Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av latin dans på søvnkvalitet hos overlevende av latinamerikanere

6. august 2026 oppdatert av: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Moviendo Las Caderas: Effekter av latin dans på søvnkvalitet hos overlevende av latinamerikanere

Det primære målet er å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og utforske virkningen av en kulturelt passende latin danseintervensjon kontra vanlig pleie på søvnkvalitet for overlevende for latinamerikanere.

Sekundære mål er å undersøke den foreløpige effekten av et kulturelt passende latinsk danseinngrep på sekundær kreft- og behandlingsrelaterte bivirkninger (f.eks. Livskvalitet, nød, søvnløshet, tretthet).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne muligheten randomiserte kontrollforsøket (RCT) -studien vil etterforskerne vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og utforske virkningen av en latin danseintervensjon kontra vanlig pleie på søvnkvaliteten blant latinamerikanske overlevende.

Studiemål:

Mål 1: Utvikle et kulturelt passende latinsk danseintervensjon for overlevende for latinamerikanere ved bruk av en toveis samfunnsengasjementstilnærming. Ved å bruke iterative kvalitative tilbakemeldinger fra latinamerikanske kreftoverlevende, vil etterforskerne utvikle et latinsk danseinngrep for overlevende for latinamerikanere.

Mål 2: Vurder gjennomførbarheten og akseptabiliteten til et kulturelt passende latinsk danseinngrep for overlevende for latinamerikanske kreft.

Mål 3: Gi foreløpig bevis på effektivitetspotensialet til en kulturelt passende latin danseintervensjon kontra vanlig pleie på subjektiv og objektiv søvnkvalitet for spanske overlevende.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Være 18 år eller eldre
  • Selvidentifisering som latinamerikansk og/eller latino (a)
  • Har en bekreftet diagnose av en solid svulst eller hematologisk malignitet
  • Må ha fullført primær kreftbehandling 3+ måneder før påmelding (f.eks. Kjemoterapi, kirurgi og/eller strålebehandling, men kan være på hormonbehandling og/eller immunterapi eller andre langsiktige terapier)
  • Ha søvnforstyrrelse (indikert med en respons på 3 eller flere på MD Anderson Symptom Inventory Sleep Question ved å bruke en 11-punkts skala forankret av 0 [ingen søvnforstyrrelse] og 10 [verst mulig søvnforstyrrelse]
  • Kunne lese og forstå engelsk og/eller spansk
  • Fysisk inaktiv (<150 minutter med kraftig trening/uke i løpet av de siste 3 månedene)

Eksklusjonskriterier:

  • Nåværende vanlig latin dansende praksis i løpet av det siste året (2-3 ganger i uken over en periode på to måneder som ikke blir avbrutt).
  • Manglende evne til å snakke og lese engelsk eller spansk dyktig
  • Manglende evne til å forstå informert samtykke
  • Medisinske tilstander som kan forårsake svekkelse av søvn: søvnapné, rastløs bensyndrom, skiftarbeid
  • Regelmessig bruk av rullator eller rullestol
  • Helbredende eller uhelket brudd
  • Hjertesvikt
  • Forventet levealder <12 måneder
  • Uvillig til å bli randomisert til å studere armer og/eller forplikte seg til 8 ukers klasser og en oppfølgingsvurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsarm
Deltakere i den vanlige omsorgsarmen vil motta omsorg som vanlig og vil ikke delta i det latinske dansprogrammet.
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Deltakere i denne armen vil delta i det virtuelle latinske dansegruppeprogrammet som møtes i 8 uker, 2 ganger hver uke, i 75 minutters økter.
Atferdsmessig: Latin dans
Latin danseintervensjon
Andre navn:
  • intervensjonsarm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsoppfatning spørreskjema (akseptabilitet av intervensjon)
Tidsramme: Etter intervensjon (omtrent 8 uker)
Akseptbarhet er definert som minst 80% av deltakerne i den latinske dansegruppen som er enige eller sterkt enige om at intervensjonen var akseptabel via behandlingsoppfatningsspørreskjemaet (TPQ). TPQ består av 10 uttalelser om behandlingstilfredshet på en skala av Likert-typen fra 0 (sterkt uenig) til 4 (veldig enig). Gjennomsnittlig score ≥ 3 indikerte akseptabel tilfredshet.
Etter intervensjon (omtrent 8 uker)
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (ca. 8 uker)
Endringer i søvnkvalitet vil bli vurdert før og etter intervensjon med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI måler søvnkvalitet med en total score fra 0-21 med høyere score som indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline og etterintervensjon (ca. 8 uker)
Gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: 8 uker
Gjennomførbarhet i denne studien vil inkludere rekruttering, overholdelse og opprettholdelsesrater.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle utfall for kreftterapi - Generelt
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (ca. 8 uker)
Livskvalitet vil bli vurdert via de funksjonelle resultatene for kreftbehandling - Generelt (Fact -G). Dette tiltaket består av 27 elementer designet for å måle fire domener med livskvalitet hos kreftpasienter: fysiske, sosiale, emosjonelle og funksjonelle velvære. Koeffisienter for pålitelighet og gyldighet er jevnt høye. De fysiske, sosiale og funksjonelle domenescore varierer fra 0-28 med høyere score som indikerer bedre livskvalitet. Den emosjonelle domenescore varierer fra 0 - 24 med høyere score som indikerer bedre livskvalitet. Fact -G total score varierer fra 0 - 108, med høyere score som indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og etterintervensjon (ca. 8 uker)
Funksjonell vurdering av kronisk sykdom - tretthet
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (ca. 8 uker)
Tretthet vil bli vurdert med den funksjonelle vurderingen av kronisk sykdom - utmattethet (FACIT -F) skala. Høyere score indikerer mindre tretthet (poengsum = 0-52).
Baseline og etterintervensjon (ca. 8 uker)
Objektive symptomer på søvnløshet- søvnvarighet via aktigrafi
Tidsramme: 2 uker (slitt i 1 uke ved baseline og 1 uke ved post-intervensjon)
Aktigrafi vil måle antall minutter med faktisk søvn.
2 uker (slitt i 1 uke ved baseline og 1 uke ved post-intervensjon)
Objektive symptomer på søvnløshet- våkne etter søvnutbrudd via aktigrafi
Tidsramme: 2 uker (slitt i 1 uke ved baseline og 1 uke ved post-intervensjon)
Aktigrafi vil måle totale minutter med kjøletid etter søvnutbrudd.
2 uker (slitt i 1 uke ved baseline og 1 uke ved post-intervensjon)
Objektive symptomer på søvnløshet- Søvneseffektivitet via aktigrafi
Tidsramme: 2 uker (slitt i 1 uke ved baseline og 1 uke ved post-intervensjon)
Aktigrafi vil måle prosentandelen av tiden som faktisk sov sammenlignet med tiltenkt tid å sove.
2 uker (slitt i 1 uke ved baseline og 1 uke ved post-intervensjon)
Objektive symptomer på søvnløshet- Søvnforsinkelse via aktigrafi
Tidsramme: 2 uker (slitt i 1 uke ved baseline og 1 uke ved post-intervensjon)
Aktigrafi vil måle protokollen det tar for deltakeren å sovne.
2 uker (slitt i 1 uke ved baseline og 1 uke ved post-intervensjon)
Charleson Comorbidity Index
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (ca. 8 uker)
Charleson -komorbiditetsindeksen består av 19 elementer, hver med en tildelt vekt fra 1 til 6 i henhold til den relative risikoen for å dø i løpet av et år. Generelt vurderes fraværet av komorbiditet: 0-1 poeng; Lav komorbiditet: 2 poeng; og høy komorbiditet: ≥3 poeng.
Baseline og etterintervensjon (ca. 8 uker)
Fysisk aktivitet daglige dagbøker
Tidsramme: Fysisk aktivitet Daglige dagbøker vil bli fullført fra en uke før intervensjon, fullført gjennom hele 8 ukers intervensjon og 1 ukers etter intervensjon.
Den fysiske aktiviteten daglige dagbok er designet for å samle informasjon om deltakernes daglige fysiske aktivitetsmønstre.
Fysisk aktivitet Daglige dagbøker vil bli fullført fra en uke før intervensjon, fullført gjennom hele 8 ukers intervensjon og 1 ukers etter intervensjon.
Sove daglige dagbøker
Tidsramme: Søvn daglige dagbøker vil bli fullført fra en uke før intervensjon, fullført gjennom hele 8 ukers intervensjon og 1 ukers etter intervensjon.
Sleep Diary er designet for å samle informasjon om deltakernes daglige søvnmønstre.
Søvn daglige dagbøker vil bli fullført fra en uke før intervensjon, fullført gjennom hele 8 ukers intervensjon og 1 ukers etter intervensjon.
Pasienthelseskjema - 2 (PHQ-2)
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (ca. 8 uker)
PHQ-2 er et spørreskjema med to spørsmål for screening av depresjon som spør om hyppigheten av nedstemthet og tap av interesse eller glede i de siste to ukene. Hvert av de to spørsmålene scores fra 0 til 3, basert på hyppighet. De to scorene legges sammen for en totalscore fra 0 til 6. En totalscore på 3 eller høyere indikerer et positivt screeningresultat for depresjon.
Baseline og etter intervensjon (ca. 8 uker)
Generalisert angstlidelse - 7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (omtrent 8 uker)
GAD-7 brukes for screening og måling av alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse (GAD). Totalpoengsummen indikerer alvorlighetsgraden av angst, fra minimal (0-4) til alvorlig (15 og over)
Baseline og post-intervensjon (omtrent 8 uker)
Insomnia alvorlighetsindeks
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (omtrent 8 uker)
Søvnløshet vil bli vurdert med Insomnia Severity Index (ISI). En 5-punkts Likert-skala med 7 spørsmål brukes for å vurdere hvert element (f.eks. 0 = ingen problem; 4 = svært alvorlig problem), som gir en totalscore fra 0 til 28 hvor høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av søvnløshet.
Baseline og post-intervensjon (omtrent 8 uker)
Selvtillit for Trening (SEE) Skala
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (ca. 8 uker)
Selv-effektiviteten for trening (SEE) skalaen er et spørreskjema designet for å måle en persons tillit til evnen til å trene regelmessig. Deltakere vurderer sin tillit på en skala, ofte fra 0 (ikke trygg i det hele tatt) til 10 (svært trygg).
Baseline og post-intervensjon (ca. 8 uker)
Kort akkulturasjonsskala for hispanics (SASH)
Tidsramme: Utdgangspunkt
Den korte akkultureringsskalaen for hispanics er et 12-punkts spørreskjema utviklet for å måle graden av akkulturering opplevd av hispanics i USA. Poengsummene varierer fra 1 til 5, der høyere poengsummer indikerer en høyere grad av akkulturering til amerikansk mainstream-kultur.
Utdgangspunkt
Diskriminering i medisinske omgivelser skala
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (omtrent 8 uker)
Discrimination in Medical Settings (DMS)-skalaen er et 7-punkts spørreskjema som måler pasientrapporterte erfaringer med dårlig behandling i helseinstitusjoner. Den bruker en 5-punkts Likert-skala for hvert punkt, der pasientene blir spurt om hvor ofte de har opplevd spesifikke situasjoner, som å bli behandlet med mindre høflighet eller å føle at en lege ikke hører på dem. Høyere score på skalaen indikerer hyppigere opplevelser av diskriminering, og den brukes til å studere ulikheter i helsetjenesten.
Utgangspunkt og etter intervensjon (omtrent 8 uker)
Kort smerteinventar (BPI)
Tidsramme: Utested og etter intervensjon (omtrent 8 uker)
Brief Pain Inventory (BPI) er et 9-punkts selvrapporteringsverktøy som måler smertegrad og hvordan smerte påvirker daglige aktiviteter på en skala fra 0 til 10, der høyere score indikerer større smerte. Det viser utmerket pålitelighet, med Cronbachs alfa vanligvis mellom 0,80 og 0,95.
Utested og etter intervensjon (omtrent 8 uker)
Fritidstreningsspørreskjema av Godin og Shephard
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (omtrent 8 uker)
The Leisure-Time Exercise Questionnaire (LTEQ) av Godin og Shephard er en kort selvrapporteringsmåling som spør om hyppigheten av lett, moderat og anstrengende trening i en typisk uke. Svar konverteres til en ukentlig fritidsaktivitetsscore ved å vekte hvert intensitetsnivå. LTEQ viser god reliabilitet, med Cronbachs alfa-verdier rundt 0,80 og sterk test-retest-stabilitet.
Utgangspunkt og etter intervensjon (omtrent 8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro2025000098

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultater som er rapportert i et manuskript, etter de-identifisering (tekst, tabell, figurer og vedlegg) vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelige 6 måneder etter publisering av hovedprøveoppgaven og avsluttes fem år etter publisering av hovedprøveoppgaven.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som gir et metodologisk forsvarlig forslag.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere