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Auswirkungen des lateinischen Tanzens auf die Schlafqualität bei hispanischen Krebsüberlebenden

19. Mai 2026 aktualisiert von: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Moviendo Las Caderas: Auswirkungen des lateinischen Tanzens auf die Schlafqualität bei hispanischen Krebsüberlebenden

Das Hauptziel ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz zu bewerten und die Auswirkungen einer kulturell angemessenen lateinischen Tanzintervention gegenüber der üblichen Versorgung auf die Schlafqualität für hispanische Krebsüberlebende zu untersuchen.

Sekundäre Ziele sind es, die vorläufige Wirksamkeit einer kulturell angemessenen lateinischen Tanzintervention bei sekundären krebs- und behandlungsbedingten Nebenwirkungen (z. B. Lebensqualität, Not, Schlaflosigkeit, Müdigkeit) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Rytilized Control Versuch (RCT) -Studie (Randomisierte Kontrollstudie) beurteilen die Ermittler die Durchführbarkeit und Akzeptanz und untersuchen die Auswirkungen einer lateinischen Tanzintervention gegenüber der üblichen Sorgfalt der Schlafqualität bei hispanischen Überlebenden.

Studienziele:

AIM 1: Entwickeln Sie eine kulturell angemessene lateinische Tanzintervention für hispanische Krebsüberlebende unter Verwendung eines bidirektionalen Ansatzes für das Engagement der Gemeinschaft. Mit iterativem qualitativem Feedback von überlebenden hispanischen Krebs werden die Forscher eine lateinische Tanzintervention für hispanische Krebsüberlebende entwickeln.

AIM 2: Bewerten Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer kulturell angemessenen lateinischen Tanzintervention für hispanische Krebsüberlebende.

AIM 3: Liefern Sie vorläufige Beweise für das Wirksamkeitspotential einer kulturell angemessenen lateinischen Tanzintervention im Vergleich zur üblichen Versorgung der subjektiven und objektiven Schlafqualität für hispanische Überlebende.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • Rutgers Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein
  • Identifizieren Sie sich selbst als hispanisch und/oder lateinamisch (a)
  • Haben eine bestätigte Diagnose eines soliden Tumors oder einer hämatologischen Malignität
  • Muss die primäre Krebsbehandlung über 3+ Monate vor der Einschreibung abgeschlossen haben (z. B. Chemotherapie, Operation und/oder Strahlentherapie, können jedoch eine hormonelle Therapie und/oder eine Immuntherapie oder andere Langzeittherapien sein)
  • Schlafstörung haben (angezeigt durch eine Reaktion von 3 oder mehr auf die Frage der MD Anderson-Symptom-Inventarschlaf-Frage, indem eine 11-Punkte-Skala verwendet wird, die durch 0 [keine Schlafstörung] und 10 [schlimmste mögliche Schlafstörung]
  • In der Lage sein, Englisch und/oder Spanisch zu lesen und zu verstehen
  • Physisch inaktiv (<150 Minuten kräftiger Bewegung/Woche innerhalb der letzten 3 Monate)

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle reguläre lateinische Tanzpraxis im vergangenen Jahr (2-3-mal pro Woche über einen Zeitraum von zwei Monaten, der nicht unterbrochen wird).
  • Unfähigkeit, kompetent Englisch oder Spanisch zu sprechen und zu lesen
  • Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu verstehen
  • Erkrankungen, die zu Schlafstörungen führen können: Schlafapnoe, unruhiges Beinsyndrom, Schichtarbeit
  • Regelmäßige Nutzung eines Wanderers oder Rollstuhls
  • Heilung oder unheilte Frakturen
  • Herzinsuffizienz
  • Lebenserwartung <12 Monate
  • Nicht bereit, randomisiert zu werden, um Waffen zu untersuchen und/oder sich auf 8 Wochen Unterricht und eine Follow-up-Bewertung zu verpflichten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Üblicher Pflegearm
Teilnehmer des üblichen Pflegearms erhalten wie gewohnt Pflege und nehmen nicht am Latin Dancing -Programm teil.
Experimental: Interventionsarm
Die Teilnehmer an diesem Arm nehmen am Programm Virtual Latin Dance Group teil, das sich 8 Wochen lang pro Woche trifft, für 75 Minuten Sitzungen.
Verhalten: Lateinischer Tanz
Lateinische Tanzintervention
Andere Namen:
  • Interventionsarm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Behandlung der Behandlungswahrnehmung (Akzeptanz der Intervention)
Zeitfenster: Nach der Intervention (mit ca. 8 Wochen)
Die Akzeptanz ist definiert als mindestens 80% der Teilnehmer der lateinischen Tanzgruppe, die sich einig oder stark einverstanden, dass die Intervention über den Fragebogen (TREFORTHALTE BEHANDLUNGEN) (TPQ) akzeptabel war. Das TPQ besteht aus 10 Aussagen zur Behandlungszufriedenheit auf einer Likert-Skala von 0 (stark nicht einverstanden) bis 4 (stark zustimmen). Durchschnittliche Werte ≥ 3 zeigten eine akzeptable Zufriedenheit an.
Nach der Intervention (mit ca. 8 Wochen)
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (ca. 8 Wochen)
Änderungen der Schlafqualität werden mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vor und nach der Intervention bewertet. Die PSQI misst die Schlafqualität mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 mit höheren Punktzahlen, was auf eine schlechtere Schlafqualität hinweist.
Grundlinie und Nachintervention (ca. 8 Wochen)
Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Durchführbarkeit in dieser Studie umfasst die Rekrutierungs-, Adhärenz- und Beibehaltungsraten.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Ergebnisse für die Krebstherapie - allgemein
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (ca. 8 Wochen)
Die Lebensqualität wird anhand der funktionellen Ergebnisse für die Krebstherapie - allgemein (FACT -G) bewertet. Diese Maßnahme besteht aus 27 Elementen, mit denen vier Lebensqualität bei Krebspatienten messen konnten: physisches, soziales, emotionales und funktionelles Wohlbefinden. Zuverlässigkeits- und Gültigkeitskoeffizienten sind einheitlich hoch. Die physischen, sozialen und funktionalen Domänenwerte reichen von 0 bis 28, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen. Der emotionale Domänen -Score reicht von 0 bis 24 mit höheren Werten, was auf eine bessere Lebensqualität hinweist. Die Tatsache -G -Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 108, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
Grundlinie und Nachintervention (ca. 8 Wochen)
Funktionelle Bewertung chronischer Krankheiten - Müdigkeit
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (ca. 8 Wochen)
Die Ermüdung wird mit der funktionellen Bewertung der Skala chronischer Krankheiten (FACIT -F) -Skala (FACIT -F) bewertet. Höhere Werte zeigen weniger Ermüdung an (Bewertungsbereich = 0-52).
Grundlinie und Nachintervention (ca. 8 Wochen)
Objektive Symptome einer Schlaflosigkeit durch Actigraphie
Zeitfenster: 2 Wochen (1 Woche zu Studienbeginn und 1 Woche bei der Nachintervention getragen)
Actigraphie misst die Anzahl der Minuten des tatsächlichen Schlafes.
2 Wochen (1 Woche zu Studienbeginn und 1 Woche bei der Nachintervention getragen)
Objektive Symptome von Schlaflosigkeit nach dem Einsetzen des Schlafes durch Actigraphie
Zeitfenster: 2 Wochen (1 Woche zu Studienbeginn und 1 Woche bei der Nachintervention getragen)
Die Actigraphie misst nach Beginn des Schlafes die gesamte Minuten der Wake -Zeit.
2 Wochen (1 Woche zu Studienbeginn und 1 Woche bei der Nachintervention getragen)
Objektive Symptome einer Schlaflosigkeit Effizienz durch Actigraphie
Zeitfenster: 2 Wochen (1 Woche zu Studienbeginn und 1 Woche bei der Nachintervention getragen)
Actigraphie misst den prozentualen Zeitpunkt, der tatsächlich geschlafen hat, im Vergleich zum beabsichtigten Schlafengehen.
2 Wochen (1 Woche zu Studienbeginn und 1 Woche bei der Nachintervention getragen)
Objektive Symptome einer Schlaflosigkeit durch Actigraphie
Zeitfenster: 2 Wochen (1 Woche zu Studienbeginn und 1 Woche bei der Nachintervention getragen)
Actigraphie misst die Minuten, die der Teilnehmer zum Einschlafen benötigt.
2 Wochen (1 Woche zu Studienbeginn und 1 Woche bei der Nachintervention getragen)
Charleson Komorbiditätsindex
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (ca. 8 Wochen)
Der Charleson -Komorbiditätsindex besteht aus 19 Elementen mit jeweils ein zugewiesenem Gewicht von 1 bis 6 gemäß dem relativen Risiko eines Sterbens innerhalb eines Jahres. Im Allgemeinen wird das Fehlen einer Komorbidität berücksichtigt: 0-1 Punkte; Niedrige Komorbidität: 2 Punkte; und hohe Komorbidität: ≥3 Punkte.
Grundlinie und Nachintervention (ca. 8 Wochen)
Körperliche Aktivität tägliche Tagebücher
Zeitfenster: Die täglichen Tagebücher für körperliche Aktivitäten werden ab 1 Woche vor der Intervention abgeschlossen, während der 8-wöchigen Intervention und 1 Wochen nach der Intervention abgeschlossen.
Das tägliche Tagebuch der körperlichen Aktivität wurde entwickelt, um Informationen über die täglichen körperlichen Aktivitätsmuster der Teilnehmer zu sammeln.
Die täglichen Tagebücher für körperliche Aktivitäten werden ab 1 Woche vor der Intervention abgeschlossen, während der 8-wöchigen Intervention und 1 Wochen nach der Intervention abgeschlossen.
Tägliche Tagebücher schlafen
Zeitfenster: Die täglichen Schlafdienste werden ab 1 Woche vor der Intervention abgeschlossen, während der 8-wöchigen Intervention und 1 Wochen nach der Intervention abgeschlossen.
Das Schlaftagebuch wurde entwickelt, um Informationen über die täglichen Schlafmuster der Teilnehmer zu sammeln.
Die täglichen Schlafdienste werden ab 1 Woche vor der Intervention abgeschlossen, während der 8-wöchigen Intervention und 1 Wochen nach der Intervention abgeschlossen.
Patient Health Questionnaire - 2 (PHQ-2)
Zeitfenster: Baseline und postinterventionell (ca. 8 Wochen)
Der PHQ-2 ist ein zweiteiliger Screening-Fragebogen für Depressionen, der nach der Häufigkeit einer depressiven Stimmung und dem Verlust von Interesse oder Freude in den letzten zwei Wochen fragt. Jede der beiden Fragen wird basierend auf der Häufigkeit von 0 bis 3 bewertet. Die beiden Bewertungen werden addiert, um eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 6 zu erhalten. Eine Gesamtpunktzahl von 3 oder höher weist auf ein positives Screening auf Depressionen hin.
Baseline und postinterventionell (ca. 8 Wochen)
Generalisierte Angststörung - 7 (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (ca. 8 Wochen)
Der GAD-7 wird für das Screening und die Messung des Schweregrads der generalisierten Angststörung (GAD) verwendet. Der Gesamtwert gibt den Schweregrad der Angst an, von minimal (0-4) bis schwer (15 und höher)
Baseline und nach der Intervention (ca. 8 Wochen)
Insomnie-Schweregrad-Index
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention (ca. 8 Wochen)
Schlaflosigkeit wird mit dem Insomnia Severity Index (ISI) bewertet. Eine 5-Punkte-Likert-Skala mit 7 Fragen wird verwendet, um jeden Punkt zu bewerten (z.B. 0 = kein Problem; 4 = sehr schwerwiegendes Problem), was zu einem Gesamtergebnis von 0 bis 28 führt, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der Schlaflosigkeit hinweisen.
Ausgangswert und nach der Intervention (ca. 8 Wochen)
Selbstwirksamkeit für Bewegung (SEE) Skala
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (etwa 8 Wochen)
Die Self-Efficacy for Exercise (SEE)-Skala ist ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um das Vertrauen einer Person in ihre Fähigkeit zu messen, regelmäßig Sport zu treiben. Teilnehmer bewerten ihr Vertrauen auf einer Skala, häufig von 0 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 10 (sehr zuversichtlich).
Baseline und Post-Intervention (etwa 8 Wochen)
Kurze Akkulturationsskala für Hispanics (SASH)
Zeitfenster: Baseline
Die Kurzskala zur Akkulturation für Hispanics ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um den Grad der Akkulturation zu messen, den Hispanics in den Vereinigten Staaten erfahren. Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Akkulturation an die Mainstream-US-Kultur anzeigen.
Baseline
Diskriminierung in medizinischen Einrichtungen Skala
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (ca. 8 Wochen)
Die Discrimination in Medical Settings (DMS)-Skala ist ein 7-Punkte-Fragebogen, der von Patienten berichtete Erfahrungen mit Misshandlung im Gesundheitswesen misst. Sie verwendet für jeden Punkt eine 5-stufige Likert-Skala und fragt Patienten, wie oft sie bestimmte Szenarien erlebt haben, wie zum Beispiel, mit weniger Höflichkeit behandelt zu werden oder das Gefühl zu haben, dass ein Arzt ihnen nicht zuhört. Höhere Werte auf der Skala zeigen häufigere Erfahrungen mit Diskriminierung an, und sie wird verwendet, um Ungleichheiten im Gesundheitswesen zu untersuchen.
Baseline und nach der Intervention (ca. 8 Wochen)
Kurzfragebogen zur Schmerzbeurteilung (BPI)
Zeitfenster: Baseline und nach der Intervention (ca. 8 Wochen)
Der Brief Pain Inventory (BPI) ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das die Schmerzintensität und die Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten durch Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 misst, wobei höhere Werte auf stärkere Schmerzen hinweisen. Es zeigt eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit mit Cronbachs Alpha, das typischerweise zwischen 0,80 und 0,95 liegt.
Baseline und nach der Intervention (ca. 8 Wochen)
Leisure Time Exercise Questionnaire von Godin und Shephard
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (ca. 8 Wochen)
Der Leisure-Time Exercise Questionnaire (LTEQ) von Godin und Shephard ist ein kurzes Selbstauskunftsinstrument, das nach der Häufigkeit von leichter, mäßiger und anstrengender Bewegung in einer typischen Woche fragt. Die Antworten werden durch Gewichtung jedes Intensitätsniveaus in einen wöchentlichen Freizeitaktivitätswert umgewandelt. Der LTEQ zeigt eine gute Zuverlässigkeit mit Cronbachs-Alpha-Werten um 0,80 und einer starken Test-Retest-Stabilität.
Baseline und Post-Intervention (ca. 8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Ermittler

  • Hauptermittler: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2025000098

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten, die die Ergebnisse in einem Manuskript nach der Ent-Identifizierung (Text, Tabelle, Abbildungen und Anhänge) zugrunde liegen, werden geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden 6 Monate nach der Veröffentlichung des Hauptversuchspapiers und fünf Jahre nach der Veröffentlichung des Hauptversuchspapiers verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch soliden Vorschlag anbieten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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