- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06845137
Effekt av taktil kinestetisk stimulering og myk vevsmanipulering på kortisol i for tidlig
Effekten av taktil-kinestetisk stimulering og myk vevsmanipulering på blodkortisolnivåer i premature nyfødte innlagt på pediatriske omsorgsinnstillinger: en prospektiv eksperimentell studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abhishek Chahal Sharma, MPT
- Telefonnummer: +917404606942
- E-post: abhishek.23smas3030003@galgotiasuniversity.edu.in
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aksh Professor, PhD
- Telefonnummer: +919711774174
- E-post: aksh.chahal@galgotiauniversity.edu.in
Studiesteder
-
-
Uttarakhand
-
Roorkee, Uttarakhand, India, 247661
- Hospital
-
Ta kontakt med:
- Abhishek Sharma Lecturer, MPT
- Telefonnummer: +917404606942
- E-post: abhishek.23smas3030003@galgotiasuniversity.edu.in
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gjennomgikk medisinske prosedyrer assosiert med prosedyresmerter, som venipunktur, hælstokker eller trakeal intubasjon.
- For tidlig nyfødte (28 til 36 ukers svangerskap)
- Stabile nyfødte
Eksklusjonskriterier:
- Post-kirurgiske/operative saker
- Spedbarn med nevrologiske tilstander som Siezures etc.
- Nyfødte/spedbarn med medfødte avvik.
- Nyfødte med ekstremt lav fødselsvekt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
I denne studien fikk premature nyfødte i den eksperimentelle gruppen TKS og STM som en del av deres inngripen.
TK -er involverte det passive spekteret av bevegelsesøvelser for nyfødte ledd, og hadde som mål å forbedre mobiliteten og stimulere neuromuskulære responser.
STM, derimot, inkorporerte forskjellige teknikker som forsiktig stryking, petrissage og perkusjon, som alle ble designet for å forbedre sirkulasjonen og lette smertehåndtering.
Strykingsteknikker ga en beroligende effekt, mens petrissage-gjennom elting og komprimeringshjelp i muskelavslapping og sirkulasjonsforbedring.
Slagsteknikker bidro videre til muskelstimulering og væskebevegelse, og til slutt støtter fysiologisk stabilitet.
Disse inngrepene fremmet venøs tilbakevending til hjertet, ryddet melkesyreoppbygging og letter økt oksygentilførsel til vev.
Den forbedrede blodstrømmen utløste også frigjøring av endorfin, og tjente som en naturlig smertestillende, og reduserte dermed ubehag og enh
|
Taktil-kinestetisk stimulering (TKS): TKS involverer anvendelse av taktil (berøring) og kinestetisk (bevegelses) stimuli til forskjellige deler av kroppen. Denne teknikken tar sikte på å forbedre sensorisk bevissthet og motorisk kontroll. TKS kan inkludere forsiktig tapping, børsting eller vibrasjon på huden, leddene eller musklene. Den sensoriske innspillet gitt gjennom TKS hjelper til med proprioseptive tilbakemeldinger, noe som er essensielt for å forbedre kroppens bevissthet, koordinering og bevegelsesmønstre. Det brukes ofte i nevrologisk rehabilitering for å lette neuromuskulær re-utdanning og i pediatrisk terapi for å fremme sensorisk integrasjon. Mykvevsmanipulasjon (STM): STM involverer forskjellige manuelle teknikker som brukes på det myke vevet i kroppen, inkludert muskler, sener, leddbånd og fascia. Disse teknikkene kan variere fra mild tøyning og mobilisering til dypere teknikker som myofascial frigjøring, triggerpunktterapi og dyp vevsmassasje. STM tar sikte på å lindre muskelspenning, forbedre fleksibiliteten, |
|
Aktiv komparator: Standard behandling
Nyfødte vil motta all sykepleieplan som beskrevet i eksperimentell bortsett fra taktil og massasje fra terapeuten.
|
Sykepleie for premature nyfødte innebærer et høyere overvåkningsnivå og spesialisert støtte på grunn av deres underutviklede fysiologiske systemer.
Sykepleiere fokuserer på å opprettholde termisk regulering gjennom inkubatorer eller strålingsvarmere for å forhindre hypotermi, ettersom for tidlige spedbarn er mer utsatt for temperaturstabilitet.
Åndedrettsstøtte er kritisk, og krever ofte kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) eller mekanisk ventilasjon for å hjelpe til med umodne lunger.
Ernæringsstøtte gis gjennom intravenøs væsker eller fôring av sonder (rørfôring) hvis spedbarnet ennå ikke er i stand til å amme eller flaskefôr.
Sykepleiere overvåker også for komplikasjoner som hypoglykemi, infeksjon og gulsott og administrerer antibiotika, vitamin K og øyeprofylakse etter behov.
Utviklingsmessig støttende omsorg vektlegges, inkludert minimering av sensorisk overbelastning og oppmuntrende kengurupleie (hud-til-hud-kontakt) for å støtte binding, fremme vekst og bidra til å regulere nyfødte hjertefrekvens, temp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kortisolnivået
Tidsramme: 4 dager etter intervensjon
|
Hos nyfødte, spesielt for tidlige spedbarn, brukes blodkortisolnivåer for å evaluere stress og binyrefunksjon. Høye kortisolnivåer kan indikere fysiologisk stress, infeksjon eller ubehag, mens vedvarende lave nivåer kan antyde binyreinsuffisiens eller en umoden stressrespons. [Tidsramme: Baseline, 4 dager etter intervensjonen. Kortisolmålinger ble tatt etter fire dager for å fange den kumulative fysiologiske responsen på TKS og STM mens de minimerte akutte svingninger. Måling etter hver økt kan gjenspeile forbigående stressresponser, mens det å vurdere bare på slutten kan overse tidlige tilpasningsendringer. Denne timingen balanserer kortsiktige hormonelle variasjoner med meningsfulle langsgående effekter på nyfødt stressregulering |
4 dager etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i neonatal spedbarnssmerter (NIPS)
Tidsramme: 4 dager etter intervensjon
|
Neonatal spedbarnssmerter (NIPS) er et atferdsvurderingsverktøy som er gjeldende for både for tidlige spedbarn.
Den har en total score på 7, kategorisert som følger: 0-2 betyr ingen smerter, 3-4 indikerer mild til moderat smerte, og en poengsum over 4 antyder sterke smerter.
|
4 dager etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SEC/SAHS/PHD/24/09
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .