Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesteettisen stimulaation ja pehmytkudoksen manipuloinnin vaikutus kortisoliin ennenaikaisesti

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: faizan kashoo, PT

Taktiilien kinesteettisen stimulaation ja pehmytkudoksen manipuloinnin vaikutus verenkortisolitasoihin ennenaikaisissa vastasyntyneissä, jotka on hyväksytty lastenhoitoympäristöön: Prospektiivinen kokeellinen tutkimus

Pehmeän kudoshoidon vaikutus vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön otettujen vastasyntyneiden menettelykipujen hallinnassa. Tämä tutkimus keskittyy menettelykipujen hallintaan pehmytkudoksen manipuloinnin avulla, joka sisältää erilaisia ​​tekniikoita, kuten silitys- ja petrissage -manipulaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennenaikaiset vastasyntyneet ovat erittäin alttiita stressille niiden epäkypsistä fysiologisista järjestelmistä ja altistumisesta intensiivisille lääketieteellisille hoidoille. Korkeat verenkortisolitasot, keskeinen stressin indikaattori, on liitetty negatiivisiin hermokehitys- ja fysiologisiin tuloksiin. Pääsyyttinen stimulaatio (TKS) ja pehmytkudoksen manipulointi (STM) ovat ei-invasiivisia terapeuttisia lähestymistapoja, jotka voivat auttaa lievittämään stressiä ja tukea ennenaikaisten imeväisten yleistä kehitystä. TKS ja STM valittiin niiden todistettujen etujen vuoksi neurokehityksen, stressin vähentämisen ja fysiologisen stabiilisuuden edistämisessä ennenaikaisissa vastasyntyneissä. Toisin kuin farmakologiset interventiot, nämä ei-invasiiviset terapiat parantavat verenkiertoa, säätelevät kortisolitasoja ja parantavat autonomista toimintaa, kasvattamalla kasvua ja varhaista sopeutumista ekstrauteriinin elämään ilman haitallisia vaikutuksia. Tämän mahdollisen kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida TKS: n ja STM: n vaikutusta verenkortisolitasoihin ja kipuihin ennenaikaisissa vastasyntyneissä, jotka on hyväksytty lastenhoitoyksiköihin. Interventioryhmä saa TKS: n ja STM: n. TKS sisältää passiivisen liikealueen ylä- ja alaraajoihin, kun taas STM sisältää poisto-/silmukoinnin, petrissageen, kitka- ja lyömäsuoritusten manipulaatiot päivittäin 24 minuutin ajan neljän peräkkäisen päivän aikana, kun taas kontrolliryhmä saa vakiosarjan vastasyntyneen hoidon ilman lisätoimenpiteitä. Kortisolimittausta varten verenäytteet kerätään päivinä 1 ja 4. Toissijaiset tulokset sisältävät fysiologisia parametreja, kuten syke, hapen kylläisyys ja painonnousu. Tilastollisissa analyyseissä verrataan intervention lähtö- ja intervention jälkeistä kortisolitasoa ryhmien sisällä ja niiden välillä. Koulutettu henkilöstön sairaanhoitaja mittaa verikortisolia ELISA: n avulla. Osallistujat, tilastotieteilijät ja tulosarvioijat ovat sokeutuneita. ELISA varmistaa korkean luotettavuuden (määrityksen sisäisen CV <10%) ja pätevyyden (korreloi voimakkaasti kultastandardin massaspektrometrialla). Verenkortisolitasot ennenaikaisissa vastasyntyneissä voivat vaikuttaa sellaiset tekijät, kuten raskausaja, syntymäpaino, lääketieteelliset interventiot, kipu, stressi, ruokintamallit ja NICU -ympäristö. Vaihtelun hallitsemiseksi standardisoitujen stimulaatioprotokollien, johdonmukaisten ruokinta -aikataulujen, minimaalisen käsittelyn ulkopuolelle toimenpiteiden ja hallittujen ympäristön olosuhteiden (valo, melu, lämpötila) ylläpidettiin, varmistaen, että havaitut kortisolimuutokset johtuivat ensisijaisesti interventiosta, että odotamme, että ennenaikaisia ​​vastasyntyneitä vastaanottavia TK: ita ja STM: ää on verenkoristeiden ja mausteiden verrattuna kontrolliryhmään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa todisteita TKS: n ja STM: n tehokkuutta stressibiomarkkereiden vähentämisessä, mikä lopulta edistää niiden integraatiota vastasyntyneiden hoitoprotokolliin parantaakseen ennenaikaisten imeväisten kehitysvaikutuksia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Prosessin kipuun liittyi lääketieteellisiä toimenpiteitä, kuten venipunktiota, kantapääpiikoita tai henkitorven intubaatiota.
  2. Ennenaikaisia ​​vastasyntyneitä (28 - 36 raskausviikkoa)
  3. Vakaa vastasyntyne

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kirurgiset/operatiiviset tapaukset
  2. Imeväiset, joilla on neurologisia tiloja, kuten siveys jne.
  3. Vastasyntyneiden/pikkulasten synnynnäiset poikkeavuudet.
  4. Vastasyntynyt, joilla on erittäin pieni syntymäpaino

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tässä tutkimuksessa ennenaikaiset vastasyntyneet koeryhmässä saivat TKS: n ja STM: n osana heidän interventioitaan. TKK: t sisälsivät vastasyntyneiden nivelten passiivisen liikeharjoituksen, pyrkivät parantamaan liikkuvuutta ja stimuloida neuromuskulaarisia vasteita. STM puolestaan ​​sisällytti erilaisia ​​tekniikoita, kuten lempeä silmällä, petrissage ja lyömäsoittimet, jotka kaikki oli suunniteltu parantamaan verenkiertoa ja helpottamaan kivun hallintaa. Silmitekniikat tarjosivat rauhoittavan vaikutuksen, kun taas petrissage-läpimurto ja puristushäiriöt olivat lihasten rentoutumista ja verenkierron parantamista. Lyömäsoittimet vaikuttivat edelleen lihasstimulaatioon ja nesteen liikkeeseen, mikä lopulta tukee fysiologista stabiilisuutta. Nämä interventiot edistivät laskimoiden paluuta sydämeen, puhdistivat maitohappojen kertymisen ja helpottivat lisääntynyttä hapen kuljetusta kudoksiin. Parannettu verenvirtaus laukaisi myös endorfiinin vapautumisen, joka toimii luonnollisena kivun lievittäjänä, vähentäen siten epämukavuutta ja parantaa

TACTILE-KINESTHIC-STILLUURI (TKS): TKS: n käsittää kosketus (kosketus) ja kinesteettisten (liikkeen) ärsykkeiden levittäminen kehon eri osiin. Tämän tekniikan tavoitteena on parantaa aistitietoisuutta ja moottorin hallintaa. TKS voi sisältää lempeä napauttaminen, harjaus tai värähtely iholle, nivelille tai lihaksille. TKS: n kautta annettu aistinvarainen syöttö auttaa proprioceptiivisessa palautteessa, mikä on välttämätöntä kehon tietoisuuden, koordinaation ja liikkumiskuvioiden parantamiseksi. Sitä käytetään usein neurologisessa kuntoutuksessa neuromuskulaarisen uudelleenkoulutuksen helpottamiseksi ja lastenhoidossa aistien integraation edistämiseksi.

Pehmeän kudoksen manipulointi (STM): STM sisältää erilaisia ​​manuaalisia tekniikoita, joita käytetään kehon pehmytkudoksiin, mukaan lukien lihakset, jänteet, nivelsiteet ja fascia. Nämä tekniikat voivat vaihdella lempeästä venytyksestä ja mobilisaatiosta syvempiin tekniikoihin, kuten myofascial -vapautumiseen, laukaisupisteihoon ja syvän kudoshierontaan. STM: n tavoitteena on lievittää lihasjännitystä, parantaa joustavuutta,

Active Comparator: Vakiohoito
Vastasyntynyt saa kaikki kokeellisessa hoitotyön suunnitelman, joka on kuvattu kokeellisessa, lukuun ottamatta kosketus- ja hierontaa terapeutilta.
Ennenaikaisten vastasyntyneiden sairaanhoitohoito sisältää korkeamman seurannan ja erikoistuneen tuen niiden alikehittyneiden fysiologisten järjestelmien takia. Sairaanhoitajat keskittyvät lämmön säätelyn ylläpitämiseen inkubaattorien tai säteilylämmittimien kautta hypotermian estämiseksi, koska ennenaikaiset vastasyntyneet ovat alttiimpia lämpötilan epävakauden kannalta. Hengitystuki on kriittistä, mikä vaatii usein jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP) tai mekaanista ilmanvaihtoa epäkypsien keuhkojen avustamiseksi. Ravitsemustuki tarjotaan laskimonsisäisten nesteiden tai leveyden ruokinta (putken ruokinta), jos vauva ei vielä pysty imettämään tai pullon ruokintaan. Sairaanhoitajat seuraavat myös komplikaatioita, kuten hypoglykemiaa, infektiota ja keltaisuutta ja antavat antibiootteja, K -vitamiinia ja silmäprofylaksiaa tarpeen mukaan. Korostetaan kehityksessä tukevaa hoitoa, mukaan lukien aistien ylikuormituksen minimointi ja kenguru-hoidon (ihon välinen kontakti) kannustaminen sidoksen tukemiseksi, kasvun edistämiseksi ja vastasyntyneen sykkeen säätelemiseksi, lämpötila, lämpötila, lämpötila, lämpötila, lämpötila, lämpötila, lämpötila

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kortisolitasolla
Aikaikkuna: 4 päivää intervention jälkeen

Vastasyntyneissä, etenkin ennenaikaisissa imeväisissä, verenkortisolitasoja käytetään stressin ja lisämunuaisen toiminnan arviointiin.

Korkean kortisolitasot voivat viitata fysiologiseen stressiin, infektioon tai epämukavuuteen, kun taas jatkuvasti alhaiset tasot voivat viitata lisämunuaisen vajaatoimintaan tai epäkypsän stressivasteeseen. [Aikataulu: lähtötaso, 4 päivää intervention jälkeen.

Kortisolimittaukset tehtiin neljän päivän kuluttua kumulatiivisen fysiologisen vasteen kaappaamiseksi TKS: lle ja STM: lle minimoimalla akuutteja vaihtelut. Jokaisen istunnon jälkeen mittaaminen voi heijastaa ohimeneviä stressivasteita, kun taas vain lopussa arviointi saattaa unohtaa varhaiset mukautuvat muutokset. Tämä ajoitus tasapainottaa lyhytaikaisia ​​hormonaalisia variaatioita, joilla on merkitykselliset pitkittäisvaikutukset vastasyntyneen stressin säätelyyn

4 päivää intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneiden vastasyntyneiden kipuasteikko (NIPS)
Aikaikkuna: 4 päivää intervention jälkeen
Vastasyntyneiden vastasyntyneiden kipuasteikko (NIPS) on käyttäytymisen arviointityökalu, jota sovelletaan sekä ennenaikaisesti että täysikauppaan. Sen kokonaispistemäärä on 7, luokiteltu seuraavasti: 0-2 merkitsee kipua, 3-4 osoittaa lievää tai kohtalaista kipua, ja pistemäärä yli 4 ehdottaa vakavaa kipua.
4 päivää intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SEC/SAHS/PHD/24/09

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa