Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Latinalaisen tanssimisen vaikutukset unen laatuun latinalaisamerikkalaisessa syövän jälkeenjääneissä

torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Moviendo Las Caderas: Latinalaisen tanssin vaikutukset unen laatuun latinalaisamerikkalaisissa syöpäryhmissä

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida kulttuurisesti sopivan latinalaisen tanssin intervention vaikutusta ja selvittää latinalaisamerikkalaisten syövän eloonjääneiden unen laadun tavanomaisen hoidon vaikutusta.

Toissijaisten tavoitteiden on tutkia kulttuurisesti sopivan latinalaisen tanssin intervention alustavaa tehokkuutta sekundaariseen syöpään ja hoitoon liittyviin sivuvaikutuksiin (esim. Elämänlaatu, hätä, unettomuus, väsymys).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä toteutettavuuden satunnaistetussa kontrollikoe (RCT) -tutkimuksessa tutkijat arvioivat latinalaisen tanssiintervention tai tavallisen hoidon vaikutusta latinalaisamerikkalaisten selviytyjien keskuudessa latinalaisen tanssiintervention vaikutuksia ja tutkivat.

Opintotavoitteet:

Tavoite 1: Kehitä kulttuurisesti sopiva latinalainen tanssiinterventio latinalaisamerikkalaisten syövän selviytyjille käyttämällä kaksisuuntaista yhteisön sitoutumismenetelmää. Tutkijat kehittävät latinalaisamerikkalaisten syövän eloonjääneiden iteratiivista laadullista palautetta latinalaisen tanssin intervention latinalaisamerikkalaisten syövän jälkeenjääneille.

Tavoite 2: Arvioi kulttuurisesti asianmukaisen latinalaisen tanssin intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys latinalaisamerikkalaisten syövän selviytyjille.

Tavoite 3: Tarjoa alustavia todisteita kulttuurisesti asianmukaisen latinalaisen tanssin intervention tehokkuuspotentiaalista vs. tavanomainen hoito latinalaisamerikkalaisten selviytyjien subjektiivisesta ja objektiivisesta unen laadusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rekrytointi
        • Rutgers Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18 -vuotias tai vanhempi
  • Itse tunnistavat latinalaisamerikkalaiset ja/tai latino (a)
  • On vahvistettu diagnoosi kiinteästä kasvaimesta tai hematologisesta pahanlaatuisuudesta
  • On täytettävä primaarinen syöpähoito 3+ kuukautta ennen ilmoittautumista (esim. Kemoterapia, leikkaus ja/tai sädehoito, mutta se voi olla hormonaalisessa hoidossa ja/tai immunoterapiassa tai muissa pitkäaikaisissa terapioissa)
  • On unihäiriöt (merkitty vähintään 3: n vaste MD Anderson -oireiden inventaarioonukysymyksessä käyttämällä 11-pisteistä asteikkoa, jonka ankkuroima 0 [ei unihäiriöitä] ja 10 [pahin mahdollinen unihäiriö]
  • Pystyä lukemaan ja ymmärtämään englantia ja/tai espanjaa
  • Fyysisesti passiivinen (<150 minuuttia voimakasta liikuntaa viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen säännöllinen latinalainen tanssiharjoittelu viimeisen vuoden aikana (2-3 kertaa viikossa kahden kuukauden aikana, jota ei keskeytetty).
  • Kyvyttömyys puhua ja lukea englantia tai espanjaa taitavasti
  • Kyvyttömyys ymmärtää tietoista suostumusta
  • Sairaudet, jotka voivat aiheuttaa unihäiriöitä: uniapnea, levoton jalka -oireyhtymä, vuorotyö
  • Walkerin tai pyörätuolin säännöllinen käyttö
  • Parantavat tai parantamattomat murtumat
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Elinajanodote <12 kuukautta
  • Haluttomia satunnaistettavia aseita ja/tai sitoutumaan 8 viikon luokkiin ja seurannan arviointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitovarsi
Tavallisen hoitovarren osallistujat saavat yleensä hoitoa tavalliseen tapaan eikä osallistu latinalaiseen tanssiohjelmaan.
Kokeellinen: Interventiovarsi
Tämän käsivarren osallistujat osallistuvat virtuaaliseen latinalaisen tanssiryhmäohjelmaan, joka kokoontuu 8 viikkoa, 2x viikossa, 75 minuutin istuntojen ajan.
Käyttäytyminen: Latinalainen tanssi
Latinalainen tanssiinterventio
Muut nimet:
  • interventiovarsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon havaintokysely (intervention hyväksyttävyys)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (noin 8 viikossa)
Hyväksyttävyys määritellään vähintään 80% latinalaisen tanssiryhmän osallistujista, jotka ovat yhtä mieltä tai vahvasti suostuvat siihen, että interventio oli hyväksyttäviä hoidon havaintokyselyn (TPQ) kautta. TPQ koostuu 10 lausunnosta hoidon tyytyväisyydestä Likert-tyyppisellä asteikolla 0: sta (voimakkaasti eri mieltä) arvoon 4 (täysin samaa mieltä). Keskimääräiset pisteet ≥ 3 osoittivat hyväksyttävän tyytyväisyyden.
Intervention jälkeinen (noin 8 viikossa)
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 8 viikkoa)
Unen laadun muutokset arvioidaan ennen interventiota Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) kanssa. PSQI mittaa unen laatua kokonaispistemäärällä välillä 0-21 korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun.
Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 8 viikkoa)
Interventionin toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tämän tutkimuksen toteutettavuus sisältää rekrytointi-, noudattamis- ja säilyttämisprosentit.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpähoidon toiminnalliset tulokset - yleinen
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 8 viikkoa)
Elämänlaatu arvioidaan syöpähoidon funktionaalisten tulosten kautta (yleinen tosiasia -G). Tämä toimenpide koostuu 27 tuotteesta, jotka on suunniteltu mitata neljä elämänlaadun aluetta syöpäpotilailla: fyysinen, sosiaalinen, tunne- ja toiminnallinen hyvinvointi. Luotettavuuden ja pätevyyden kertoimet ovat tasaisesti korkeat. Fyysiset, sosiaaliset ja toiminnalliset alueen pisteet ovat välillä 0-28, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Emotionaalinen verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat välillä 0 - 24, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. FACT -G -kokonaispistemäärä on välillä 0 - 108, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 8 viikkoa)
Kroonisen sairauden toiminnallinen arviointi - väsymys
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 8 viikkoa)
Väsymys arvioidaan kroonisen sairauden - väsymyksen (FACIT -F) asteikon funktionaalisella arvioinnilla. Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä (pistemäärä = 0-52).
Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 8 viikkoa)
Unettomuuden oireet- unen kesto aktiviteetti kautta
Aikaikkuna: 2 viikkoa (kulunut 1 viikko lähtötilanteessa ja 1 viikko intervention jälkeen)
Actigrafia mittaa todellisen unen minuutin lukumäärän.
2 viikkoa (kulunut 1 viikko lähtötilanteessa ja 1 viikko intervention jälkeen)
Unettomuuden oireet- unen alkamisen jälkeen aktiviteetti
Aikaikkuna: 2 viikkoa (kulunut 1 viikko lähtötilanteessa ja 1 viikko intervention jälkeen)
Actigrafia mittaa herätysajan kokonaispöytäkirjat unen alkamisen jälkeen.
2 viikkoa (kulunut 1 viikko lähtötilanteessa ja 1 viikko intervention jälkeen)
Unettomuuden oireet- unen tehokkuus actigrafian kautta
Aikaikkuna: 2 viikkoa (kulunut 1 viikko lähtötilanteessa ja 1 viikko intervention jälkeen)
Actigrafia mittaa ajan prosenttiosuus, joka todella nukkui verrattuna aiottuun nukkumiseen.
2 viikkoa (kulunut 1 viikko lähtötilanteessa ja 1 viikko intervention jälkeen)
Unettomuuden oireet- unen latenssi actigrafian kautta
Aikaikkuna: 2 viikkoa (kulunut 1 viikko lähtötilanteessa ja 1 viikko intervention jälkeen)
Actigrafia mittaa pöytäkirjat, jotka osallistujan nukahtaa.
2 viikkoa (kulunut 1 viikko lähtötilanteessa ja 1 viikko intervention jälkeen)
Charleson Comorbidity -indeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 8 viikkoa)
Charleson -komorbiditeetti -indeksi koostuu 19 kohteesta, joista jokaisella on osoitettu paino 1: stä 6: een suhteellisen kuoleman riskin mukaan vuoden sisällä. Yleensä komorbiditeetin puuttuminen pidetään: 0-1 pistettä; Matala komorbiditeetti: 2 pistettä; ja korkea komorbiditeetti: ≥3 pistettä.
Perustaso ja intervention jälkeinen (noin 8 viikkoa)
Fyysinen aktiivisuus päivittäisiä päiväkirjoja
Aikaikkuna: Fyysisen aktiivisuuden päivittäiset päiväkirjat saadaan päätökseen yhden viikon intervention alussa, valmistettu koko 8 viikon interventioon ja 1 viikon intervention jälkeiseen.
Fyysisen aktiivisuuden päivittäinen päiväkirja on suunniteltu keräämään tietoa osallistujien päivittäisistä fyysisistä aktiivisuuksista.
Fyysisen aktiivisuuden päivittäiset päiväkirjat saadaan päätökseen yhden viikon intervention alussa, valmistettu koko 8 viikon interventioon ja 1 viikon intervention jälkeiseen.
Nukkua päivittäisiä päiväkirjoja
Aikaikkuna: Sleep Daily Diaries valmistuu yhden viikon interventiosta, joka on valmis koko 8 viikon interventioon ja 1 viikon intervention jälkeiseen.
Sleep Diary on suunniteltu keräämään tietoa osallistujien päivittäisistä nukkumistavoista.
Sleep Daily Diaries valmistuu yhden viikon interventiosta, joka on valmis koko 8 viikon interventioon ja 1 viikon intervention jälkeiseen.
Potilaan terveyskysely - 2 (PHQ-2)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen (noin 8 viikkoa)
PHQ-2 on kaksiosainen seulontakysely masennuksen varalta, joka kysyy masentuneen mielialan ja mielenkiinnon tai nautinnon menetyksen esiintymistiheydestä viimeisten kahden viikon aikana. Kumpikin kahdesta kysymyksestä pisteytetään 0–3:n välille esiintymistiheyden perusteella. Kaksi pistemäärää lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–6. Kokonaispistemäärä 3 tai korkeampi osoittaa positiivisen masennusseulonnan tuloksen.
Alkutilanne ja interventiojälkeinen (noin 8 viikkoa)
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö - 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen (noin 8 viikkoa)
GAD-7:ää käytetään yleistynyt ahdistuneisuushäiriön (GAD) seulontaan ja vakavuuden mittaamiseen. Kokonaispistemäärä osoittaa ahdistuneisuuden vakavuuden, vähäisestä (0-4) vaikeaan (15 ja yli)
Alkutilanne ja interventiojälkeinen (noin 8 viikkoa)
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja interventio jälkeinen (noin 8 viikkoa)
Unettomuutta arvioidaan Unettomuuden Vakavuusindeksillä (ISI). 7 kysymyksen 5-portainen Likert-asteikko käytetään kunkin kohteen arviointiin (esim. 0 = ei ongelmaa; 4 = erittäin vakava ongelma), jolloin saadaan kokonaispistemäärä väliltä 0–28, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unettomuuden vakavuutta.
Perustaso ja interventio jälkeinen (noin 8 viikkoa)
Liikunnan Itseteho (SEE) -asteikko
Aikaikkuna: Alkutila ja interventiojälkeinen (noin 8 viikkoa)
The Self-Efficacy for Exercise (SEE) -asteikko on kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön luottamusta kykyynsä harjoitella säännöllisesti. Osallistujat arvioivat luottamustaan asteikolla, yleensä 0 (ei lainkaan luottamusta) - 10 (erittäin luottavainen).
Alkutila ja interventiojälkeinen (noin 8 viikkoa)
Lyhyt akkulturaatioskaala hispaanilaisille (SASH)
Aikaikkuna: Perustaso
The Short Acculturation Scale for Hispanics on 12-kysymyksen kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan Yhdysvalloissa asuvien latinalaisamerikkalaisten kokemaa akkulturaatioastetta. Pisteet vaihtelevat 1–5, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa akkulturaatiotasoa Yhdysvaltojen valtavirtakulttuuriin.
Perustaso
Syrjintä lääketieteellisissä tilanteissa -asteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen (noin 8 viikkoa)
The Discrimination in Medical Settings (DMS) -asteikko on 7 kohdetta käsittävä kysely, joka mittaa potilaiden raportoimia kaltoinkohtelukokemuksia terveydenhuollon ympäristöissä. Se käyttää kunkin kohdan kohdalla 5-portaista Likert-asteikkoa, kysyen potilailta kuinka usein he ovat kohdanneet tiettyjä tilanteita, kuten että heitä kohdellaan vähemmän kohteliaasti tai että heistä tuntuu lääkärin olevan kuulematta heitä. Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat useampia syrjintäkokemuksia, ja sitä käytetään terveydenhuollon eriarvoisuuden tutkimiseen.
Alkutilanne ja interventiojälkeinen (noin 8 viikkoa)
Lyhyt kipuinventaario (BPI)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen (noin 8 viikkoa)
Lyhyt kipuarviointimenetelmä (BPI) on 9-kohdainen itsearviointityökalu, joka mittaa kivun voimakkuutta ja sitä, kuinka paljon kipu häiritsee päivittäisiä toimintoja asteikolla 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua. Se osoittaa erinomaista luotettavuutta, ja Cronbachin alfa on yleensä välillä 0,80–0,95.
Alkutilanne ja interventiojälkeinen (noin 8 viikkoa)
Godinin ja Shephardin vapaa-ajan liikuntakysely
Aikaikkuna: Perusarvot ja interventioiden jälkeinen mittaus (noin 8 viikkoa)
Godinin ja Shephardin Leisure-Time Exercise Questionnaire (LTEQ) on lyhyt itsearviointimenetelmä, joka kysyy kevyen, kohtalaisen ja rasittavan liikunnan tiheyttä tyypillisen viikon aikana. Vastaukset muunnetaan viikoittaiseksi vapaa-ajan liikuntapisteytykseksi painottamalla kunkin intensiteettitason merkitystä. LTEQ osoittaa hyvää luotettavuutta, Cronbachin alfa-arvot ovat noin 0,80 ja testi-uudelleentesti-stabiilius on vahva.
Perusarvot ja interventioiden jälkeinen mittaus (noin 8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Tutkijat

  • Päätutkija: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2025000098

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka perustuvat tuloksiin käsikirjoituksessa, jaetaan tunnistamisen jälkeen (teksti, taulukko, luvut ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville 6 kuukauden kuluttua pääasiallisen kokeilukirjan julkaisemisesta ja viiden vuoden päättymisen jälkeen pääkokeilun julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti vakaan ehdotuksen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa