Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av taktil kinestetisk stimulering og myk vevsmanipulering på kortisol i for tidlig

20. februar 2025 oppdatert av: faizan kashoo, PT

Effekten av taktil-kinestetisk stimulering og myk vevsmanipulering på blodkortisolnivåer i premature nyfødte innlagt på pediatriske omsorgsinnstillinger: en prospektiv eksperimentell studie

Effekt av myk vevsterapi i håndtering av prosessuelle smerter blant nyfødte innlagt på den nyfødte intensivavdelingen. Denne studien fokuserer på prosessuell smertehåndtering ved hjelp av manipulering av bløtvev, som inkluderer forskjellige teknikker som strykering og petrissagesmanipulasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For tidlig nyfødte er svært sårbare for stress på grunn av deres umodne fysiologiske systemer og eksponering for intensive medisinske behandlinger. Forhøyede blodkortisolnivåer, en nøkkelindikator på stress, har vært knyttet til negative nevroutviklings- og fysiologiske utfall. Taktil-kinestetisk stimulering (TKS) og myk vevsmanipulasjon (STM) er ikke-invasive terapeutiske tilnærminger som kan bidra til å lindre stress og støtte den generelle utviklingen hos premature spedbarn. TKS og STM ble valgt for sine påviste fordeler med å fremme nevroutvikling, stressreduksjon og fysiologisk stabilitet hos premature nyfødte. I motsetning til farmakologiske intervensjoner, forbedrer disse ikke-invasive terapiene blodsirkulasjonen, regulerer kortisolnivåer og forbedrer autonom funksjon, fremmer vekst og tidlig tilpasning til ekstrauterine liv uten bivirkninger. Denne prospektive eksperimentelle studien tar sikte på å vurdere virkningen av TKS og STM på blodkortisolnivåer og smerter i premature nyfødte innlagt på pediatriske omsorgsenheter. Intervensjonsgruppen vil motta TKS og STM. TKS inkluderer passivt bevegelsesområde for øvre og underekstremitet, mens STM inkluderer utstrømning/stryking, petrissage, friksjonell og perkussive manipulasjoner daglig i 24 minutter over fire dager på rad, mens kontrollgruppen vil motta standard nyfødtpleie uten flere inngrep. Blodprøver for kortisolmåling vil bli samlet på dag 1 og 4. Sekundære utfall vil omfatte fysiologiske parametere som hjertefrekvens, oksygenmetning og vektøkning. Statistiske analyser vil sammenligne kortisolnivåer etter intervensjon innen og mellom grupper. Treningsstabssykepleier vil måle blodkortisol ved bruk av ELISA. Deltakere, statistikere og utfallsvurderere forblir blinde. ELISA sikrer høy pålitelighet (CV <10%) og gyldighet (korrelerer sterkt med gullstandard massespektrometri). Blodkortisolnivåer i premature nyfødte kan påvirkes av faktorer som svangerskapsalder, fødselsvekt, medisinske inngrep, smerter, stress, fôringsmønstre og NICU -miljø. For å kontrollere variabilitet, standardiserte stimuleringsprotokoller, konsistente fôringsplaner, minimale håndtering utenfor intervensjoner og kontrollerte omgivelsesforhold (lys, støy, temperatur) ble opprettholdt, noe Utfall. Denne studien tar sikte på å generere bevis som støtter effektiviteten til TKS og STM for å redusere stressbiomarkører, og til slutt fremme deres integrasjon i neonatalpleieprotokoller for å forbedre utviklingsresultatene til for tidlige spedbarn

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Gjennomgikk medisinske prosedyrer assosiert med prosedyresmerter, som venipunktur, hælstokker eller trakeal intubasjon.
  2. For tidlig nyfødte (28 til 36 ukers svangerskap)
  3. Stabile nyfødte

Eksklusjonskriterier:

  1. Post-kirurgiske/operative saker
  2. Spedbarn med nevrologiske tilstander som Siezures etc.
  3. Nyfødte/spedbarn med medfødte avvik.
  4. Nyfødte med ekstremt lav fødselsvekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
I denne studien fikk premature nyfødte i den eksperimentelle gruppen TKS og STM som en del av deres inngripen. TK -er involverte det passive spekteret av bevegelsesøvelser for nyfødte ledd, og hadde som mål å forbedre mobiliteten og stimulere neuromuskulære responser. STM, derimot, inkorporerte forskjellige teknikker som forsiktig stryking, petrissage og perkusjon, som alle ble designet for å forbedre sirkulasjonen og lette smertehåndtering. Strykingsteknikker ga en beroligende effekt, mens petrissage-gjennom elting og komprimeringshjelp i muskelavslapping og sirkulasjonsforbedring. Slagsteknikker bidro videre til muskelstimulering og væskebevegelse, og til slutt støtter fysiologisk stabilitet. Disse inngrepene fremmet venøs tilbakevending til hjertet, ryddet melkesyreoppbygging og letter økt oksygentilførsel til vev. Den forbedrede blodstrømmen utløste også frigjøring av endorfin, og tjente som en naturlig smertestillende, og reduserte dermed ubehag og enh

Taktil-kinestetisk stimulering (TKS): TKS involverer anvendelse av taktil (berøring) og kinestetisk (bevegelses) stimuli til forskjellige deler av kroppen. Denne teknikken tar sikte på å forbedre sensorisk bevissthet og motorisk kontroll. TKS kan inkludere forsiktig tapping, børsting eller vibrasjon på huden, leddene eller musklene. Den sensoriske innspillet gitt gjennom TKS hjelper til med proprioseptive tilbakemeldinger, noe som er essensielt for å forbedre kroppens bevissthet, koordinering og bevegelsesmønstre. Det brukes ofte i nevrologisk rehabilitering for å lette neuromuskulær re-utdanning og i pediatrisk terapi for å fremme sensorisk integrasjon.

Mykvevsmanipulasjon (STM): STM involverer forskjellige manuelle teknikker som brukes på det myke vevet i kroppen, inkludert muskler, sener, leddbånd og fascia. Disse teknikkene kan variere fra mild tøyning og mobilisering til dypere teknikker som myofascial frigjøring, triggerpunktterapi og dyp vevsmassasje. STM tar sikte på å lindre muskelspenning, forbedre fleksibiliteten,

Aktiv komparator: Standard behandling
Nyfødte vil motta all sykepleieplan som beskrevet i eksperimentell bortsett fra taktil og massasje fra terapeuten.
Sykepleie for premature nyfødte innebærer et høyere overvåkningsnivå og spesialisert støtte på grunn av deres underutviklede fysiologiske systemer. Sykepleiere fokuserer på å opprettholde termisk regulering gjennom inkubatorer eller strålingsvarmere for å forhindre hypotermi, ettersom for tidlige spedbarn er mer utsatt for temperaturstabilitet. Åndedrettsstøtte er kritisk, og krever ofte kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) eller mekanisk ventilasjon for å hjelpe til med umodne lunger. Ernæringsstøtte gis gjennom intravenøs væsker eller fôring av sonder (rørfôring) hvis spedbarnet ennå ikke er i stand til å amme eller flaskefôr. Sykepleiere overvåker også for komplikasjoner som hypoglykemi, infeksjon og gulsott og administrerer antibiotika, vitamin K og øyeprofylakse etter behov. Utviklingsmessig støttende omsorg vektlegges, inkludert minimering av sensorisk overbelastning og oppmuntrende kengurupleie (hud-til-hud-kontakt) for å støtte binding, fremme vekst og bidra til å regulere nyfødte hjertefrekvens, temp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kortisolnivået
Tidsramme: 4 dager etter intervensjon

Hos nyfødte, spesielt for tidlige spedbarn, brukes blodkortisolnivåer for å evaluere stress og binyrefunksjon.

Høye kortisolnivåer kan indikere fysiologisk stress, infeksjon eller ubehag, mens vedvarende lave nivåer kan antyde binyreinsuffisiens eller en umoden stressrespons. [Tidsramme: Baseline, 4 dager etter intervensjonen.

Kortisolmålinger ble tatt etter fire dager for å fange den kumulative fysiologiske responsen på TKS og STM mens de minimerte akutte svingninger. Måling etter hver økt kan gjenspeile forbigående stressresponser, mens det å vurdere bare på slutten kan overse tidlige tilpasningsendringer. Denne timingen balanserer kortsiktige hormonelle variasjoner med meningsfulle langsgående effekter på nyfødt stressregulering

4 dager etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i neonatal spedbarnssmerter (NIPS)
Tidsramme: 4 dager etter intervensjon
Neonatal spedbarnssmerter (NIPS) er et atferdsvurderingsverktøy som er gjeldende for både for tidlige spedbarn. Den har en total score på 7, kategorisert som følger: 0-2 betyr ingen smerter, 3-4 indikerer mild til moderat smerte, og en poengsum over 4 antyder sterke smerter.
4 dager etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SEC/SAHS/PHD/24/09

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere