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Efectos del baile latino en la calidad del sueño en sobrevivientes de cáncer hispano

6 de agosto de 2026 actualizado por: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Moviendo Las Caderas: Efectos del baile latino en la calidad del sueño en sobrevivientes de cáncer hispano

El objetivo principal es evaluar la viabilidad, aceptabilidad y explorar el impacto de una intervención de danza latina culturalmente apropiada frente a la atención habitual en la calidad del sueño para los sobrevivientes de cáncer hispano.

Los objetivos secundarios son examinar la eficacia preliminar de una intervención de danza latina culturalmente apropiada en los efectos secundarios secundarios relacionados con el cáncer y el tratamiento (por ejemplo, calidad de vida, angustia, insomnio, fatiga).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio de ensayo de control aleatorizado (ECA) de viabilidad, los investigadores evaluarán la viabilidad, la aceptabilidad y explorarán el impacto de una intervención de danza latina frente al cuidado habitual de la calidad del sueño entre los sobrevivientes hispanos.

Objetivos de estudio:

Objetivo 1: Desarrolle una intervención de danza latina culturalmente apropiada para los sobrevivientes de cáncer hispano utilizando un enfoque de participación bidireccional en la comunidad. Utilizando la retroalimentación cualitativa iterativa de los sobrevivientes de cáncer hispano, los investigadores desarrollarán una intervención de danza latina para los sobrevivientes de cáncer hispano.

Objetivo 2: Evaluar la viabilidad y la aceptabilidad de una intervención de danza latina culturalmente apropiada para los sobrevivientes de cáncer hispano.

Objetivo 3: Proporcione evidencia preliminar del potencial de eficacia de una intervención de danza latina culturalmente apropiada frente a la atención habitual sobre la calidad del sueño subjetiva y objetiva para los sobrevivientes hispanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Reclutamiento
        • Rutgers Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años de edad o más
  • Autoidentificante como hispano y/o latino (a)
  • Tener un diagnóstico confirmado de un tumor sólido o malignidad hematológica
  • Debe haber completado el tratamiento primario del cáncer más de 3 meses antes de la inscripción (por ejemplo, quimioterapia, cirugía y/o radioterapia, pero puede estar en terapia hormonal y/o inmunoterapia u otras terapias a largo plazo)
  • Tener alteración del sueño (indicada por una respuesta de 3 o más sobre la pregunta de sueño del inventario de síntomas MD Anderson mediante el uso de una escala de 11 puntos anclada por 0 [sin alteración del sueño] y 10 [peor perturbación del sueño posible]
  • Poder leer y comprender inglés y/o español
  • Físicamente inactivo (<150 minutos de ejercicio/semana vigoroso en los últimos 3 meses)

Criterios de exclusión:

  • Práctica regular de baile latino regular en el último año (2-3 veces por semana durante un período de dos meses que no se interrumpe).
  • Incapacidad para hablar y leer inglés o español.
  • Incapacidad para comprender el consentimiento informado
  • Condiciones médicas que pueden causar deterioro del sueño: apnea del sueño, síndrome de piernas inquietas, trabajo de turno
  • Uso regular de un caminante o silla de ruedas
  • Fracturas de curación o no calificadas
  • Insuficiencia cardiaca
  • Esperanza de vida <12 meses
  • No dispuesto a ser aleatorizado para estudiar armas y/o comprometerse con 8 semanas de clases y una evaluación de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Brazo de cuidado habitual
Los participantes en el brazo de atención habitual recibirán atención como de costumbre y no participarán en el programa de baile latino.
Experimental: Brazo de intervención
Los participantes en este brazo participarán en el programa Virtual Latin Dance Group que se reúne durante 8 semanas, 2 veces cada semana, para sesiones de 75 minutos.
Conductual: Danza latina
Intervención de danza latina
Otros nombres:
  • brazo de intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de percepción del tratamiento (aceptabilidad de la intervención)
Periodo de tiempo: Después de la intervención (aproximadamente a las 8 semanas)
La aceptabilidad se define como al menos el 80% de los participantes en el grupo de baile latino de acuerdo o acordando firmemente que la intervención fue aceptable a través del Cuestionario de percepciones de tratamiento (TPQ). El TPQ consta de 10 declaraciones sobre la satisfacción del tratamiento en una escala de tipo Likert de 0 (muy en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo). Las puntuaciones promedio ≥ 3 indicaron una satisfacción aceptable.
Después de la intervención (aproximadamente a las 8 semanas)
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 8 semanas)
Los cambios en la calidad del sueño se evaluarán antes y después de la intervención con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). El PSQI mide la calidad del sueño con una puntuación total que varía de 0-21 con puntajes más altos que indican una peor calidad del sueño.
Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 8 semanas)
Viabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
La viabilidad en este estudio incluirá tasas de reclutamiento, adherencia y retención.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados funcionales para la terapia del cáncer - General
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 8 semanas)
La calidad de vida se evaluará a través de los resultados funcionales para la terapia contra el cáncer: general (FACT -G). Esta medida consta de 27 elementos diseñados para medir cuatro dominios de calidad de vida en pacientes con cáncer: bienestar físico, social, emocional y funcional. Los coeficientes de confiabilidad y validez son uniformemente altos. Los puntajes de dominio físico, social y funcional varían de 0 a 28 con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida. El puntaje de dominio emocional varía de 0 a 24 con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida. La puntuación total de HACT -G varía de 0 a 108, con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida.
Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 8 semanas)
Evaluación funcional de enfermedades crónicas - fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 8 semanas)
La fatiga se evaluará con la evaluación funcional de la escala de enfermedad crónica - fatiga (FACIT -F). Los puntajes más altos indican menos fatiga (rango de puntaje = 0-52).
Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 8 semanas)
Síntomas objetivos del insomnio: duración del sueño a través de la actigrafía
Periodo de tiempo: 2 semanas (usado durante 1 semana al inicio y 1 semana en después de la intervención)
La actigrafía medirá el número de minutos de sueño real.
2 semanas (usado durante 1 semana al inicio y 1 semana en después de la intervención)
Síntomas objetivos del insomnio: despertar después del inicio del sueño a través de la actigrafía
Periodo de tiempo: 2 semanas (usado durante 1 semana al inicio y 1 semana en después de la intervención)
La actigrafía medirá los minutos totales del tiempo de vigilia después del inicio del sueño.
2 semanas (usado durante 1 semana al inicio y 1 semana en después de la intervención)
Síntomas objetivos del insomnio-eficiencia del sueño a través de la actigrafía
Periodo de tiempo: 2 semanas (usado durante 1 semana al inicio y 1 semana en después de la intervención)
La actigrafía medirá el porcentaje del tiempo que realmente durmió en comparación con el tiempo previsto para dormir.
2 semanas (usado durante 1 semana al inicio y 1 semana en después de la intervención)
Síntomas objetivos del insomnio-latencia del sueño a través de la actigrafía
Periodo de tiempo: 2 semanas (usado durante 1 semana al inicio y 1 semana en después de la intervención)
La actigrafía medirá las actas que el participante se duerma.
2 semanas (usado durante 1 semana al inicio y 1 semana en después de la intervención)
Índice de comorbilidad de Charleson
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 8 semanas)
El índice de comorbilidad de Charleson consta de 19 ítems, cada uno con un peso asignado de 1 a 6 de acuerdo con el riesgo relativo de morir dentro de un año. En general, se considera la ausencia de comorbilidad: 0-1 puntos; baja comorbilidad: 2 puntos; y alta comorbilidad: ≥3 puntos.
Línea de base y posterior a la intervención (aproximadamente 8 semanas)
Actividad física diarias diarias
Periodo de tiempo: Actividad física Diarios diarios se completará a partir de la preintervención de 1 semana, completado durante la intervención de 8 semanas y 1 semana después de la intervención.
El diario de la actividad física del diario está diseñado para recopilar información sobre los patrones de actividad física diaria de los participantes.
Actividad física Diarios diarios se completará a partir de la preintervención de 1 semana, completado durante la intervención de 8 semanas y 1 semana después de la intervención.
Dormir diarios diarios
Periodo de tiempo: Los diarios del sueño se completará a partir de la preintervención de 1 semana, completado durante la intervención de 8 semanas y 1 semana después de la intervención.
El diario de sueño está diseñado para recopilar información sobre los patrones diarios de sueño de los participantes.
Los diarios del sueño se completará a partir de la preintervención de 1 semana, completado durante la intervención de 8 semanas y 1 semana después de la intervención.
Cuestionario de Salud del Paciente - 2 (PHQ-2)
Periodo de tiempo: Baseline y post-intervención (aproximadamente 8 semanas)
El PHQ-2 es un cuestionario de detección de dos ítems para la depresión que pregunta sobre la frecuencia de un estado de ánimo deprimido y la pérdida de interés o placer en las últimas dos semanas. Cada una de las dos preguntas se puntúa de 0 a 3, según la frecuencia. Las dos puntuaciones se suman para obtener una puntuación total que va de 0 a 6. Una puntuación total de 3 o más indica una detección positiva de depresión.
Baseline y post-intervención (aproximadamente 8 semanas)
Trastorno de Ansiedad Generalizada - 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea base y postintervención (aproximadamente 8 semanas)
La GAD-7 se utiliza para detectar y medir la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (TAG). La puntuación total indica la gravedad de la ansiedad, desde mínima (0-4) hasta grave (15 y superior)
Línea base y postintervención (aproximadamente 8 semanas)
Índice de Gravedad del Insomnio
Periodo de tiempo: Línea base y postintervención (aproximadamente 8 semanas)
El insomnio se evaluará con el Índice de Gravedad del Insomnio (ISI). Se utiliza una escala de Likert de 5 puntos con 7 preguntas para puntuar cada elemento (por ejemplo, 0 = sin problema; 4 = problema muy grave), obteniendo una puntuación total que oscila entre 0 y 28, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad del insomnio.
Línea base y postintervención (aproximadamente 8 semanas)
Escala de Autoeficacia para el Ejercicio (SEE)
Periodo de tiempo: Línea base y posintervención (aproximadamente 8 semanas)
La escala de Autoeficacia para el Ejercicio (SEE) es un cuestionario diseñado para medir la confianza de un individuo en su capacidad para hacer ejercicio con regularidad. Los participantes califican su confianza en una escala, generalmente de 0 (nada seguro) a 10 (muy seguro).
Línea base y posintervención (aproximadamente 8 semanas)
Escala de Aculturación Abreviada para Hispanos (SASH)
Periodo de tiempo: Línea de base
La Escala de Aculturación Abreviada para Hispanos es un cuestionario de 12 ítems desarrollado para medir el grado de aculturación experimentado por los hispanos en los Estados Unidos. Las puntuaciones oscilan entre 1 y 5, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de aculturación a la cultura estadounidense predominante.
Línea de base
Escala de Discriminación en Entornos Médicos
Periodo de tiempo: Línea base y postintervención (aproximadamente 8 semanas)
La escala de Discriminación en Entornos Médicos (DMS) es un cuestionario de 7 ítems que mide las experiencias de maltrato reportadas por los pacientes en entornos sanitarios. Utiliza una escala Likert de 5 puntos para cada ítem, preguntando a los pacientes con qué frecuencia han experimentado escenarios específicos, como ser tratados con menos cortesía o sentir que un médico no les escucha. Las puntuaciones más altas en la escala indican experiencias de discriminación más frecuentes, y se utiliza para estudiar las disparidades en la atención sanitaria.
Línea base y postintervención (aproximadamente 8 semanas)
Inventario Breve del Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (aproximadamente 8 semanas)
El Inventario Breve del Dolor (BPI) es una herramienta de autoevaluación de 9 ítems que mide la gravedad del dolor y cómo este interfiere en las actividades diarias en una escala de 0 a 10, donde puntuaciones más altas indican mayor dolor. Muestra una excelente fiabilidad, con un alfa de Cronbach que suele oscilar entre 0,80 y 0,95.
Línea de base y después de la intervención (aproximadamente 8 semanas)
Cuestionario de Ejercicio en Tiempo Libre de Godin y Shephard
Periodo de tiempo: Baseline y post-intervención (aproximadamente 8 semanas)
El Cuestionario de Ejercicio en Tiempo Libre (LTEQ) de Godin y Shephard es una medida breve de autoinforme que pregunta sobre la frecuencia de ejercicio leve, moderado y intenso durante una semana típica. Las respuestas se convierten en una puntuación semanal de actividad de ocio ponderando cada nivel de intensidad. El LTEQ demuestra una buena fiabilidad, con valores alfa de Cronbach alrededor de 0.80 y una fuerte estabilidad test-retest.
Baseline y post-intervención (aproximadamente 8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rutgers, The State University of New Jersey

Investigadores

  • Investigador principal: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro2025000098

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se compartirán datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en un manuscrito, después de la desidentificación (texto, tabla, cifras y apéndices).

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles 6 meses después de la publicación del documento de prueba principal y terminarán cinco años después de la publicación del documento de prueba principal.

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores que proporcionan una propuesta metodológicamente sólida.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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