このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

早産のコルチゾールに対する触覚運動感覚刺激と軟部組織操作の影響

2025年2月20日 更新者:faizan kashoo, PT

小児ケアの設定を認めた早産新生児における血液コルチゾールレベルに対する触覚皮膚染色の刺激と軟部組織操作の影響:前向き実験研究

新生児の手順痛の管理における軟部組織療法の影響新生児集中治療室に入院した。 この研究では、柔らかい組織操作の助けを借りて、手順疼痛管理に焦点を当てています。これには、ストロークやペトリッジ操作などのさまざまな手法が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

早産児は、未熟な生理学的システムと集中的な医療治療への曝露により、ストレスに対して非常に脆弱です。 ストレスの重要な指標である血液コルチゾールレベルの上昇は、陰性神経発達および生理学的転帰に関連しています。 触覚皮膚脱染色の刺激(TK)および軟部組織操作(STM)は、ストレスを緩和し、早産児の全体的な発達をサポートするのに役立つ非侵襲的な治療アプローチです。 TKとSTMは、新生児の神経発達、ストレス軽減、および生理学的安定性を促進する際の実証済みの利点のために選択されました。 薬理学的介入とは異なり、これらの非侵襲的療法は、血液循環を促進し、コルチゾールレベルを調節し、自律神経機能を改善し、副作用なしにエクストラトレインの生活への早期適応を促進します。 この前向き実験的研究は、小児ケアユニットに入院した早産の新生児の血液コルチゾールレベルと痛みに対するTKとSTMの影響を評価することを目的としています。 介入グループはTKとSTMを受け取ります。 TKには、上肢と下肢の受動的な可動域が含まれますが、STMには4日間にわたって24分間、排水/stroking、摩擦、摩擦、パーカッシブ操作が毎日含まれていますが、対照群は追加の介入なしで標準的な新生児ケアを受けます。 コルチゾール測定の血液サンプルは1日目と4日目に収集されます。二次的な結果には、心拍数、酸素飽和度、体重増加などの生理学的パラメーターが含まれます。 統計分析では、グループ内およびグループ間でベースラインと介入後のコルチゾールレベルを比較します。 訓練を受けたスタッフの看護師は、ELISAを使用して血液コルチゾールを測定します。 参加者、統計学者、および結果評価者は盲目のままです。 ELISAは、高い信頼性(アッセイ内CV <10%)と妥当性(金標準の質量分析と強く相関する)を保証します。 初期新生児の血液コルチゾールレベルは、妊娠年齢、出生時体重、医学的介入、痛み、ストレス、摂食パターン、NICU環境などの要因の影響を受ける可能性があります。 変動性、標準化された刺激プロトコル、一貫した給餌スケジュール、外部の介入の最小限の取り扱い、および周囲条件の制御(光、騒音、温度)を制御するために、観察されたコルチゾールの変化が主にTKおよびSTMを受けているリターーム新生児が、コントロールの妥当性とcontronのレベルに比べて、contrumentisolの有意な減少と疼痛を示す介入によるものであることを保証することを保証します。 この研究の目的は、ストレスバイオマーカーの削減におけるTKとSTMの有効性をサポートする証拠を生成し、最終的に新生児ケアプロトコルへの統合を促進して、早産児の発達転帰を強化することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 静脈積み、かかとの刺し傷、気管挿管などの手術疼痛に関連する医療処置を受けました。
  2. 早産児(妊娠28〜36週間)
  3. 安定した新生児

除外基準:

  1. 手術後/手術のケース
  2. 包囲などの神経学的状態を持つ乳児。
  3. 先天異常を持つ新生児/乳児。
  4. 非常に低い出生体重の新生児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
この研究では、実験群の早産児は、介入の一環としてTKとSTMを受けました。 TKSは、モビリティを高め、神経筋反応を刺激することを目的とした、新生児の関節のパッシブな動きの演習に関係していました。 一方、STMには、穏やかなstrり、ペトリッサージ、パーカッションなどのさまざまな技術が組み込まれており、これらはすべて循環を改善し、痛みの管理を促進するように設計されています。 strokingな技術はなだめるような効果をもたらしましたが、筋肉の弛緩と循環の強化において、ペトリッジスルーのこねや圧縮ヘルジングが溶けていました。 パーカッション技術は、筋肉刺激と体液の動きにさらに貢献し、最終的に生理学的安定性をサポートしました。 これらの介入は、心臓への静脈復帰を促進し、乳酸酸の蓄積を取り除き、組織への酸素送達の増加を促進しました。 改善された血流はまた、エンドルフィン放出を引き起こし、自然な鎮痛剤として機能し、それによって不快感とエンハンスを減らします

触覚皮膚刺激(TK):TKは、体のさまざまな部分への触覚(タッチ)および運動感覚(動き)刺激の適用を伴います。 この手法は、感覚の認識と運動制御を強化することを目的としています。 TKには、皮膚、関節、または筋肉の穏やかなタッピング、ブラッシング、または振動が含まれます。 TKを介して提供される感覚入力は、固有受容フィードバックに役立ちます。これは、身体認識、調整、および運動パターンを改善するために不可欠です。 神経筋の再教育を促進するために神経学的リハビリテーションと、感覚統合を促進するために小児療法でよく使用されます。

軟部組織操作(STM):STMには、筋肉、腱、靭帯、筋膜など、体の軟部組織に適用されるさまざまな手動技術が含まれます。 これらの技術は、穏やかなストレッチや動員から、筋膜の放出、トリガーポイント療法、深部組織マッサージなどのより深い技術まで、範囲です。 STMは、筋肉の緊張を軽減し、柔軟性を向上させることを目指しています。

アクティブコンパレータ:標準治療
新生児は、セラピストからの触覚とマッサージを除く実験的に記載されているように、すべての看護計画を受け取ります。
早産児の看護介護には、未発達の生理学的システムのために、より高いレベルの監視と専門的なサポートが含まれます。 早産児は温度不安定性に対してより脆弱であるため、看護師はインキュベーターまたは放射温水器を介して熱調節を維持することに焦点を当てています。 呼吸のサポートは重要であり、多くの場合、未熟肺を支援するために連続した気道圧力(CPAP)または機械的換気が必要です。 乳児がまだ母乳や瓶詰めができない場合は、静脈内液またはタベージ摂食(チューブフィーニング)を通じて栄養サポートが提供されます。 看護師はまた、低血糖、感染、黄undなどの合併症を監視し、必要に応じて抗生物質、ビタミンK、および眼の予防を投与します。 感覚の過負荷を最小限に抑え、結合をサポートし、成長を促進し、新生児の心拍数、温度の調節を支援するためにカンガルーケア(皮膚から皮膚への接触)を促進するなど、発達的に支持的なケアが強調されています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コルチゾールレベルの変化
時間枠:介入後4日

新生児、特に早産児では、血液コルチゾールレベルを使用してストレスと副腎機能を評価します。

コルチゾールのレベルが高い場合は、生理学的ストレス、感染、または不快感を示している可能性がありますが、持続的に低いレベルは副腎不全または未熟なストレス反応を示唆する可能性があります。 [時間枠:ベースライン、介入の4日後。

急性変動を最小限に抑えながら、TKおよびSTMに対する累積生理学的反応を捉えるために、4日後にコルチゾール測定を採用しました。 各セッションの後に測定すると、一時的なストレス応答が反映される可能性がありますが、最後にのみ評価すると、早期の適応的な変化を見落とす可能性があります。 このタイミングは、短期ホルモンの変動と、新生児ストレス調節に対する意味のある縦方向の影響のバランスをとります。

介入後4日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児乳児疼痛スケールの変化(NIP)
時間枠:介入後4日
新生児乳児疼痛スケール(NIPS)は、早産児と総乳児の両方に適用可能な行動評価ツールです。 次のように分類された合計スコア7は次のとおりです。0-2は痛みを意味しません。3-4は軽度から中程度の痛みを示し、4を超えるスコアは激しい痛みを示唆しています。
介入後4日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月20日

一次修了 (推定)

2025年10月15日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月20日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SEC/SAHS/PHD/24/09

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する