Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av latinska dans på sömnkvalitet hos överlevande av latinamerikanska cancer

6 augusti 2026 uppdaterad av: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers, The State University of New Jersey

MOVIENDO LAS CADERAS: Effekter av latin dans på sömnkvalitet hos överlevande av latinamerikanska cancer

Det primära målet är att bedöma genomförbarheten, acceptabiliteten och utforska effekterna av en kulturellt lämplig latinsk dansintervention kontra vanlig vård om sömnkvalitet för överlevande av latinamerikanska cancer.

Sekundära mål är att undersöka den preliminära effekten av en kulturellt lämplig latinsk dansintervention på sekundär cancer- och behandlingsrelaterade biverkningar (t.ex. livskvalitet, nöd, sömnlöshet, trötthet).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna genomförbarhet randomiserade kontrollstudie (RCT) -studie kommer utredarna att utvärdera genomförbarhet, acceptabilitet och utforska effekterna av en latinsk dansintervention kontra vanlig vård på sömnkvalitet bland latinamerikanska överlevande.

Studiemål:

Mål 1: Utveckla en kulturellt lämplig latinsk dansintervention för överlevande av latinamerikanska cancer med hjälp av en dubbelriktad samhällsengagemang. Med hjälp av iterativ kvalitativ feedback från överlevande av latinamerikanska cancer kommer utredarna att utveckla en latinsk dansintervention för överlevande av latinamerikanska cancer.

Mål 2: Utvärdera genomförbarheten och acceptabiliteten för en kulturellt lämplig latinsk dansintervention för överlevande av latinamerikanska cancer.

Mål 3: Ge preliminära bevis på effektivitetspotentialen för en kulturellt lämplig latinsk dansintervention kontra vanlig vård av subjektiv och objektiv sömnkvalitet för latinamerikanska överlevande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Rekrytering
        • Rutgers Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vara 18 år eller äldre
  • Självidentifiering som latinamerikansk och/eller latino (a)
  • Få en bekräftad diagnos av en fast tumör eller hematologisk malignitet
  • Måste ha genomfört primär cancerbehandling 3+ månader före registrering (t.ex. kemoterapi, kirurgi och/eller strålterapi men kan vara på hormonbehandling och/eller immunterapi eller andra långvariga behandlingar)
  • Ha sömnstörningar (indikeras med ett svar på 3 eller mer på MD Anderson Symptom Inventory Sleep-fråga genom att använda en 11-punkts skala förankrad av 0 [ingen sömnstörning] och 10 [värsta möjliga sömnstörningar]
  • Kunna läsa och förstå engelska och/eller spanska
  • Fysiskt inaktiv (<150 minuters kraftig träning/vecka under de senaste tre månaderna)

Uteslutningskriterier:

  • Nuvarande regelbunden latinisk danspraxis under det senaste året (2-3 gånger i veckan under en period av två månader som inte avbryts).
  • Oförmåga att tala och läsa engelska eller spanska skickligt
  • Oförmåga att förstå informerat samtycke
  • Medicinska tillstånd som kan orsaka sömnstörning: Sömnapné, rastlöst bensyndrom, skiftarbete
  • Regelbunden användning av en rullator eller rullstol
  • Läkning eller ohelade frakturer
  • Hjärtsvikt
  • Livslängd <12 månader
  • Ovillig att randomiseras för att studera armar och/eller förbinda sig till 8 veckors klasser och en uppföljningsbedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vårdarm
Deltagare i den vanliga vårdarmen kommer att få vård som vanligt och kommer inte att delta i det latinska dansprogrammet.
Experimentell: Interventionsarm
Deltagare i denna arm kommer att delta i det virtuella latinska dansgruppsprogrammet som möts i 8 veckor, 2x varje vecka, i 75 minuters sessioner.
Beteende: Latin dans
Latin dansintervention
Andra namn:
  • interventionsarm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsuppfattning Frågeformulär (acceptabilitet för intervention)
Tidsram: Efter intervention (vid cirka 8 veckor)
Acceptabilitet definieras som minst 80% av deltagarna i den latinska dansgruppen som är överens om eller håller med om att interventionen var acceptabelt via frågeformuläret för behandlingsuppfattningar (TPQ). TPQ består av 10 uttalanden om behandlingstillfredsställelse på en skala av Likert-typ från 0 (håller inte helt med) till 4 (håller helt med). Genomsnittliga poäng ≥ 3 indikerade acceptabel tillfredsställelse.
Efter intervention (vid cirka 8 veckor)
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Baslinje och post-intervention (ungefär 8 veckor)
Förändringar i sömnkvalitet kommer att utvärderas före och efter intervention med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI mäter sömnkvaliteten med en total poäng som sträcker sig från 0-21 med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet.
Baslinje och post-intervention (ungefär 8 veckor)
Genomförbarheten av interventionen
Tidsram: 8 veckor
Genomförbarheten i denna studie kommer att omfatta rekryterings-, följsamhets- och kvarhållningsfrekvenser.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionella resultat för cancerterapi - Allmänt
Tidsram: Baslinje och post-intervention (ungefär 8 veckor)
Livskvalitet kommer att bedömas via de funktionella resultaten för cancerterapi - Allmänt (FACT -G). Denna åtgärd består av 27 artiklar som är utformade för att mäta fyra livskvalitet hos cancerpatienter: fysiska, sociala, emotionella och funktionella välbefinnande. Koefficienter för tillförlitlighet och giltighet är enhetligt höga. De fysiska, sociala och funktionella domänpoängen sträcker sig från 0-28 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet. Den känslomässiga domänpoängen sträcker sig från 0 - 24 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet. Faktum -G -totalpoängen sträcker sig från 0 - 108, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
Baslinje och post-intervention (ungefär 8 veckor)
Funktionell bedömning av kronisk sjukdom - trötthet
Tidsram: Baslinje och post-intervention (ungefär 8 veckor)
Trötthet kommer att bedömas med den funktionella bedömningen av skala för kronisk sjukdom - Facit -F). Högre poäng indikerar mindre trötthet (poängintervall = 0-52).
Baslinje och post-intervention (ungefär 8 veckor)
Objektiva symtom på sömnlöshet
Tidsram: 2 veckor (slitna i en vecka vid baslinjen och en vecka vid post-intervention)
Actigraphy kommer att mäta antalet minuter av faktisk sömn.
2 veckor (slitna i en vecka vid baslinjen och en vecka vid post-intervention)
Objektiva symtom på sömnlös
Tidsram: 2 veckor (slitna i en vecka vid baslinjen och en vecka vid post-intervention)
Actigraphy kommer att mäta totala minuters väckningstid efter sömnstart.
2 veckor (slitna i en vecka vid baslinjen och en vecka vid post-intervention)
Objektiva symtom på sömnlöshet- sömneffektivitet via aktigrafi
Tidsram: 2 veckor (slitna i en vecka vid baslinjen och en vecka vid post-intervention)
Actigraphy kommer att mäta procenten av tiden som faktiskt sov jämfört med avsedd tid att sova.
2 veckor (slitna i en vecka vid baslinjen och en vecka vid post-intervention)
Objektiva symtom på sömnlöshet- Sovlatens via Actigraphy
Tidsram: 2 veckor (slitna i en vecka vid baslinjen och en vecka vid post-intervention)
Actigraphy kommer att mäta protokollet det tar för deltagaren att somna.
2 veckor (slitna i en vecka vid baslinjen och en vecka vid post-intervention)
Charleson Comorbidity Index
Tidsram: Baslinje och post-intervention (ungefär 8 veckor)
Charleson Comorbidity Index består av 19 artiklar, var och en med en tilldelad vikt från 1 till 6 enligt den relativa risken för att dö inom ett år. I allmänhet beaktas frånvaron av komorbiditet: 0-1 poäng; Låg komorbiditet: 2 poäng; och hög komorbiditet: ≥3 poäng.
Baslinje och post-intervention (ungefär 8 veckor)
Fysisk aktivitet dagliga dagböcker
Tidsram: Fysisk aktivitet Dagliga dagböcker kommer att slutföras från början av en vecka före intervention, genomförd under den 8-veckors interventionen och 1-veckors efter intervention.
Den fysiska aktiviteten Daily Diary är utformad för att samla information om deltagarnas dagliga fysiska aktivitetsmönster.
Fysisk aktivitet Dagliga dagböcker kommer att slutföras från början av en vecka före intervention, genomförd under den 8-veckors interventionen och 1-veckors efter intervention.
Sov dagligen dagböcker
Tidsram: Sleep Daily Diaries kommer att slutföras från början av en vecka före intervention, slutförd under den 8-veckors interventionen och 1-veckors efter intervention.
Sleep Diary är utformad för att samla information om deltagarnas dagliga sömnmönster.
Sleep Daily Diaries kommer att slutföras från början av en vecka före intervention, slutförd under den 8-veckors interventionen och 1-veckors efter intervention.
Patient Health Questionnaire - 2 (PHQ-2)
Tidsram: Baseline och efter intervention (ungefär 8 veckor)
PHQ-2 är ett två-items screeningformulär för depression som frågar om frekvensen av nedstämdhet och förlust av intresse eller glädje under de senaste två veckorna. Var och en av de två frågorna poängsätts från 0 till 3, baserat på frekvens. De två poängen läggs ihop för en totalpoäng mellan 0 och 6. En totalpoäng på 3 eller högre indikerar ett positivt depressionsscreeningresultat.
Baseline och efter intervention (ungefär 8 veckor)
Generaliserat Ångestsyndrom - 7 (GAD-7)
Tidsram: Baseline och postintervention (ungefär 8 veckor)
GAD-7 används för screening och mätning av svårighetsgraden hos generaliserat ångestsyndrom (GAD). Totalpoängen indikerar svårighetsgraden av ångest, från minimal (0-4) till svår (15 och högre)
Baseline och postintervention (ungefär 8 veckor)
Insomnisvårighetsindex
Tidsram: Baseline och post-intervention (ungefär 8 veckor)
Insomni kommer att bedömas med Insomnia Severity Index (ISI). En 5-gradig Likertskala med 7 frågor används för att betygsätta varje punkt (t.ex. 0 = inget problem; 4 = mycket allvarligt problem), vilket ger ett totalt poäng på 0 till 28 där högre poäng indikerar högre svårighetsgrad av insomni.
Baseline och post-intervention (ungefär 8 veckor)
Skalan för egenförmåga för motion (SEE)
Tidsram: Baseline och efter intervention (cirka 8 veckor)
The Self-Efficacy for Exercise (SEE) scale är ett frågeformulär utformat för att mäta en persons tilltro till sin förmåga att träna regelbundet. Deltagare bedömer sin tilltro på en skala, ofta från 0 (inte alls säker) till 10 (mycket säker).
Baseline och efter intervention (cirka 8 veckor)
Kort akkulturationsskala för hispanics (SASH)
Tidsram: Baslinje
The Short Acculturation Scale for Hispanics är en 12-frågeformulär utvecklad för att mäta graden av ackulturation som hispanics upplever i USA. Poäng sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng indikerar en högre nivå av ackulturation till den amerikanska huvudkulturen.
Baslinje
Diskrimineringsskala i medicinska miljöer
Tidsram: Baseline och postintervention (ungefär 8 veckor)
The Discrimination in Medical Settings (DMS)-skalan är ett 7-punkts formulär som mäter patientrapporterade upplevelser av misshandel i vårdmiljöer. Den använder en 5-gradig Likert-skala för varje punkt och frågar patienter hur ofta de har upplevt specifika scenarier, såsom att bli behandlad med mindre artighet eller känna att en läkare inte lyssnar på dem. Högre poäng på skalan indikerar vanligare upplevelser av diskriminering, och den används för att studera ojämlikheter i vården.
Baseline och postintervention (ungefär 8 veckor)
Kort frågeformulär om smärta (BPI)
Tidsram: Baseline och efter intervention (ungefär 8 veckor)
Brief Pain Inventory (BPI) är ett självrapporteringsverktyg med 9 frågor som mäter smärtintensitet och hur smärtan påverkar dagliga aktiviteter på en skala från 0 till 10, där högre poäng indikerar större smärta. Den visar utmärkt reliabilitet med Cronbachs alfa som vanligtvis ligger mellan 0,80 och 0,95.
Baseline och efter intervention (ungefär 8 veckor)
Leisure Time Exercise Questionnaire av Godin och Shephard
Tidsram: Baslinje och efter intervention (ungefär 8 veckor)
Leisure-Time Exercise Questionnaire (LTEQ) av Godin och Shephard är ett kort självrapporteringsinstrument som frågar om frekvensen av lätt, måttlig och kraftig träning under en typisk vecka. Svaren omvandlas till ett veckovilt poäng för fritidsaktivitet genom att vikta varje intensitetsnivå. LTEQ visar god tillförlitlighet, med Cronbachs alfavärden kring 0,80 och stark test-retest-stabilitet.
Baslinje och efter intervention (ungefär 8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Utredare

  • Huvudutredare: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro2025000098

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enskilda deltagarnas data som ligger till grund för resultat som rapporteras i ett manuskript, efter avidentifiering (text, tabell, siffror och bilagor) kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga 6 månader efter publiceringen av huvudprovpapperet och slutat fem år efter publicering av huvudprovpapper.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som ger ett metodiskt sundt förslag.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera