- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06845137
Kinesteettisen stimulaation ja pehmytkudoksen manipuloinnin vaikutus kortisoliin ennenaikaisesti
Taktiilien kinesteettisen stimulaation ja pehmytkudoksen manipuloinnin vaikutus verenkortisolitasoihin ennenaikaisissa vastasyntyneissä, jotka on hyväksytty lastenhoitoympäristöön: Prospektiivinen kokeellinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abhishek Chahal Sharma, MPT
- Puhelinnumero: +917404606942
- Sähköposti: abhishek.23smas3030003@galgotiasuniversity.edu.in
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aksh Professor, PhD
- Puhelinnumero: +919711774174
- Sähköposti: aksh.chahal@galgotiauniversity.edu.in
Opiskelupaikat
-
-
Uttarakhand
-
Roorkee, Uttarakhand, Intia, 247661
- Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Abhishek Sharma Lecturer, MPT
- Puhelinnumero: +917404606942
- Sähköposti: abhishek.23smas3030003@galgotiasuniversity.edu.in
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Prosessin kipuun liittyi lääketieteellisiä toimenpiteitä, kuten venipunktiota, kantapääpiikoita tai henkitorven intubaatiota.
- Ennenaikaisia vastasyntyneitä (28 - 36 raskausviikkoa)
- Vakaa vastasyntyne
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurgiset/operatiiviset tapaukset
- Imeväiset, joilla on neurologisia tiloja, kuten siveys jne.
- Vastasyntyneiden/pikkulasten synnynnäiset poikkeavuudet.
- Vastasyntynyt, joilla on erittäin pieni syntymäpaino
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tässä tutkimuksessa ennenaikaiset vastasyntyneet koeryhmässä saivat TKS: n ja STM: n osana heidän interventioitaan.
TKK: t sisälsivät vastasyntyneiden nivelten passiivisen liikeharjoituksen, pyrkivät parantamaan liikkuvuutta ja stimuloida neuromuskulaarisia vasteita.
STM puolestaan sisällytti erilaisia tekniikoita, kuten lempeä silmällä, petrissage ja lyömäsoittimet, jotka kaikki oli suunniteltu parantamaan verenkiertoa ja helpottamaan kivun hallintaa.
Silmitekniikat tarjosivat rauhoittavan vaikutuksen, kun taas petrissage-läpimurto ja puristushäiriöt olivat lihasten rentoutumista ja verenkierron parantamista.
Lyömäsoittimet vaikuttivat edelleen lihasstimulaatioon ja nesteen liikkeeseen, mikä lopulta tukee fysiologista stabiilisuutta.
Nämä interventiot edistivät laskimoiden paluuta sydämeen, puhdistivat maitohappojen kertymisen ja helpottivat lisääntynyttä hapen kuljetusta kudoksiin.
Parannettu verenvirtaus laukaisi myös endorfiinin vapautumisen, joka toimii luonnollisena kivun lievittäjänä, vähentäen siten epämukavuutta ja parantaa
|
TACTILE-KINESTHIC-STILLUURI (TKS): TKS: n käsittää kosketus (kosketus) ja kinesteettisten (liikkeen) ärsykkeiden levittäminen kehon eri osiin. Tämän tekniikan tavoitteena on parantaa aistitietoisuutta ja moottorin hallintaa. TKS voi sisältää lempeä napauttaminen, harjaus tai värähtely iholle, nivelille tai lihaksille. TKS: n kautta annettu aistinvarainen syöttö auttaa proprioceptiivisessa palautteessa, mikä on välttämätöntä kehon tietoisuuden, koordinaation ja liikkumiskuvioiden parantamiseksi. Sitä käytetään usein neurologisessa kuntoutuksessa neuromuskulaarisen uudelleenkoulutuksen helpottamiseksi ja lastenhoidossa aistien integraation edistämiseksi. Pehmeän kudoksen manipulointi (STM): STM sisältää erilaisia manuaalisia tekniikoita, joita käytetään kehon pehmytkudoksiin, mukaan lukien lihakset, jänteet, nivelsiteet ja fascia. Nämä tekniikat voivat vaihdella lempeästä venytyksestä ja mobilisaatiosta syvempiin tekniikoihin, kuten myofascial -vapautumiseen, laukaisupisteihoon ja syvän kudoshierontaan. STM: n tavoitteena on lievittää lihasjännitystä, parantaa joustavuutta, |
|
Active Comparator: Vakiohoito
Vastasyntynyt saa kaikki kokeellisessa hoitotyön suunnitelman, joka on kuvattu kokeellisessa, lukuun ottamatta kosketus- ja hierontaa terapeutilta.
|
Ennenaikaisten vastasyntyneiden sairaanhoitohoito sisältää korkeamman seurannan ja erikoistuneen tuen niiden alikehittyneiden fysiologisten järjestelmien takia.
Sairaanhoitajat keskittyvät lämmön säätelyn ylläpitämiseen inkubaattorien tai säteilylämmittimien kautta hypotermian estämiseksi, koska ennenaikaiset vastasyntyneet ovat alttiimpia lämpötilan epävakauden kannalta.
Hengitystuki on kriittistä, mikä vaatii usein jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP) tai mekaanista ilmanvaihtoa epäkypsien keuhkojen avustamiseksi.
Ravitsemustuki tarjotaan laskimonsisäisten nesteiden tai leveyden ruokinta (putken ruokinta), jos vauva ei vielä pysty imettämään tai pullon ruokintaan.
Sairaanhoitajat seuraavat myös komplikaatioita, kuten hypoglykemiaa, infektiota ja keltaisuutta ja antavat antibiootteja, K -vitamiinia ja silmäprofylaksiaa tarpeen mukaan.
Korostetaan kehityksessä tukevaa hoitoa, mukaan lukien aistien ylikuormituksen minimointi ja kenguru-hoidon (ihon välinen kontakti) kannustaminen sidoksen tukemiseksi, kasvun edistämiseksi ja vastasyntyneen sykkeen säätelemiseksi, lämpötila, lämpötila, lämpötila, lämpötila, lämpötila, lämpötila, lämpötila
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kortisolitasolla
Aikaikkuna: 4 päivää intervention jälkeen
|
Vastasyntyneissä, etenkin ennenaikaisissa imeväisissä, verenkortisolitasoja käytetään stressin ja lisämunuaisen toiminnan arviointiin. Korkean kortisolitasot voivat viitata fysiologiseen stressiin, infektioon tai epämukavuuteen, kun taas jatkuvasti alhaiset tasot voivat viitata lisämunuaisen vajaatoimintaan tai epäkypsän stressivasteeseen. [Aikataulu: lähtötaso, 4 päivää intervention jälkeen. Kortisolimittaukset tehtiin neljän päivän kuluttua kumulatiivisen fysiologisen vasteen kaappaamiseksi TKS: lle ja STM: lle minimoimalla akuutteja vaihtelut. Jokaisen istunnon jälkeen mittaaminen voi heijastaa ohimeneviä stressivasteita, kun taas vain lopussa arviointi saattaa unohtaa varhaiset mukautuvat muutokset. Tämä ajoitus tasapainottaa lyhytaikaisia hormonaalisia variaatioita, joilla on merkitykselliset pitkittäisvaikutukset vastasyntyneen stressin säätelyyn |
4 päivää intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden vastasyntyneiden kipuasteikko (NIPS)
Aikaikkuna: 4 päivää intervention jälkeen
|
Vastasyntyneiden vastasyntyneiden kipuasteikko (NIPS) on käyttäytymisen arviointityökalu, jota sovelletaan sekä ennenaikaisesti että täysikauppaan.
Sen kokonaispistemäärä on 7, luokiteltu seuraavasti: 0-2 merkitsee kipua, 3-4 osoittaa lievää tai kohtalaista kipua, ja pistemäärä yli 4 ehdottaa vakavaa kipua.
|
4 päivää intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEC/SAHS/PHD/24/09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .