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히스패닉 암 생존자의 수면 품질에 대한 라틴 춤의 영향

2026년 8월 6일 업데이트: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Moviendo Las Caderas : 히스패닉 암 생존자의 수면 품질에 대한 라틴 춤의 영향

주요 목표는 타당성, 수용 가능성을 평가하고 히스패닉 암 생존자의 수면 품질에 대한 문화적으로 적절한 라틴 댄스 개입의 영향을 탐색하는 것입니다.

2 차 목표는 이차 암 및 치료 관련 부작용 (예 : 삶의 질, 고통, 불면증, 피로)에 대한 문화적으로 적절한 라틴 댄스 개입의 예비 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 타당성 무작위 통제 시험 (RCT) 연구에서, 연구자들은 타당성, 수용 가능성을 평가하고 라틴 댄스 중재와 히스패닉 생존자들 사이의 수면 품질에 대한 일반적인 치료의 영향을 탐구 할 것입니다.

연구 목표 :

목표 1 : 양방향 공동체 참여 접근법을 사용하여 히스패닉 암 생존자들에게 문화적으로 적절한 라틴 댄스 개입을 개발하십시오. 히스패닉 암 생존자들의 반복적 질적 피드백을 사용하여 연구자들은 히스패닉 암 생존자들을위한 라틴 댄스 개입을 개발할 것입니다.

목표 2 : 히스패닉 암 생존자들을위한 문화적으로 적절한 라틴 댄스 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하십시오.

목표 3 : 문화적으로 적절한 라틴 댄스 개입의 효능 잠재력에 대한 예비 증거를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • 모병
        • Rutgers Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상입니다
  • 히스패닉 및/또는 라틴계 (A)로 자체 식별
  • 고형 종양 또는 혈액 악성 악성 종양의 확인 된 진단이 있습니다.
  • 등록 3 개월 전에 1 차 암 치료를 완료해야합니다 (예 : 화학 요법, 수술 및/또는 방사선 요법이지만 호르몬 요법 및/또는 면역 요법 또는 기타 장기 요법에있을 수 있음)
  • 수면 장애가 있습니다 (MD 앤더슨 증상 인벤토리 수면 문제에 대해 3 개 이상의 반응으로 표시되어 0 [수면 방해 없음]과 10 [최악의 수면 장애]
  • 영어 및/또는 스페인어를 읽고 이해할 수 있어야합니다
  • 신체적으로 비활성 (지난 3 개월 이내에 1 주일의 격렬한 운동/주)

제외 기준 :

  • 현재의 정기적 인 라틴 댄스 연습 지난 1 년 내 (2 개월 동안 일주일에 2-3 회 중단되지 않은).
  • 영어 나 스페인어를 능숙하게 말하고 읽을 수 없습니다
  • 사전 동의를 이해할 수 없습니다
  • 수면 장애를 일으킬 수있는 의학적 상태 : 수면 무호흡, 불안한 다리 증후군, 교대 근무
  • 워커 또는 휠체어의 정기적 인 사용
  • 치유 또는 무모한 골절
  • 심부전
  • 수명 <12 개월
  • 무작위를 무작위로 공부하고/또는 8 주간의 수업 및 후속 평가에 전념

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 일반적인 치료 암
일반적인 간병인 참가자는 평소와 같이 간병을 받고 라틴 댄스 프로그램에 참여하지 않습니다.
실험적: 중재 팔
이 ARM의 참가자는 75 분 세션 동안 매주 2 배, 8 주 동안 만나는 Virtual Latin Dance Group 프로그램에 참여할 것입니다.
행동: 라틴 댄스
라틴 댄스 개입
다른 이름들:
  • 중재 팔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 지각 설문지 (개입 수용)
기간: 개입 후 (약 8 주에)
수용 가능성은 라틴 댄스 그룹의 참가자의 80% 이상이 치료 인식 설문지 (TPQ)를 통해 개입이 수용 가능하다는 데 동의하거나 강력하게 동의하는 것으로 정의됩니다. TPQ는 리 커트 타입 척도에서 치료 만족도에 대한 10 가지 진술로 구성됩니다. 평균 점수 ≥ 3은 허용 가능한 만족을 나타냅니다.
개입 후 (약 8 주에)
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 기준 및 개입 후 (약 8 주)
수면 품질의 변화는 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)와의 중재 전 및 개입 후 평가됩니다. PSQI는 수면 품질을 측정하여 총 점수는 0-21이며 점수가 높아 수면 품질이 나빠집니다.
기준 및 개입 후 (약 8 주)
중재의 실행 가능성
기간: 8주
본 연구에서의 타당성은 모집, 순응도 및 유지율을 포함합니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 치료의 기능적 결과 - 일반
기간: 기준 및 개입 후 (약 8 주)
삶의 질은 암 치료에 대한 기능적 결과 - 일반 (팩트 -G)을 통해 평가 될 것입니다. 이 측정은 암 환자의 4 가지 삶의 질을 측정하도록 설계된 27 개의 항목, 즉 신체적, 사회적, 정서적, 기능적 복지로 구성됩니다. 신뢰성과 타당성의 계수는 균일하게 높습니다. 물리적, 사회적, 기능적 영역 점수는 0-28에서 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다. 감정적 영역 점수는 0-24의 범위이며 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다. Fact -G Total 점수는 0-108이며 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
기준 및 개입 후 (약 8 주)
만성 질환의 기능적 평가 - 피로
기간: 기준 및 개입 후 (약 8 주)
피로는 만성 질환 - 피로 (Facit -F) 척도의 기능적 평가로 평가됩니다. 점수가 높을수록 피로가 적습니다 (점수 범위 = 0-52).
기준 및 개입 후 (약 8 주)
Actigraphy를 통한 불면증 수면 기간의 객관적인 증상
기간: 2 주 (기준선에서 1 주, 개입 후 1 주간 착용)
Actigraphy는 실제 수면 분의 수를 측정합니다.
2 주 (기준선에서 1 주, 개입 후 1 주간 착용)
Actigraphy를 통한 수면 발병 후 불면증의 객관적인 증상
기간: 2 주 (기준선에서 1 주, 개입 후 1 주간 착용)
Actigraphy는 수면 발병 후 총 깨우기 시간을 측정합니다.
2 주 (기준선에서 1 주, 개입 후 1 주간 착용)
액티 그래피를 통한 불면증 수면 효율의 객관적인 증상
기간: 2 주 (기준선에서 1 주, 개입 후 1 주간 착용)
Actigraphy는 수면 시간에 비해 실제로 잤던 시간의 백분율을 측정합니다.
2 주 (기준선에서 1 주, 개입 후 1 주간 착용)
Actigraphy를 통한 불면증 수면 대기 시간의 객관적인 증상
기간: 2 주 (기준선에서 1 주, 개입 후 1 주간 착용)
Actigraphy는 참가자가 잠들기 위해 걸리는 시간을 측정합니다.
2 주 (기준선에서 1 주, 개입 후 1 주간 착용)
Charleson 동반 질환 지수
기간: 기준 및 개입 후 (약 8 주)
Charleson 동반 질환 지수는 19 개의 항목으로 구성되며, 각각 1 년 내에 사망 할 위험에 따라 각각 1에서 6 사이의 무게가 할당됩니다. 일반적으로 동반 질환의 부재는 다음과 같습니다. 0-1 포인트; 낮은 동반 질환 : 2 포인트; 및 높은 동반 질환 : ≥3 점.
기준 및 개입 후 (약 8 주)
신체 활동 매일 일기
기간: 신체 활동 일일 일기는 1 주 전의 중재 전부터 완료되며 8 주 개입 내내 완료되며 1 주간의 개입 후 완료됩니다.
신체 활동 일일 일기는 참가자의 일일 신체 활동 패턴에 대한 정보를 수집하도록 설계되었습니다.
신체 활동 일일 일기는 1 주 전의 중재 전부터 완료되며 8 주 개입 내내 완료되며 1 주간의 개입 후 완료됩니다.
매일 잠을 자십시오
기간: 수면 매일 일기는 1 주 전의 중개 전부터 완료되며 8 주 개입 내내 완료되며 1 주간의 개입 후 완료됩니다.
수면 다이어리는 참가자의 일일 수면 패턴에 대한 정보를 수집하도록 설계되었습니다.
수면 매일 일기는 1 주 전의 중개 전부터 완료되며 8 주 개입 내내 완료되며 1 주간의 개입 후 완료됩니다.
환자 건강 설문지 - 2 (PHQ-2)
기간: 기준선 및 중재 후(약 8주 후)
PHQ-2는 지난 2주 동안 우울한 기분과 흥미나 즐거움 상실의 빈도에 대해 묻는 2개 항목의 우울증 선별 설문지입니다. 각 두 질문은 빈도에 따라 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 두 점수를 합쳐 0에서 6까지의 총점을 얻습니다. 총점이 3 이상이면 우울증 양성 선별을 나타냅니다.
기준선 및 중재 후(약 8주 후)
일반화된 불안 장애 - 7 (GAD-7)
기간: 기준선 및 중재 후 (약 8주)
GAD-7은 범불안장애(GAD)의 선별 및 중증도 측정에 사용됩니다. 총점은 불안의 심각도를 나타내며, 최소(0-4)에서 심각(15 이상)까지로 분류됩니다.
기준선 및 중재 후 (약 8주)
불면증 심각도 지수
기간: 기준선 및 중재 후(약 8주)
불면증은 불면증 심각도 지수(ISI)로 평가됩니다. 7개 문항에 대한 5점 리커트 척도(예: 0 = 문제 없음; 4 = 매우 심각한 문제)를 사용하여 각 항목을 평가하며, 총점은 0에서 28점까지로 높은 점수는 불면증 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선 및 중재 후(약 8주)
운동 자기효능감(SEE) 척도
기간: 기준선 및 중재 후 (약 8주)
자가 운동 효능감(SEE) 척도는 개인이 규칙적으로 운동할 수 있는 능력에 대한 자신감을 측정하기 위해 설계된 설문지입니다.
참가자들은 자신의 자신감을 0(전혀 자신감 없음)에서 10(매우 자신감 있음)까지의 척도로 평가합니다.
기준선 및 중재 후 (약 8주)
히스패닉을 위한 짧은 문화적응 척도 (SASH)
기간: 기준선
히스패닉을 위한 간단한 문화적응 척도는 미국 내 히스패닉이 경험하는 문화적응 정도를 측정하기 위해 개발된 12개 항목의 설문지입니다. 점수 범위는 1에서 5까지이며, 높은 점수는 미국 주류 문화에 대한 더 높은 수준의 문화적응을 나타냅니다.
기준선
의료 환경에서의 차별 척도
기간: 기준선 및 중재 후(약 8주)
의료 현장에서의 차별(DMS) 척도는 의료 환경에서 환자가 보고한 부당한 대우 경험을 측정하는 7개 항목의 설문지입니다. 각 항목마다 5점 리커트 척도를 사용하여, 환자들이 얼마나 자주 특정 상황(예: 덜 예의 바르게 대우받거나 의사가 자신의 말을 듣지 않는다고 느끼는 등)을 경험했는지 묻습니다. 이 척도에서 점수가 높을수록 차별 경험이 더 빈번함을 나타내며, 의료 격차 연구에 사용됩니다.
기준선 및 중재 후(약 8주)
간편 통증 측정 설문지 (BPI)
기간: 기준선 및 중재 후(약 8주)
Brief Pain Inventory(BPI)는 0-10점 척도로 통증의 심각도와 통증이 일상 활동에 미치는 영향을 측정하는 9문항 자기 보고 도구입니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
이 도구는 Cronbach's alpha가 일반적으로 0.80에서 0.95 사이로 우수한 신뢰도를 보여줍니다.
기준선 및 중재 후(약 8주)
고딘과 셰퍼드의 여가 시간 운동 설문지
기간: 기준선 및 중재 후(약 8주)
Godin과 Shephard의 여가 시간 운동 설문지(LTEQ)는 일반적인 한 주 동안의 경미한, 중간, 격렬한 운동의 빈도에 대해 묻는 간단한 자기 보고 측정 도구입니다. 응답은 각 강도 수준에 가중치를 부여하여 주간 여가 활동 점수로 변환됩니다. LTEQ는 Cronbach's alpha 값이 약 0.80이고 강력한 검사-재검사 안정성을 보이며 좋은 신뢰도를 입증합니다.
기준선 및 중재 후(약 8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rutgers, The State University of New Jersey

수사관

  • 수석 연구원: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro2025000098

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

결과의 기초가 된 개별 참가자 데이터는 비 식별 (텍스트, 표, 수치 및 부록) 후 원고에보고 된 데이터가 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 메인 시험 논문을 발표 한 후 6 개월이 지난 후, 주요 시험지를 출판 한 후 5 년이 지난 후에 이용할 수있게 될 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

방법 론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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