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Effets de la danse latine sur la qualité du sommeil chez les survivants du cancer hispanique

6 août 2026 mis à jour par: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers, The State University of New Jersey

MOVIENDO LAS CADERAS: Effets de la danse latine sur la qualité du sommeil chez les survivants du cancer hispanique

L'objectif principal est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et d'explorer l'impact d'une intervention de danse latine culturellement appropriée par rapport aux soins habituels sur la qualité du sommeil pour les survivants du cancer hispanique.

Les objectifs secondaires sont d'examiner l'efficacité préliminaire d'une intervention de danse latine culturellement appropriée sur les effets secondaires secondaires liés au cancer et au traitement (par exemple, la qualité de vie, la détresse, l'insomnie, la fatigue).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude d'essai de contrôle randomisé (RCT) de faisabilité, les enquêteurs évalueront la faisabilité, l'acceptabilité et exploreront l'impact d'une intervention de danse latine par rapport aux soins habituels sur la qualité du sommeil chez les survivants hispaniques.

Étude des objectifs:

AIM 1: Développer une intervention de danse latine culturellement appropriée pour les survivants du cancer hispanique à l'aide d'une approche d'engagement communautaire bidirectionnelle. En utilisant les commentaires qualitatifs itératifs des survivants du cancer hispanique, les enquêteurs développeront une intervention de danse latine pour les survivants du cancer hispanique.

AIM 2: Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de danse latine culturellement appropriée pour les survivants du cancer hispanique.

Aim 3: Fournir des preuves préliminaires du potentiel d'efficacité d'une intervention de danse latine culturellement appropriée par rapport aux soins habituels sur la qualité subjective et objective du sommeil pour les survivants hispaniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Recrutement
        • Rutgers Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Avoir 18 ans ou plus
  • Auto-identification comme hispanique et / ou latino (a)
  • Avoir un diagnostic confirmé d'une tumeur solide ou d'une tumeur maligne hématologique
  • Doit avoir terminé le traitement primaire sur le cancer de 3 mois et plus avant l'inscription (par exemple, la chimiothérapie, la chirurgie et / ou la radiothérapie, mais peut être sous thérapie hormonale et / ou immunothérapie ou d'autres thérapies à long terme)
  • Ont des troubles du sommeil (indiqué par une réponse de 3 ou plus sur la question du sommeil de l'inventaire des symptômes MD Anderson en utilisant une échelle de 11 points ancrée par 0 [pas de troubles du sommeil] et 10 [pire troubles du sommeil possible]
  • Être capable de lire et de comprendre l'anglais et / ou l'espagnol
  • Physiquement inactif (<150 minutes d'exercice vigoureux / semaine au cours des 3 derniers mois)

Critères d'exclusion:

  • Pratiques actuelles de danse latine régulière au cours de la dernière année (2-3 fois par semaine sur une période de deux mois qui n'est pas interrompue).
  • Incapacité à parler et à lire avec compétence l'anglais ou l'espagnol
  • Incapacité à comprendre le consentement éclairé
  • Conditions médicales qui peuvent provoquer des troubles du sommeil: apnée du sommeil, syndrome de jambe agitée, travail quart
  • Utilisation régulière d'un marcheur ou d'un fauteuil roulant
  • Guérison ou fractures non coiffées
  • Insuffisance cardiaque
  • Espérance de vie <12 mois
  • Ne voulant pas être randomisé pour étudier les armes et / ou s'engager dans 8 semaines de cours et une évaluation de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de soins habituel
Les participants à la branche de soins habituels recevront des soins comme d'habitude et ne participeront pas au programme de danse latine.
Expérimental: Bras d'intervention
Les participants à ce bras participeront au programme Virtual Latin Dance Group qui se réunit pendant 8 semaines, 2x par semaine, pour 75 minutes.
Comportemental: Danse latine
Intervention de la danse latine
Autres noms:
  • bras d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de perception du traitement (acceptabilité de l'intervention)
Délai: Post-intervention (à environ 8 semaines)
L'acceptabilité est définie comme au moins 80% des participants du groupe de danse latine acceptant ou convenant fortement que l'intervention était acceptable via le questionnaire sur les perceptions du traitement (TPQ). Le TPQ se compose de 10 déclarations sur la satisfaction du traitement sur une échelle de type Likert de 0 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord). Les scores moyens ≥ 3 ont indiqué une satisfaction acceptable.
Post-intervention (à environ 8 semaines)
Index de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Base et post-intervention (environ 8 semaines)
Les changements dans la qualité du sommeil seront évalués avant et après l'intervention avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Le PSQI mesure la qualité du sommeil avec un score total allant de 0 à 21 avec des scores plus élevés indiquant une bonne qualité de sommeil.
Base et post-intervention (environ 8 semaines)
Faisabilité de l'Intervention
Délai: 8 semaines
La faisabilité dans cette étude inclura les taux de recrutement, d'adhésion et de rétention.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats fonctionnels pour la thérapie contre le cancer - Général
Délai: Base et post-intervention (environ 8 semaines)
La qualité de vie sera évaluée via les résultats fonctionnels de la thérapie contre le cancer - Général (FACT-G). Cette mesure se compose de 27 éléments conçus pour mesurer quatre domaines de la qualité de vie chez les patients cancéreux: le bien-être physique, social, émotionnel et fonctionnel. Les coefficients de fiabilité et de validité sont uniformément élevés. Les scores de domaine physique, social et fonctionnel vont de 0 à 28 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Le score du domaine émotionnel varie de 0 à 24 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Le score total de fait G varie de 0 à 108, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Base et post-intervention (environ 8 semaines)
Évaluation fonctionnelle de la maladie chronique - fatigue
Délai: Base et post-intervention (environ 8 semaines)
La fatigue sera évaluée avec l'évaluation fonctionnelle de l'évaluation chronique - fatigue (FACIT-F). Des scores plus élevés indiquent moins de fatigue (plage de score = 0-52).
Base et post-intervention (environ 8 semaines)
Symptômes objectifs de l'insomnie - durée du sommeil via l'actigraphie
Délai: 2 semaines (usées pendant 1 semaine au départ et 1 semaine à la post-intervention)
L'actigraphie mesurera le nombre de minutes de sommeil réel.
2 semaines (usées pendant 1 semaine au départ et 1 semaine à la post-intervention)
Symptômes objectifs de l'insomnie - Wake après le début du sommeil via l'actigraphie
Délai: 2 semaines (usées pendant 1 semaine au départ et 1 semaine à la post-intervention)
L'actigraphie mesurera les minutes totales du temps de sillage après le début du sommeil.
2 semaines (usées pendant 1 semaine au départ et 1 semaine à la post-intervention)
Symptômes objectifs de l'insomnie - l'efficacité du sommeil via l'actigraphie
Délai: 2 semaines (usées pendant 1 semaine au départ et 1 semaine à la post-intervention)
L'actigraphie mesurera le pourcentage de temps en réalité par rapport au sommeil du temps prévu.
2 semaines (usées pendant 1 semaine au départ et 1 semaine à la post-intervention)
Symptômes objectifs de la latence de sommeil à l'insomnie via l'actigraphie
Délai: 2 semaines (usées pendant 1 semaine au départ et 1 semaine à la post-intervention)
L'actigraphie mesurera les minutes nécessaires au participant pour s'endormir.
2 semaines (usées pendant 1 semaine au départ et 1 semaine à la post-intervention)
Indice de comorbidité de Charleson
Délai: Base et post-intervention (environ 8 semaines)
L'indice de comorbidité de Charleson se compose de 19 éléments, chacun avec un poids attribué de 1 à 6 selon le risque relatif de mourir dans un délai d'un an. En général, l'absence de comorbidité est considérée: 0-1 points; Faible comorbidité: 2 points; et une comorbidité élevée: ≥3 points.
Base et post-intervention (environ 8 semaines)
Activité physique journalières quotidiennes
Délai: Activité physique Les journaux quotidiens seront achevés à partir d'une semaine de pré-intervention, achevé tout au long de l'intervention de 8 semaines et une intervention post-post-semaine.
Le journal quotidien de l'activité physique est conçu pour recueillir des informations sur les modèles d'activité physique quotidiens des participants.
Activité physique Les journaux quotidiens seront achevés à partir d'une semaine de pré-intervention, achevé tout au long de l'intervention de 8 semaines et une intervention post-post-semaine.
Journal quotidien de sommeil
Délai: Les journaux du sommeil du sommeil seront achevés à partir d'une semaine de pré-intervention, achevé tout au long de l'intervention de 8 semaines et d'une intervention post-post-semaine.
Le journal du sommeil est conçu pour recueillir des informations sur les habitudes de sommeil quotidiennes des participants.
Les journaux du sommeil du sommeil seront achevés à partir d'une semaine de pré-intervention, achevé tout au long de l'intervention de 8 semaines et d'une intervention post-post-semaine.
Questionnaire sur la santé du patient - 2 (PHQ-2)
Délai: Ligne de base et post-intervention (environ 8 semaines)
Le PHQ-2 est un questionnaire de dépistage de la dépression en deux items qui interroge sur la fréquence d'une humeur dépressive et d'une perte d'intérêt ou de plaisir au cours des deux dernières semaines. Chacune des deux questions est notée de 0 à 3, en fonction de la fréquence. Les deux scores sont additionnés pour obtenir un score total allant de 0 à 6. Un score total de 3 ou plus indique un dépistage positif pour la dépression.
Ligne de base et post-intervention (environ 8 semaines)
Trouble anxieux généralisé - 7 (GAD-7)
Délai: Ligne de base et post-intervention (environ 8 semaines)
Le GAD-7 est utilisé pour le dépistage et la mesure de la sévérité du trouble anxieux généralisé (TAG). Le score total indique la sévérité de l'anxiété, allant de minimale (0-4) à sévère (15 et plus)
Ligne de base et post-intervention (environ 8 semaines)
Indice de sévérité de l'insomnie
Délai: Valeur de base et post-intervention (environ 8 semaines)
L'insomnie sera évaluée avec l'Indice de Sévérité de l'Insomnie (ISI). Une échelle de Likert à 5 points composée de 7 questions est utilisée pour évaluer chaque élément (par exemple, 0 = aucun problème ; 4 = problème très sévère), donnant un score total allant de 0 à 28, les scores plus élevés indiquant une sévérité plus importante de l'insomnie.
Valeur de base et post-intervention (environ 8 semaines)
Échelle d'auto-efficacité pour l'exercice (SEE)
Délai: Ligne de base et post-intervention (environ 8 semaines)
L'échelle d'auto-efficacité pour l'exercice (SEE) est un questionnaire conçu pour mesurer la confiance d'un individu dans sa capacité à faire de l'exercice régulièrement. Les participants évaluent leur confiance sur une échelle, souvent de 0 (pas du tout confiant) à 10 (très confiant).
Ligne de base et post-intervention (environ 8 semaines)
Échelle d'acculturation abrégée pour les Hispaniques (SASH)
Délai: Ligne de base
L'échelle d'acculturation abrégée pour les Hispaniques est un questionnaire de 12 items développé pour mesurer le degré d'acculturation vécu par les Hispaniques aux États-Unis. Les scores vont de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé d'acculturation à la culture dominante américaine.
Ligne de base
Échelle de Discrimination dans les Contextes Médicaux
Délai: État de base et post-intervention (environ 8 semaines)
L'échelle de discrimination en milieu médical (DMS) est un questionnaire de 7 items qui mesure les expériences de mauvais traitement rapportées par les patients dans les établissements de santé. Elle utilise une échelle de Likert à 5 points pour chaque item, demandant aux patients à quelle fréquence ils ont vécu des scénarios spécifiques, comme être traités avec moins de courtoisie ou avoir l'impression qu'un médecin ne les écoute pas. Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent des expériences de discrimination plus fréquentes, et elle est utilisée pour étudier les disparités dans les soins de santé.
État de base et post-intervention (environ 8 semaines)
Inventaire abrégé de la douleur (BPI)
Délai: Baseline et post-intervention (environ 8 semaines)
Le Brief Pain Inventory (BPI) est un outil d'auto-évaluation en 9 items qui mesure la sévérité de la douleur et comment la douleur interfère avec les activités quotidiennes sur une échelle de 0 à 10, des scores plus élevés indiquant une douleur plus intense. Il présente une excellente fiabilité, avec un alpha de Cronbach généralement compris entre 0,80 et 0,95.
Baseline et post-intervention (environ 8 semaines)
Questionnaire d'activité physique de loisir de Godin et Shephard
Délai: Valeurs de base et post-intervention (environ 8 semaines)
Le questionnaire sur l'exercice pendant les loisirs (LTEQ) de Godin et Shephard est une mesure d'auto-évaluation brève qui interroge sur la fréquence des exercices légers, modérés et intenses pendant une semaine typique. Les réponses sont converties en un score d'activité de loisir hebdomadaire en pondérant chaque niveau d'intensité. Le LTEQ démontre une bonne fiabilité, avec des valeurs alpha de Cronbach autour de 0,80 et une forte stabilité test-retest.
Valeurs de base et post-intervention (environ 8 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2025

Première publication (Réel)

25 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2025000098

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportées dans un manuscrit, après la dés-identification (texte, table, chiffres et annexes) seront partagées.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles 6 mois après la publication du document principal et se terminant cinq ans après la publication du document principal.

Critères d'accès au partage IPD

Des chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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