Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние латинских танцев на качество сна у выживших рака латиноамериканцев

6 августа 2026 г. обновлено: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Moviendo Las Caderas: Влияние латинских танцев на качество сна у выживших рака латиноамериканцев

Основная цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость, приемлемость и изучение влияния культурно соответствующего латинского танцевального вмешательства по сравнению с обычным уходом на качество сна для выживших латиноамериканцев.

Вторичными целями являются изучение предварительной эффективности культурно соответствующего латинского танцевального вмешательства на вторичные побочные эффекты, связанные с раком и лечением (например, качество жизни, дистресс, бессонница, усталость).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании рандомизированного контрольного исследования (RCT) исследователи будут оценивать осуществимость, приемлемость и изучить влияние вмешательства латинского танца на обычную помощь на качество сна среди латиноамериканских выживших.

Цели исследования:

Цель 1: Разработать культурно подходящее вмешательство латинского танцевального танца для выживших латиноамериканских раков, используя двунаправленный подход к вовлечению сообщества. Используя итеративную качественную обратную связь от выживших латиноамериканского рака, следователи разработают латиноамериканское танцевальное вмешательство для выживших латиноамериканского рака.

Цель 2: Оцените осуществимость и приемлемость культурно подходящего вмешательства латинского танца для выживших латиноамериканцев.

Цель 3: Предоставьте предварительные доказательства потенциала эффективности культурно соответствующего латинского танцевального вмешательства по сравнению с обычной заботой о субъективном и объективном качестве сна для выживших латиноамериканцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Evelyn Arana, DrPH
  • Номер телефона: 908-642-0861
  • Электронная почта: earana@CINJ.Rutgers.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Arlette Chavez, MD
  • Номер телефона: 732-715-4923
  • Электронная почта: ac2758@CINJ.Rutgers.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть 18 -летним и старше
  • Самоидентифицируется как латиноамериканский и/или латиноамериканский (а)
  • Иметь подтвержденный диагноз твердой опухоли или гематологического злокачественного новообразования
  • Должен был завершить первичное лечение рака за 3+ месяца до зачисления (например, химиотерапия, хирургическое вмешательство и/или лучевая терапия, но может быть связана с гормональной терапией и/или иммунотерапией или другими долгосрочными терапиями)
  • Имейте нарушение сна (указано в ответе 3 или более на вопрос MD Anderson Simptory Inventory Sleep, используя 11-балльную шкалу, закрепленную 0 [без нарушения сна] и 10 [наихудшее возможное нарушение сна]
  • Иметь возможность читать и понимать английский и/или испанский
  • Физически неактивная (<150 минут энергичных упражнений/неделя в течение последних 3 месяцев)

Критерии исключения:

  • Текущая обычная латинская танцевальная практика в течение прошлого года (2-3 раза в неделю в течение двух месяцев, которая не прерывается).
  • Неспособность говорить и читать по -английски или по -испански
  • Неспособность понять информированное согласие
  • Условия здоровья, которые могут вызвать нарушение сна: апноэ во сне, синдром беспокойной ноги, сменная работа
  • Регулярное использование ходунка или инвалидной коляски
  • Исцеление или невозмутимые переломы
  • Сердечная недостаточность
  • Ожидаемая продолжительность жизни <12 месяцев
  • Не желая быть рандомизированным для изучения оружия и/или совершения 8 недель занятий и последующей оценки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычная рука по уходу
Участники обычной группы по уходу получат уход, как обычно, и не будут участвовать в латинской танцевальной программе.
Экспериментальный: Вмешательство рука
Участники этой руки будут участвовать в программе Virtual Latin Dance Group, которая собирается в течение 8 недель, 2 раза в неделю, для 75 -минутных сессий.
Поведенческий: Латинский танец
Латинское танцевальное вмешательство
Другие имена:
  • вмешательство рука

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета восприятия лечения (приемлемость вмешательства)
Временное ограничение: После вмешательства (примерно в 8 недель)
Приемлемость определяется как минимум 80% участников в латинской танцевальной группе, согласной или полностью согласны с тем, что вмешательство было приемлемым с помощью вопросника по восприятию лечения (TPQ). TPQ состоит из 10 заявлений о удовлетворенности лечения по шкале типа Лайкерта от 0 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен). Средние оценки ≥ 3 указали приемлемое удовлетворение.
После вмешательства (примерно в 8 недель)
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Изменения в качестве сна будут оцениваться до и после вмешательства с индексом качества сна Питтсбурга (PSQI). PSQI измеряет качество сна с общим баллом от 0 до 21, а более высокие оценки указывают на худшее качество сна.
Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: 8 недель
Возможность проведения в этом исследовании будет включать показатели набора, соблюдения и удержания.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные результаты для терапии рака - общий
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Качество жизни будет оцениваться с помощью функциональных результатов для терапии рака - Общий (FACT -G). Эта мера состоит из 27 предметов, предназначенных для измерения четырех областей качества жизни у пациентов с раком: физическое, социальное, эмоциональное и функциональное благополучие. Коэффициенты надежности и достоверности равномерно высоки. Оценки физических, социальных и функциональных доменов варьируются от 0-28, и более высокие оценки, указывающие на лучшее качество жизни. Оценка эмоциональной области варьируется от 0 до 24 с более высокими показателями, указывающими на лучшее качество жизни. Общий балл Fact -G колеблется от 0 до 108, при этом более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни.
Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Функциональная оценка хронических заболеваний - усталость
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Усталость будет оцениваться с помощью функциональной оценки хронических заболеваний - шкалы усталости (FACIT -F). Более высокие оценки указывают на меньшую усталость (диапазон баллов = 0-52).
Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Объективные симптомы бессонницы- продолжительность сна через актиграфию
Временное ограничение: 2 недели (изношенные в течение 1 недели на базовом уровне и 1 неделя в послевнежном вмешательстве)
Актиграфия измеряет количество минут фактического сна.
2 недели (изношенные в течение 1 недели на базовом уровне и 1 неделя в послевнежном вмешательстве)
Объективные симптомы бессонницы после начала сна с помощью актиграфии
Временное ограничение: 2 недели (изношенные в течение 1 недели на базовом уровне и 1 неделя в послевнежном вмешательстве)
Актиграфия будет измерять общее время пробуждения после начала сна.
2 недели (изношенные в течение 1 недели на базовом уровне и 1 неделя в послевнежном вмешательстве)
Объективные симптомы бессонницы- эффективность сна с помощью актиграфии
Временное ограничение: 2 недели (изношенные в течение 1 недели на базовом уровне и 1 неделя в послевнежном вмешательстве)
Актиграфия измеряет процент времени, фактически спал по сравнению с предполагаемым временем.
2 недели (изношенные в течение 1 недели на базовом уровне и 1 неделя в послевнежном вмешательстве)
Объективные симптомы бессонницы- задержка сна с помощью актиграфии
Временное ограничение: 2 недели (изношенные в течение 1 недели на базовом уровне и 1 неделя в послевнежном вмешательстве)
Актиграфия измеряет минуты, необходимые участнику, чтобы заснуть.
2 недели (изношенные в течение 1 недели на базовом уровне и 1 неделя в послевнежном вмешательстве)
Индекс коморбидности Чарльзона
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Индекс коморбидности Чарльзона состоит из 19 пунктов, каждый из которых имеет назначенный вес от 1 до 6 в соответствии с относительным риском смерти в течение года. В целом, рассматривается отсутствие сопутствующей патологии: 0-1 баллов; Низкая сопутствующая патока: 2 балла; и высокая коморбидность: ≥3 баллов.
Базовый уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Физическая активность ежедневных дневников
Временное ограничение: Физическая активность ежедневно будет завершена в начале 1 недели до вмешательства, завершена в течение 8-недельного вмешательства, и через 1 неделю после вмешательства.
Дневник физической активности предназначен для сбора информации о повседневной физической активности участников.
Физическая активность ежедневно будет завершена в начале 1 недели до вмешательства, завершена в течение 8-недельного вмешательства, и через 1 неделю после вмешательства.
Спи ежедневно дневники
Временное ограничение: Daily Daily Diaries будут завершены начиная с 1 недели до вмешательства, завершены на протяжении всего 8-недельного вмешательства, и через 1 неделю после вмешательства.
Дневник сна предназначен для сбора информации о повседневных схемах сна участников.
Daily Daily Diaries будут завершены начиная с 1 недели до вмешательства, завершены на протяжении всего 8-недельного вмешательства, и через 1 неделю после вмешательства.
Опросник здоровья пациента - 2 (PHQ-2)
Временное ограничение: Исходные данные и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
PHQ-2 — это двухпунктовый скрининговый опросник для выявления депрессии, который спрашивает о частоте подавленного настроения и потери интереса или удовольствия за последние две недели. Каждый из двух вопросов оценивается от 0 до 3 в зависимости от частоты. Два балла складываются вместе для получения общего балла в диапазоне от 0 до 6. Общий балл 3 или выше указывает на положительный результат скрининга на депрессию.
Исходные данные и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Генерализованное тревожное расстройство - 7 (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Шкала GAD-7 используется для скрининга и оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Общий балл указывает на степень тяжести тревоги, от минимальной (0-4) до тяжелой (15 и выше)
Исходный уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Инсомния будет оцениваться с помощью Индекса тяжести инсомнии (ISI). Используется 5-балльная шкала Лайкерта из 7 вопросов для оценки каждого пункта (например, 0 = нет проблем; 4 = очень серьезная проблема), что дает общий балл от 0 до 28, где более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть инсомнии.
Исходный уровень и после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Шкала самоэффективности в отношении физических упражнений (SEE)
Временное ограничение: Исходные данные и данные после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Шкала Самоэффективности для Физических Упражнений (SEE) — это анкета, предназначенная для измерения уверенности человека в своей способности регулярно заниматься физическими упражнениями. Участники оценивают свою уверенность по шкале, часто от 0 (совсем не уверен) до 10 (очень уверен).
Исходные данные и данные после вмешательства (приблизительно 8 недель)
Краткая шкала аккультурации для испаноязычных (SASH)
Временное ограничение: Исходный уровень
Краткая шкала аккультурации для латиноамериканцев — это опросник из 12 пунктов, разработанный для измерения степени аккультурации, переживаемой латиноамериканцами в Соединенных Штатах. Баллы варьируются от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень аккультурации к основной культуре США.
Исходный уровень
Шкала дискриминации в медицинских учреждениях
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (примерно 8 недель)
Шкала дискриминации в медицинских учреждениях (DMS) представляет собой опросник из 7 пунктов, который измеряет сообщаемые пациентами случаи плохого обращения в медицинских учреждениях. Он использует 5-балльную шкалу Лайкерта для каждого пункта, спрашивая пациентов, как часто они сталкивались с определенными ситуациями, такими как проявление меньшей вежливости по отношению к ним или ощущение, что врач их не слушает. Более высокие баллы по шкале указывают на более частые случаи дискриминации, и она используется для изучения неравенства в здравоохранении.
Исходный уровень и после вмешательства (примерно 8 недель)
Краткий опросник боли (BPI)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (примерно 8 недель)
Краткий опросник боли (BPI) — это инструмент самоотчета из 9 пунктов, который измеряет интенсивность боли и то, как боль влияет на повседневную деятельность, по шкале от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на большую боль. Он демонстрирует превосходную надежность, с альфа-коэффициентом Кронбаха, как правило, в диапазоне от 0,80 до 0,95.
Исходный уровень и после вмешательства (примерно 8 недель)
Опросник физической активности в свободное время Година и Шепарда
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (примерно 8 недель)
Опросник досуговой физической активности (LTEQ) Година и Шепарда представляет собой краткий метод самоотчёта, который задаёт вопросы о частоте лёгких, умеренных и интенсивных физических упражнений в течение обычной недели. Ответы преобразуются в недельный показатель досуговой активности путём взвешивания каждого уровня интенсивности. LTEQ демонстрирует хорошую надёжность: значения альфа Кронбаха составляют около 0,80, а также наблюдается высокая стабильность при повторном тестировании.
Базовый уровень и после вмешательства (примерно 8 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rutgers, The State University of New Jersey

Следователи

  • Главный следователь: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro2025000098

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Поделится отдельные данные участника, которые лежат в основе результатов, сообщаемые в рукописи, после де-идентификации (текст, таблица, цифры и приложения).

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны через 6 месяцев после публикации основного пробного документа и заканчиваются через пять лет после публикации основного пробного документа.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться