- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06845137
Impact de la stimulation kinesthésique tactile et de la manipulation des tissus mous sur le cortisol chez les prématurés
Impact de la stimulation tactile-kinesthésique et de la manipulation des tissus mous sur les niveaux de cortisol sanguin chez les nouveau-nés prématurés admis dans des soins de soins pédiatriques: une étude expérimentale prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abhishek Chahal Sharma, MPT
- Numéro de téléphone: +917404606942
- E-mail: abhishek.23smas3030003@galgotiasuniversity.edu.in
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aksh Professor, PhD
- Numéro de téléphone: +919711774174
- E-mail: aksh.chahal@galgotiauniversity.edu.in
Lieux d'étude
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Uttarakhand
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Roorkee, Uttarakhand, Inde, 247661
- Hospital
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Contact:
- Abhishek Sharma Lecturer, MPT
- Numéro de téléphone: +917404606942
- E-mail: abhishek.23smas3030003@galgotiasuniversity.edu.in
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Ont subi des procédures médicales associées à des douleurs procédurales, telles que la ponction veineuse, les piqûres de talons ou l'intubation trachéale.
- Nourbelles prématurées (28 à 36 semaines de gestation)
- Ramails stables
Critères d'exclusion:
- Cas post-chirurgicaux / opératoires
- Les nourrissons ayant des conditions neurologiques telles que les siezures, etc.
- Nourbelles / nourrissons atteints d'anomalies congénitales.
- Nourbelles ayant un poids de naissance extrêmement faible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Dans cette étude, les nouveau-nés prématurés du groupe expérimental ont reçu des TK et STM dans le cadre de leur intervention.
Les TK impliquaient l'amplitude passive des exercices de mouvement pour les articulations des nouveau-nés, visant à améliorer la mobilité et à stimuler les réponses neuromusculaires.
STM, en revanche, a incorporé diverses techniques telles que les caresses douces, les pédrissage et les percussions, qui ont toutes été conçues pour améliorer la circulation et faciliter la gestion de la douleur.
Les techniques de cadres ont fourni un effet apaisant, tandis que le pétrissage et la compression de Petrissage sont entretenus dans la relaxation musculaire et l'amélioration de la circulation.
Les techniques de percussion ont en outre contribué à la stimulation musculaire et au mouvement des fluides, soutenant finalement la stabilité physiologique.
Ces interventions ont favorisé le retour veineux au cœur, éliminé l'accumulation d'acide lactique et facilité une augmentation de l'administration d'oxygène aux tissus.
L'amélioration de la circulation sanguine a également déclenché la libération d'endorphine, servant de soulagement de la douleur naturelle, réduisant ainsi l'inconfort et améliore
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Stimulation tactile-kinesthésique (TKS): TKS implique l'application de stimuli tactiles (tactiles) et kinesthésiques (mouvement) vers diverses parties du corps. Cette technique vise à améliorer la conscience sensorielle et le contrôle du moteur. Les TK peuvent inclure un tapotement, un brossage ou des vibrations doux sur la peau, les articulations ou les muscles. L'apport sensoriel fourni par le TKS aide à la rétroaction proprioceptive, ce qui est essentiel pour améliorer la sensibilisation, la coordination et les modèles de mouvement. Il est souvent utilisé dans la réhabilitation neurologique pour faciliter la rééducation neuromusculaire et en thérapie pédiatrique pour favoriser l'intégration sensorielle. Manipulation des tissus mous (STM): STM implique diverses techniques manuelles appliquées aux tissus mous du corps, y compris les muscles, les tendons, les ligaments et le fascia. Ces techniques peuvent aller de l'étirement et de la mobilisation doux aux techniques plus profondes telles que la libération myofasciale, la thérapie par point de déclenchement et le massage des tissus profonds. STM vise à atténuer les tensions musculaires, à améliorer la flexibilité, |
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Comparateur actif: Traitement standard
Le nouveau-né recevra tout le plan de soins infirmiers comme décrit dans expérimental, sauf tactile et massage du thérapeute.
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Les soins infirmiers pour les nouveau-nés prématurés impliquent un niveau plus élevé de surveillance et de soutien spécialisé en raison de leurs systèmes physiologiques sous-développés.
Les infirmières se concentrent sur le maintien de la régulation thermique à travers des incubateurs ou des réchauffeurs radiants pour prévenir l'hypothermie, car les nourrissons prématurés sont plus vulnérables à l'instabilité de la température.
Le soutien respiratoire est essentiel, nécessitant souvent une pression positive continue (CPAP) ou une ventilation mécanique pour aider avec les poumons immatures.
Le soutien nutritionnel est fourni par des fluides intraveineux ou l'alimentation des gavages (alimentation par tube) si le nourrisson n'est pas encore en mesure d'allaiter ou d'alléger les bouteilles.
Les infirmières surveillent également les complications telles que l'hypoglycémie, l'infection et la jaunisse et administrent des antibiotiques, de la vitamine K et une prophylaxie oculaire au besoin.
Les soins de soutien au développement sont soulignés, notamment en minimisant la surcharge sensorielle et en encourageant les soins kangourou (contact peau à peau) pour soutenir la liaison, favoriser la croissance et aider à réguler la fréquence cardiaque du nouveau-né, TEMP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement au niveau du cortisol
Délai: 4 jours après l'intervention
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Chez les nouveau-nés, en particulier les nourrissons prématurés, les taux de cortisol sanguin sont utilisés pour évaluer le stress et la fonction surrénale. Des niveaux élevés de cortisol peuvent indiquer un stress physiologique, une infection ou un inconfort, tandis que des niveaux de faiblesse persistante pourraient suggérer une insuffisance surrénalienne ou une réponse au stress immature. [Calendrier: ligne de base, 4 jours après l'intervention. Les mesures du cortisol ont été prises après quatre jours pour capturer la réponse physiologique cumulative au TKS et au STM tout en minimisant les fluctuations aiguës. La mesure après chaque session pourrait refléter les réponses du stress transitoires, alors que l'évaluation uniquement à la fin pourrait ignorer les changements adaptatifs précoces. Ce timing équilibre les variations hormonales à court terme avec des effets longitudinaux significatifs sur la régulation du stress néonatal |
4 jours après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'échelle de douleur infantile néonatale (NIPS)
Délai: 4 jours après l'intervention
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L'échelle de douleur infantile néonatale (NIPS) est un outil d'évaluation comportementale applicable aux nourrissons prématurés et à terme.
Il a un score total de 7, classé comme suit: 0-2 signifie aucune douleur, 3-4 indique une douleur légère à modérée et un score supérieur à 4 suggère une douleur intense.
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4 jours après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SEC/SAHS/PHD/24/09
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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