拉丁舞对西班牙癌症幸存者睡眠质量的影响
2026年8月6日 更新者：Evelyn Arana, DrPH、Rutgers, The State University of New Jersey
Moviendo Las Caderas：拉丁舞对西班牙癌幸存者睡眠质量的影响
主要目的是评估可行性，可接受性，并探索适当的文化拉丁舞蹈干预措施与平常护理对西班牙裔癌症幸存者的睡眠质量的影响。
次要目标是检查对继发性癌症和治疗相关的副作用（例如，生活质量，遇险，失眠，疲劳）的文化舞蹈干预的初步疗效。
研究概览
详细说明
在这项可行性随机对照试验（RCT）研究中，研究人员将评估拉丁舞蹈干预的可行性，可接受性，并探讨西班牙裔幸存者对睡眠质量的影响。
研究目的：
AIM 1：使用双向社区参与方法为西班牙裔癌症幸存者开发适合文化的拉丁舞蹈干预措施。 使用西班牙癌症幸存者的迭代定性反馈，研究人员将为西班牙裔癌症幸存者开发拉丁舞蹈干预。
AIM 2：评估西班牙癌症幸存者的文化适当拉丁舞蹈干预的可行性和可接受性。
AIM 3：提供初步证据表明，在文化上适当的拉丁舞蹈干预的功效潜力与西班牙裔幸存者的主观和客观睡眠质量的通常护理。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Evelyn Arana, DrPH
- 电话号码：908-642-0861
- 邮箱：earana@CINJ.Rutgers.edu
研究联系人备份
- 姓名：Arlette Chavez, MD
- 电话号码：732-715-4923
- 邮箱：ac2758@CINJ.Rutgers.edu
学习地点
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- 招聘中
- Rutgers Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满18岁
- 自我识别为西班牙裔和/或拉丁裔（a）
- 确认诊断为实体瘤或血液系统恶性肿瘤
- 必须在入学前3个月完成原发性癌症治疗（例如，化学疗法，手术和/或放射疗法，但可能正在接受激素治疗和/或免疫疗法或其他长期疗法）
- 有睡眠障碍（通过使用11点刻度锚定为0 [无睡眠障碍]和10 [最坏可能的睡眠障碍]，以3或更多的反应表示了3个或更多的Anderson症状库存睡眠问题。
- 能够阅读和理解英语和/或西班牙语
- 身体不活跃（在过去3个月内<150分钟的剧烈运动/周）
排除标准：
- 过去一年中当前的常规拉丁舞蹈练习（在两个月没有中断的时间内每周2-3次）。
- 无法说话和读英文或西班牙语
- 无法理解知情同意
- 可能导致睡眠障碍的医疗状况：睡眠呼吸暂停，不安的腿综合症，轮班工作
- 定期使用步行者或轮椅
- 愈合或骨折
- 心脏衰竭
- 预期寿命<12个月
- 不愿随机研究武器和/或承诺进行8周的课程和后续评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：通常的护理臂
常规护理部门的参与者将照常接受护理，并且不会参加拉丁舞蹈计划。
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实验性的：干预臂
该手臂的参与者将参加虚拟拉丁舞蹈团计划，该计划每周开会8周，每周2倍，进行75分钟的会议。
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拉丁舞蹈干预
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗感知问卷（干预的可接受性）
大体时间：干预后（大约8周）
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可接受性定义为至少80％的拉丁舞蹈团参与者同意或强烈同意通过治疗感知问卷（TPQ）接受干预措施。
TPQ由10个关于李克特型量表的治疗满意度的陈述，从0（强烈不同意）到4（完全同意）。
平均分数≥3表示可接受的满意度。
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干预后（大约8周）
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：基线和干预后（大约8周）
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睡眠质量的变化将通过匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行干预前和干预后评估。
PSQI测量睡眠质量，总分数从0-21分，得分较高，表明睡眠质量较差。
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基线和干预后（大约8周）
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干预的可行性
大体时间：8周
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本研究的可行性将包括招募率、依从率和保留率。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症治疗的功能结果 - 一般
大体时间：基线和干预后（大约8周）
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生活质量将通过癌症治疗的功能结果评估 - 一般（FACT -G）。
该措施由27个项目组成，旨在测量癌症患者的四个生活质量领域：身体，社交，情感和功能福祉。
可靠性和有效性系数均匀高。
身体，社会和功能领域的得分范围从0-28，得分较高，表明生活质量更高。
情绪域的得分范围为0-24，得分较高，表明生活质量更高。
FACT -G总分范围为0-108，得分较高，表明生活质量更高。
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基线和干预后（大约8周）
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慢性病的功能评估 - 疲劳
大体时间：基线和干预后（大约8周）
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疲劳将通过对慢性疾病疲劳（FACIT -F）量表的功能评估进行评估。
较高的分数表明疲劳较少（得分范围= 0-52）。
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基线和干预后（大约8周）
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动作术的失眠持续时间的客观症状
大体时间：2周（在基线时穿1周，干预后1周佩戴）
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Actraphy将测量实际睡眠的分钟数。
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2周（在基线时穿1周，干预后1周佩戴）
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失眠的客观症状 - 睡眠发作后通过Actraphy
大体时间：2周（在基线时穿1周，干预后1周佩戴）
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Actraphy将测量睡眠发作后的唤醒时间的总数。
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2周（在基线时穿1周，干预后1周佩戴）
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通过剧本的失眠效率的客观症状
大体时间：2周（在基线时穿1周，干预后1周佩戴）
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与预定的时间睡觉相比，Actraphy将测量实际睡眠时间的百分比。
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2周（在基线时穿1周，干预后1周佩戴）
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失眠的客观症状 - 通过行为的睡眠潜伏期
大体时间：2周（在基线时穿1周，干预后1周佩戴）
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Actraphy将衡量参与者入睡所需的时间。
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2周（在基线时穿1周，干预后1周佩戴）
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Charleson合并症指数
大体时间：基线和干预后（大约8周）
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Charleson合并症指数由19个项目组成，每个项目都根据一年内死亡的相对风险为1到6。
通常，考虑了合并症的缺乏：0-1点；合并症低：2分；和高合并症：≥3点。
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基线和干预后（大约8周）
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体育活动每日日记
大体时间：体育活动每日日记将从1周开始干预开始，在整个8周干预和干预后1周完成。
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每日体育活动旨在收集有关参与者的日常体育锻炼模式的信息。
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体育活动每日日记将从1周开始干预开始，在整个8周干预和干预后1周完成。
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每天睡眠日记
大体时间：睡眠每日日记将从1周的干预前开始完成，在整个8周的干预和1周干预后完成。
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睡眠日记旨在收集有关参与者日常睡眠方式的信息。
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睡眠每日日记将从1周的干预前开始完成，在整个8周的干预和1周干预后完成。
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患者健康问卷-2 (PHQ-2)
大体时间：基线和干预后（约8周）
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PHQ-2是一份包含两个项目的抑郁症筛查问卷，询问在过去两周内情绪低落和兴趣或愉悦感丧失的频率。
每个问题的评分从0到3，基于频率进行评分。
将两个分数相加，总分范围为0到6。
总分达到3分或以上表示抑郁症筛查呈阳性。
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基线和干预后（约8周）
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广泛性焦虑障碍 - 7 (GAD-7)
大体时间：基线和干预后（约8周）
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GAD-7 用于筛查和测量广泛性焦虑症（GAD）的严重程度。
总分表示焦虑的严重程度，从轻微（0-4）到严重（15及以上）
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基线和干预后（约8周）
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失眠严重程度指数
大体时间：基线和干预后（约8周）
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失眠将使用失眠严重程度指数（ISI）进行评估。
采用7个问题的5点李克特量表对每个项目进行评分（例如，0=无问题；4=非常严重的问题），得出总分范围从0到28，分数越高表明失眠严重程度越高。
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基线和干预后（约8周）
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运动自我效能感（SEE）量表
大体时间：基线和干预后（约8周）
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自我效能锻炼量表（SEE）是一份旨在衡量个人对定期锻炼能力的信心的问卷。
参与者按照量表评估他们的信心，通常从0（完全不自信）到10（非常自信）。
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基线和干预后（约8周）
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西班牙裔简短文化适应量表 (SASH)
大体时间：基线
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西班牙裔简短文化适应量表是一个包含12个项目的问卷，旨在衡量西班牙裔在美国经历的文化适应程度。
评分范围为1到5分，分数越高表明对美国主流文化的适应程度越高。
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基线
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医疗环境歧视量表
大体时间：基线和干预后（约8周）
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医疗场所歧视（DMS）量表是一个包含7个项目的问卷，用于衡量患者在医疗场所报告的不公平待遇经历。
每个项目采用5点李克特量表，询问患者经历特定情境的频率，例如受到较少礼貌对待或感觉医生没有认真倾听他们的诉求。
该量表得分越高，表明经历歧视的频率越高，通常用于研究医疗保健中的差异性问题。
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基线和干预后（约8周）
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简明疼痛量表 (BPI)
大体时间：基线及干预后（约8周）
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《简明疼痛量表（BPI）》是一个包含9个项目的自我报告工具，用于评估疼痛程度以及疼痛对日常活动的干扰程度，采用0-10分制，分数越高表示疼痛越严重。
该量表具有出色的可靠性，Cronbach's α系数通常在0.80至0.95之间。
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基线及干预后（约8周）
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戈丁和谢泼德休闲时间锻炼问卷
大体时间：基线和干预后（约8周）
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戈丁和谢泼德的休闲时间锻炼问卷（LTEQ）是一种简短的自我报告测量工具，用于询问典型一周内轻度、中度和剧烈运动的频率。
通过对每个强度水平进行加权，将回答转换为每周休闲活动得分。
LTEQ表现出良好的可靠性，其Cronbach's alpha值约为0.80，并具有强大的重测稳定性。
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基线和干预后（约8周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Evelyn Arana, DrPH、Rutgers Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月21日
首次发布 (实际的)
2025年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月6日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
在识别（文本，表格，数字和附录）之后，在手稿中报告的基础的单个参与者数据将被共享。
IPD 共享时间框架
在发表主审判文件后6个月内，数据将获得6个月，并在发表主审判文件发表五年后结束。
IPD 共享访问标准
提供方法论上正确建议的研究人员。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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