Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af latin dans på søvnkvaliteten i latinamerikanske kræftoverlevende

19. maj 2026 opdateret af: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Moviendo Las Caders: Effekter af latin dans på søvnkvalitet hos latinamerikanske kræftoverlevende

Det primære mål er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og undersøge virkningen af ​​en kulturelt passende latin dansintervention vs. sædvanlig pleje af søvnkvaliteten for overlevende af spansk kræft.

Sekundære mål er at undersøge den foreløbige effektivitet af en kulturelt passende latin dansintervention på sekundær kræft- og behandlingsrelaterede bivirkninger (f.eks. Livskvalitet, nød, søvnløshed, træthed).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne mulighed for randomiseret kontrolforsøg (RCT) -undersøgelse vil efterforskerne vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og undersøge virkningen af ​​en latin dansintervention vs sædvanlig pleje på søvnkvalitet blandt latinamerikanske overlevende.

Undersøgelsesmål:

AIM 1: Udvikle en kulturelt passende latin dansintervention for latinamerikanske kræftoverlevende ved hjælp af en tovejs samfundsengagement tilgang. Ved hjælp af iterativ kvalitativ feedback fra latinamerikanske kræftoverlevende vil efterforskerne udvikle en latin dansintervention for overlevende af spansk kræft.

Mål 2: Vurder gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en kulturelt passende latin dansintervention for overlevende af latinamerikansk kræft.

AIM 3: Giv foreløbig bevis for effektivitetspotentialet for en kulturelt passende latin dansintervention vs. sædvanlig pleje af subjektiv og objektiv søvnkvalitet for latinamerikanske overlevende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Være 18 år eller ældre
  • Selvidentificer som latinamerikansk og/eller latino (A)
  • Har en bekræftet diagnose af en fast tumor eller hæmatologisk malignitet
  • Skal have afsluttet primær kræftbehandling 3+ måneder før tilmeldingen (f.eks. Kemoterapi, kirurgi og/eller strålebehandling, men kan være på hormonbehandling og/eller immunterapi eller andre langvarige terapier)
  • Hav søvnforstyrrelse (angivet med et svar på 3 eller mere på MD Anderson Symptom Inventory Sleep Spørgsmål ved hjælp af en 11-punkts skala, der er forankret med 0 [ingen søvnforstyrrelse] og 10 [værst mulig søvnforstyrrelse]
  • Være i stand til at læse og forstå engelsk og/eller spansk
  • Fysisk inaktiv (<150 minutters kraftig træning/uge inden for de sidste 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende regelmæssig latin dansende praksis inden for det forløbne år (2-3 gange om ugen over en periode på to måneder, der ikke afbrydes).
  • Manglende evne til at tale og læse engelsk eller spansk dygtigt
  • Manglende evne til at forstå informeret samtykke
  • Medicinske tilstande, der kan forårsage svækkelse af søvn: søvnapnø, rastløs bensyndrom, skiftarbejde
  • Regelmæssig brug af en rullator eller kørestol
  • Helbredelse eller uhøjede brud
  • Hjertesvigt
  • Forventet levealder <12 måneder
  • Uvillig til at blive randomiseret til at studere våben og/eller forpligte sig til 8 ugers klasser og en opfølgningsvurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Almindelig plejearm
Deltagere i den sædvanlige plejearm vil modtage pleje som sædvanlig og vil ikke deltage i Latin Dancing -programmet.
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagere i denne arm vil deltage i det virtuelle Latin Dance Group -program, der mødes i 8 uger, 2x hver uge, i 75 minutters sessioner.
Adfærdsmæssigt: Latin dans
Latin dansintervention
Andre navne:
  • Interventionsarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om behandlingsopfattelse (acceptabilitet af intervention)
Tidsramme: Post-intervention (cirka 8 uger)
Acceptabilitet defineres som mindst 80% af deltagerne i den latinske dansegruppe, der er enige om eller stærkt enige om, at interventionen var acceptabel via behandlingsopfattelsesspørgeskemaet (TPQ). TPQ består af 10 udsagn om behandlingstilfredshed på en Likert-skala fra 0 (stærkt uenig) til 4 (er meget enig). Gennemsnitlige score ≥ 3 indikerede acceptabel tilfredshed.
Post-intervention (cirka 8 uger)
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline og post-intervention (ca. 8 uger)
Ændringer i søvnkvaliteten vil blive vurderet før og efter intervention med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI måler søvnkvaliteten med en samlet score, der spænder fra 0-21 med højere score, hvilket indikerer værre søvnkvalitet.
Baseline og post-intervention (ca. 8 uger)
Interventionens gennemførlighed
Tidsramme: 8 uger
Gennemførligheden i denne undersøgelse vil omfatte rekrutterings-, overholdelses- og fastholdelsesrater.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle resultater for kræftterapi - Generelt
Tidsramme: Baseline og post-intervention (ca. 8 uger)
Livskvalitet vurderes via de funktionelle resultater for kræftterapi - General (FACT -G). Denne foranstaltning består af 27 emner designet til at måle fire domæner af livskvalitet hos kræftpatienter: fysisk, social, følelsesmæssig og funktionel velvære. Koefficienter for pålidelighed og gyldighed er ensartet høj. Det fysiske, sociale og funktionelle domænescore spænder fra 0-28 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. Det følelsesmæssige domænescore varierer fra 0 - 24 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. Fakta -G -samlede score varierer fra 0 - 108, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og post-intervention (ca. 8 uger)
Funktionel vurdering af kronisk sygdom - træthed
Tidsramme: Baseline og post-intervention (ca. 8 uger)
Træthed vurderes med den funktionelle vurdering af kronisk sygdom - træthed (FACIT -F) skala. Højere score indikerer mindre træthed (score rækkevidde = 0-52).
Baseline og post-intervention (ca. 8 uger)
Objektive symptomer på søvnløshed- søvnvarighed via aktigrafi
Tidsramme: 2 uger (slidt i 1 uge på baseline og 1 uge på post-intervention)
Actigraphy måler antallet af minutter med faktisk søvn.
2 uger (slidt i 1 uge på baseline og 1 uge på post-intervention)
Objektive symptomer på søvnløshed- Våge efter søvnindtræden via aktigrafi
Tidsramme: 2 uger (slidt i 1 uge på baseline og 1 uge på post-intervention)
Actigraphy måler de samlede protokoller af vågentid efter søvnindtræden.
2 uger (slidt i 1 uge på baseline og 1 uge på post-intervention)
Objektive symptomer på søvnløshed- Sleep Efficiency via aktigrafi
Tidsramme: 2 uger (slidt i 1 uge på baseline og 1 uge på post-intervention)
Actigrafi vil måle den procentdel af tiden faktisk sov sammenlignet med tilsigtet tid med at sove.
2 uger (slidt i 1 uge på baseline og 1 uge på post-intervention)
Objektive symptomer på søvnløshed- søvn latenstid via aktigrafi
Tidsramme: 2 uger (slidt i 1 uge på baseline og 1 uge på post-intervention)
Actigrafi vil måle de minutter, det tager for deltageren at falde i søvn.
2 uger (slidt i 1 uge på baseline og 1 uge på post-intervention)
Charleson Comorbidity Index
Tidsramme: Baseline og post-intervention (ca. 8 uger)
Charleson Comorbidity Index består af 19 poster, hver med en tildelt vægt fra 1 til 6 i henhold til den relative risiko for at dø inden for et år. Generelt overvejes fraværet af komorbiditet: 0-1 point; Lav komorbiditet: 2 point; og høj komorbiditet: ≥3 point.
Baseline og post-intervention (ca. 8 uger)
Fysisk aktivitet Daglige dagbøger
Tidsramme: Fysisk aktivitet Daily Diaries afsluttes begyndelsen på 1 uges præ-intervention, afsluttet gennem 8-ugers intervention og 1-ugers post-intervention.
Den fysiske aktivitet daglige dagbog er designet til at indsamle information om deltagernes daglige fysiske aktivitetsmønstre.
Fysisk aktivitet Daily Diaries afsluttes begyndelsen på 1 uges præ-intervention, afsluttet gennem 8-ugers intervention og 1-ugers post-intervention.
Sov daglige dagbøger
Tidsramme: Sleep Daily Diaries vil blive afsluttet begyndt 1 uges præ-intervention, afsluttet gennem 8-ugers intervention og 1-ugers post-intervention.
Sleep Diary er designet til at indsamle information om deltagernes daglige søvnmønstre.
Sleep Daily Diaries vil blive afsluttet begyndt 1 uges præ-intervention, afsluttet gennem 8-ugers intervention og 1-ugers post-intervention.
Patient Health Questionnaire - 2 (PHQ-2)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 8 uger)
PHQ-2 er et screening-spørgeskema med to elementer til depression, der spørger om hyppigheden af deprimeret humør og tab af interesse eller fornøjelse i de sidste to uger. Hvert af de to spørgsmål scores fra 0 til 3, baseret på hyppighed. De to scores lægges sammen for en samlet score fra 0 til 6. En samlet score på 3 eller højere indikerer en positiv screening for depression.
Baseline og efter intervention (ca. 8 uger)
Generaliseret Angstlidelse - 7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 8 uger)
GAD-7 bruges til screening og måling af sværhedsgraden af generaliseret angstlidelse (GAD). Den samlede score angiver sværhedsgraden af angst, fra minimal (0-4) til svær (15 og derover)
Baseline og efter intervention (ca. 8 uger)
Insomnia Sværhedsgradsindeks
Tidsramme: Baseline og efter intervention (cirka 8 uger)
Insomnia vil blive vurderet med Insomnia Severity Index (ISI). En 5-punkts Likert-skala med 7 spørgsmål bruges til at vurdere hvert emne (f.eks. 0 = intet problem; 4 = meget alvorligt problem), hvilket giver en totalscore fra 0 til 28, hvor højere score indikerer højere sværhedsgrad af insomnia.
Baseline og efter intervention (cirka 8 uger)
Selvvirksomhedsskala for Motion (SEE)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 8 uger)
The Self-Efficacy for Exercise (SEE)-skalaen er et spørgeskema designet til at måle en persons tillid til deres evne til at motionere regelmæssigt. Deltagerne vurderer deres tillid på en skala, ofte fra 0 (slet ikke sikker) til 10 (meget sikker).
Baseline og efter intervention (ca. 8 uger)
Kort Akkulturationsskala for Hispanics (SASH)
Tidsramme: Baseline
Den korte akkulturationsskala for hispanics er et 12-punkts spørgeskema udviklet til at måle graden af akkulturation, som hispanics i USA oplever. Resultater spænder fra 1 til 5, hvor højere resultater indikerer et højere niveau af akkulturation til den amerikanske mainstreamkultur.
Baseline
Skala for Diskrimination i Medicinske Indstillinger
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 8 uger)
Discrimination in Medical Settings (DMS)-skalaen er et 7-punkts spørgeskema, der måler patientrapporterede oplevelser af dårlig behandling i sundhedsvæsenet. Den bruger en 5-punkts Likert-skala for hvert punkt og spørger patienter, hvor ofte de har oplevet specifikke scenarier, såsom at blive behandlet med mindre høflighed eller at føle, at en læge ikke lytter til dem. Højere score på skalaen indikerer hyppigere oplevelser af diskrimination, og den bruges til at studere uligheder i sundhedsvæsenet.
Baseline og efter intervention (ca. 8 uger)
Kort Painskema (BPI)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (cirka 8 uger)
Brief Pain Inventory (BPI) er et 9-punkts selvrapporteringsværktøj, der måler smerteintensitet og hvorledes smerter påvirker daglige aktiviteter på en skala fra 0-10, hvor højere score angiver større smerte. Det viser fremragende pålidelighed med Cronbachs alfa typisk mellem 0,80 og 0,95.
Baseline og efter intervention (cirka 8 uger)
Leisure Time Exercise Questionnaire af Godin og Shephard
Tidsramme: Baseline og efter intervention (ca. 8 uger)
Leisure-Time Exercise Questionnaire (LTEQ) af Godin og Shephard er en kort selvrapporteringsmåling, der spørger om hyppigheden af mild, moderat og anstrengende motion i en typisk uge. Svar konverteres til en ugentlig fritidsaktivitets-score ved at vægte hvert intensitetsniveau. LTEQ viser god pålidelighed med Cronbach's alpha-værdier omkring 0,80 og stærk test-retest-stabilitet.
Baseline og efter intervention (ca. 8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2025000098

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultater rapporteret i et manuskript, efter de-identifikation (tekst, tabel, tal og bilag) vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Data bliver tilgængelige 6 måneder efter offentliggørelse af hovedforsøgspapiret og slutter fem år efter offentliggørelse af hovedforsøgspapiret.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der leverer et metodologisk sundt forslag.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser

Kliniske forsøg med Latin dans

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner