspanne: Fysieke activiteit Dagelijkse dagboeken worden voltooid vanaf 1 week pre-interventie, voltooid gedurende de 8 weken durende interventie en 1 weken na interventie.
Het dagelijkse dagboek van fysieke activiteit is ontworpen om informatie te verzamelen over de dagelijkse fysieke activiteitspatronen van de deelnemers.
Fysieke activiteit Dagelijkse dagboeken worden voltooid vanaf 1 week pre-interventie, voltooid gedurende de 8 weken durende interventie en 1 weken na interventie.
Slaap dagelijkse dagboeken
Tijdsspanne: Slaap Daily Diaries zal worden voltooid vanaf 1 week pre-interventie, voltooid gedurende de 8 weken durende interventie en 1 weken na interventie.
Het slaapdagboek is ontworpen om informatie te verzamelen over de dagelijkse slaappatronen van de deelnemers.
Slaap Daily Diaries zal worden voltooid vanaf 1 week pre-interventie, voltooid gedurende de 8 weken durende interventie en 1 weken na interventie.
Patient Health Questionnaire - 2 (PHQ-2)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
De PHQ-2 is een screeningsvragenlijst met twee items voor depressie die vraagt naar de frequentie van een depressieve stemming en verlies van interesse of plezier in de afgelopen twee weken. Elk van de twee vragen wordt gescoord van 0 tot 3, gebaseerd op frequentie. De twee scores worden bij elkaar opgeteld voor een totaalscore variërend van 0 tot 6. Een totaalscore van 3 of hoger duidt op een positieve screening voor depressie.
Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
Gegeneraliseerde Angststoornis - 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
De GAD-7 wordt gebruikt voor screening en het meten van de ernst van gegeneraliseerde angststoornis (GAD). De totale score geeft de ernst van angst aan, van minimaal (0-4) tot ernstig (15 en hoger)
Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
Insomnia Severity Index
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
Slapeloosheid zal worden beoordeeld met de Insomnia Severity Index (ISI).
Een 5-punts Likertschaal van 7 vragen wordt gebruikt om elk item te beoordelen (bijv., 0 = geen probleem; 4 = zeer ernstig probleem), wat resulteert in een totaalscore variërend van 0 tot 28 waarbij hogere scores een hogere ernst van slapeloosheid aangeven.
Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
Zelfeffectiviteit voor Beweging (SEE) Schaal
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
De Self-Efficacy for Exercise (SEE)-schaal is een vragenlijst die is ontworpen om het vertrouwen van een individu in hun vermogen om regelmatig te bewegen te meten. Deelnemers beoordelen hun vertrouwen op een schaal, vaak van 0 (helemaal niet zelfverzekerd) tot 10 (zeer zelfverzekerd).
Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
Korte Acculturatieschaal voor Hispanics (SASH)
Tijdsspanne: Baseline
De Short Acculturation Scale for Hispanics is een vragenlijst van 12 items die is ontwikkeld om de mate van acculturatie te meten die Hispanics in de Verenigde Staten ervaren. Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere mate van acculturatie naar de mainstream Amerikaanse cultuur aangeven.
Baseline
Discriminatie in Medische Settings Schaal
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
De Discrimination in Medical Settings (DMS)-schaal is een vragenlijst met 7 items die door patiënten gerapporteerde ervaringen van mishandeling in gezondheidszorginstellingen meet. Het gebruikt voor elk item een 5-punts Likertschaal, waarbij patiënten wordt gevraagd hoe vaak ze specifieke scenario's hebben ervaren, zoals met minder hoffelijkheid worden behandeld of het gevoel hebben dat een arts niet naar hen luistert. Hogere scores op de schaal geven frequentere ervaringen met discriminatie aan, en het wordt gebruikt om verschillen in de gezondheidszorg te bestuderen.
Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
Korte Pijnvragenlijst (BPI)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
De Brief Pain Inventory (BPI) is een zelfrapportage-instrument met 9 items dat pijnintensiteit meet en hoe pijn dagelijkse activiteiten belemmert op een schaal van 0-10, waarbij hogere scores grotere pijn aangeven.
Het toont uitstekende betrouwbaarheid, met Cronbach's alpha meestal tussen 0,80 en 0,95.
Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
Leisure Time Exercise Questionnaire van Godin en Shephard
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)
De Leisure-Time Exercise Questionnaire (LTEQ) van Godin en Shephard is een korte zelfrapportagevragenlijst die vraagt naar de frequentie van lichte, matige en intensieve lichaamsbeweging tijdens een typische week. Antwoorden worden omgezet in een wekelijks vrijetijdsactiviteitenscore door elk intensiteitsniveau te wegen. De LTEQ toont goede betrouwbaarheid, met Cronbach's alfa-waarden rond de 0,80 en sterke test-hertest stabiliteit.
Baseline en post-interventie (ongeveer 8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2025000098

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan resultaten die in een manuscript worden gerapporteerd, na de-identificatie (tekst, tabel, cijfers en bijlagen) worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar komen 6 maanden na publicatie van het hoofdonderzoek en eindigend vijf jaar na publicatie van hoofdpapier.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die een methodologisch gezond voorstel bieden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren