触觉运动刺激和软组织操纵对早产中皮质醇的影响
2025年2月20日 更新者：faizan kashoo, PT
触觉 - 基因刺激和软组织操纵对接受儿科护理环境的早产新生儿的血液皮质醇水平的影响：一项前瞻性实验性研究
软组织疗法在接受新生儿重症监护病房接受的新生儿的程序疼痛中的影响。
这项研究的重点是借助软组织操纵，其中包括各种技术，例如抚摸和petrissage操纵。
研究概览
详细说明
早产新生儿由于其不成熟的生理系统和暴露于强化医疗治疗而极易受到压力。
血液皮质醇水平升高（这是压力的关键指标）与阴性神经发育和生理结局有关。
触觉 - 基因刺激（TKS）和软组织操纵（STM）是无创的治疗方法，可以帮助减轻早产儿的压力并支持整体发育。
选择了TK和STM，以促进早产新生儿的神经发育，减轻压力和生理稳定性方面的良好益处。
与药理学干预不同，这些非侵入性疗法可以增强血液循环，调节皮质醇水平并改善自主功能，促进生长和早期适应外戊碱寿命而没有不良影响。
这项前瞻性实验研究旨在评估TK和STM对接受儿科护理单位的早产新生儿的血液皮质醇水平和疼痛的影响。
干预组将接收TKS和STM。
TKS包括上肢和下肢的被动运动范围范围，而STM连续四天内每天进行24分钟，每天24分钟，而STM包括出场/抚摸，petrissage，petrissage，摩擦和打击乐器的操作，而对照组将接受标准的新生儿护理，而无需额外的干预措施。
用于皮质醇测量的血液样本将在第1天和第4天收集。次要结果将包括生理参数，例如心率，氧饱和度和体重增加。
统计分析将比较组内和两组之间的基线和干预后皮质醇水平。
受过训练的员工护士将使用ELISA测量血管皮质醇。
参与者，统计学家和结果评估师仍然失明。
ELISA确保高可靠性（测定内CV <10％）和有效性（与金标准质谱法密切相关）。
早产新生儿中的血皮质醇水平可能会受到胎龄，出生体重，医疗干预，疼痛，压力，进食模式和NICU环境等因素的影响。
为了控制可变性，保持标准化的刺激方案，一致的进食时间表，最少处理外部干预措施以及受控的环境条件（光，噪声，温度），以确保观察到的皮质醇变化的变化是由于我们预期的预期的是，预期的是预期的是，在次要的情况下，与这些对照组相比，在次要的情况下会显着降低，而与这些相比，相比之下。
这项研究旨在生成支持TK和STM在减少压力生物标志物方面的功效的证据，最终促进其整合到新生儿护理方案中，以增强早产儿的发展结果
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abhishek Chahal Sharma, MPT
- 电话号码：+917404606942
- 邮箱：abhishek.23smas3030003@galgotiasuniversity.edu.in
研究联系人备份
- 姓名：Aksh Professor, PhD
- 电话号码：+919711774174
- 邮箱：aksh.chahal@galgotiauniversity.edu.in
学习地点
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Uttarakhand
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Roorkee、Uttarakhand、印度、247661
- Hospital
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接触：
- Abhishek Sharma Lecturer, MPT
- 电话号码：+917404606942
- 邮箱：abhishek.23smas3030003@galgotiasuniversity.edu.in
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 接受了与程序性疼痛有关的医疗程序，例如静脉穿刺，脚跟刺或气管插管。
- 早产新生儿（妊娠28至36周）
- 稳定的新生儿
排除标准：
- 手术后/手术案件
- 患有神经系统状况的婴儿，例如西子等
- 有先天异常的新生儿/婴儿。
- 出生体重极低的新生儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
在这项研究中，实验组的早产新生儿接受了TKS和STM作为干预的一部分。
TK涉及新生儿关节的被动运动练习范围，旨在增强迁移率并刺激神经肌肉反应。
另一方面，STM融合了各种技术，例如轻柔的抚摸，petrissage和tercussion，所有这些都旨在改善循环并促进疼痛管理。
抚摸技术提供了舒缓的效果，同时在肌肉松弛和循环增强中捏合和压缩的压缩。
打击乐技术进一步有助于肌肉刺激和液体运动，最终支持生理稳定性。
这些干预措施促进了静脉恢复到心脏，清除了乳酸积聚，并促进了氧气递送到组织的增加。
改善的血流还触发了内啡肽释放，可作为天然止痛药，从而减少不适感和ENH
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触觉 - 基因刺激（TKS）：TKS涉及将触觉（触摸）和动力学（运动）刺激应用于身体的各个部位。 该技术旨在增强感官意识和运动控制。 TK可以在皮肤，关节或肌肉上轻轻敲击，刷牙或振动。 通过TKS提供的感官输入有助于前置反馈，这对于改善身体意识，协调和运动模式至关重要。 它通常用于神经康复中，以促进神经肌肉再教育和小儿疗法以促进感觉整合。 软组织操纵（STM）：STM涉及应用于身体软组织的各种手动技术，包括肌肉，肌腱，韧带和筋膜。 这些技术的范围从轻柔的拉伸和动员到更深的技术，例如肌筋膜释放，触发点疗法和深层组织按摩。 STM旨在减轻肌肉张力，提高灵活性， |
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有源比较器：标准处理
除了治疗师的触觉和按摩外，新生儿将接受所有实验性的护理计划。
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早产新生儿的护理护理涉及由于其发达的生理系统欠发达的较高的监测和专业支持。
护士专注于通过孵化器或辐射温暖器维持热调节以预防体温过低，因为早产儿更容易受到温度不稳定的影响。
呼吸支持至关重要，通常需要连续的正气道压力（CPAP）或机械通气以帮助未成熟的肺。
如果婴儿尚未母乳喂养或奶瓶喂养，则通过静脉注射液或饲料喂食（管喂食）提供营养支持。
护士还可以根据需要监测诸如低血糖，感染和黄疸的并发症，并使用抗生素，维生素K和眼睛预防。
强调发育支持性护理，包括最大程度地减少感觉超负荷和鼓励袋鼠护理（皮肤与皮肤接触）支持粘合，促进增长并帮助调节新生儿的心率，临时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮质醇水平变化
大体时间：干预后4天
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在新生儿，尤其是早产儿中，血质皮质醇水平用于评估应激和肾上腺功能。 高皮质醇水平可能表明生理压力，感染或不适，而持续的低水平可能表明肾上腺功能不全或不成熟的压力反应。 [时间范围：基线，干预后4天。 四天后进行皮质醇测量，以捕获对TK和STM的累积生理反应，同时最大程度地减少急性波动。 每次会议之后的测量可能反映瞬态压力反应，而最终仅评估可能会忽略早期的自适应变化。 这个时机平衡了短期激素变异与对新生儿应力调节的有意义的纵向影响 |
干预后4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新生儿婴儿疼痛量表（NIP）的变化
大体时间：干预后4天
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新生儿婴儿疼痛量表（NIP）是适用于早产和完整婴儿的行为评估工具。
它的总得分为7，分别为以下分数：0-2表示没有疼痛，3-4表示轻度至中度的疼痛，而得分高于4表示严重的疼痛。
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干预后4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年3月20日
初级完成 (估计的)
2025年10月15日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月20日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月20日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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